Бактерицидні ультрафіолетові опромінювачі з екраном по типу жалюзі

Доброго дня шановний учасник, дякуємо Вам за участь в нашій закупівлі! Надаємо відповідь на Вашу вимогу: Відповідно до програм Глобального фонду для боротьби із СНІДом, туберкульозом та малярією в Україні державним підприємством «Медичні закупівлі України» 23.08.2019 оголошено закупівлю «ДК 021:2015 –33190000-8 Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні (Бактерицидні ультрафіолетові опромінювачі з екраном по типу жалюзі)».
Конкурсна документація закупівлі містить вичерпну інформацію щодо проведення закупівлі, в тому числі вимоги до учасників та до товарів, проект договору. Зокрема, в Додатку 2 Конкурсної документації (Технічна специфікація) викладено загальний опис та вимоги до предмету закупівлі.
Також, згідно п.2 Технічної специфікації, ефективність роботи бактерицидного опромінювача повинна бути підтверджена шляхом вимірювання інтенсивності УФ-випромінювання для пробної партії товару до моменту укладання договору.
З моменту оголошення закупівлі в електронній системі закупівель 23.08.2019 і до 30.09.2019 тривав період уточнень, протягом якого всі потенційні учасники мали можливість задати питання щодо вимог документації. Протягом періоду уточнень жодних питань не надходило, що може свідчити про зрозумілість з боку учасників вимог конкурсної документації, в тому числі стосовно проведення вимірювань.
Процедура вимірювань проводилась на базі відділу антибіотикорезистентності та інфекційного контролю ДУ «Центр громадського здоров’я МОЗ України», де було змодельовано умови згідно експлуатаційної документації. Вимірюювання здійснювались УФ радіометром «Тензор-71», який зареєстрований в Україні як засіб вимірювальної техніки, з чинною державною метрологічною повіркою (св-во №165 від 15.05.2019), за методикою відповідно до паспортної документації приладу та його інструкції з експлуатації. Вимірювання здійснювались представником компанії-виробника радіометра «Тензор-71».
При проведені дослідження та формуванні протоколу випробувань було враховано світовий досвід, вимоги ефективності, безпечності та рекомендації щодо доз опромінення (https://www.researchgate.net/profile/Philip_Onyebujoh/publication/267198093_Guidelines_for_the_Utilisation_of_Ultraviolet_Germicidal_Irradiation_UVGI_Technology_in_Controlling_Transmission_of_Tuberculosis_in_Health_Care_Facilities_in_South_Africa/links/55da10ce08aed6a199aae85f.pdf; https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2099326/;
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4595666/);
також використано професійну літературу:
(https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25928547;
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12690064:
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2099326/)
На момент початку та протягом всього періоду проведення вимірювань зразків запропонованих товарів були присутніми представники обох учасників закупівлі, які не висловлювали зауважень стосовно методики проведення вимірювань. Перед початком вимірювань були озвучені етапи та суть методу.
За результатами проведених вимірювань встановлено, що Товар, запропонований НВПП "МЕДПРОМСЕРВІС", не відповідає вимогам специфікації відповідно до критерію №3 значення 2а –2С, 3а – 3с (протокол вимірювань №1 від 19.09.2019), тобто не забезпечується безпечний рівень бактерицидного ультрафіолетового опромінення в нижніх частинах приміщень на відстані до 3 (трьох) метрів до опромінювача на висоті до 1,7 м від підлоги, який згідно документації має становити не більше 0,4 мкВт/см2.
Результати вимірювань завірені представником НВПП "МЕДПРОМСЕРВІС" підписом у протоколі випробувань.
Використання екранованих ультрафіолетових бактерицидних опромінювачів для дезінфекції повітря з метою профілактики передачі туберкульозу рекомендовано Всесвітньою організацією охорони здоров’я (WHO guidelines on tuberculosis infection prevention and control, 2019 update).
Ефективна експлуатація таких приладів залежить від двох факторів – створення максимально можливих високих рівнів ультрафіолетового випромінення в верхній частині приміщень для належних рівнів дезінфекції повітря і знешкодження M. tuberculosis та забезпечення безпечних рівнів ультрафіолетового випромінення в нижній частині приміщення (в незалежності від параметрів самого приміщення) для цілодобового їх використання в присутності людей у закладах, які надають допомогу хворим на туберкульоз (Environmental Control for Tuberculosis: Basic Upper-Room Ultraviolet Germicidal Irradiation Guidelines for Healthcare Settings, NIOSH CDC 2009; W. Kowalski, Ultraviolet Germicidal Irradiation Handbook UVGI for Air and Surface Disinfection, Springer, 2009).
Стосовно конструкції запропонованого ТОВ «ЮВІ-БЛЕЙЗ» виробу повідомляємо, що в складі конкурсної пропозиції даного Учасника містяться патенти «На промисловий зразок» та «На корисну модель», видані відповідно до чинних Законів України.
Конкурсною документацією не встановлено вимог стосовно виробничих потужностей, на яких виготовляється Предмет закупівлі.
Відповідність запропонованого ТОВ «ЮВІ-БЛЕЙЗ» опромінювача методичним вимогам до медичного виробу підтверджена Протоколом доклінічних випробувань, який входить до складу конкурсної пропозиції.
Використання рециркуляторів (опромінювачів закритого типу) для дезінфекції повітря з метою профілактики передачі туберкульозу не рекомендовано жодним міжнародним керівництвом по інфекційному контролю та організаціями, які працюють в сфері протидії туберкульозу.

Доброго дня шановний учасник, дякуємо Вам за участь в нашій закупівлі! Надаємо відповідь на Вашу вимогу: Відповідно до програм Глобального фонду для боротьби із СНІДом, туберкульозом та малярією в Україні державним підприємством «Медичні закупівлі України» 23.08.2019 оголошено закупівлю «ДК 021:2015 –33190000-8 Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні (Бактерицидні ультрафіолетові опромінювачі з екраном по типу жалюзі)».
Конкурсна документація закупівлі містить вичерпну інформацію щодо проведення закупівлі, в тому числі вимоги до учасників та до товарів, проект договору. Зокрема, в Додатку 2 Конкурсної документації (Технічна специфікація) викладено загальний опис та вимоги до предмету закупівлі.
Також, згідно п.2 Технічної специфікації, ефективність роботи бактерицидного опромінювача повинна бути підтверджена шляхом вимірювання інтенсивності УФ-випромінювання для пробної партії товару до моменту укладання договору.
З моменту оголошення закупівлі в електронній системі закупівель 23.08.2019 і до 30.09.2019 тривав період уточнень, протягом якого всі потенційні учасники мали можливість задати питання щодо вимог документації. Протягом періоду уточнень жодних питань не надходило, що може свідчити про зрозумілість з боку учасників вимог конкурсної документації, в тому числі стосовно проведення вимірювань.
Процедура вимірювань проводилась на базі відділу антибіотикорезистентності та інфекційного контролю ДУ «Центр громадського здоров’я МОЗ України», де було змодельовано умови згідно експлуатаційної документації. Вимірюювання здійснювались УФ радіометром «Тензор-71», який зареєстрований в Україні як засіб вимірювальної техніки, з чинною державною метрологічною повіркою (св-во №165 від 15.05.2019), за методикою відповідно до паспортної документації приладу та його інструкції з експлуатації. Вимірювання здійснювались представником компанії-виробника радіометра «Тензор-71».
При проведені дослідження та формуванні протоколу випробувань було враховано світовий досвід, вимоги ефективності, безпечності та рекомендації щодо доз опромінення (https://www.researchgate.net/profile/Philip_Onyebujoh/publication/267198093_Guidelines_for_the_Utilisation_of_Ultraviolet_Germicidal_Irradiation_UVGI_Technology_in_Controlling_Transmission_of_Tuberculosis_in_Health_Care_Facilities_in_South_Africa/links/55da10ce08aed6a199aae85f.pdf; https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2099326/;
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4595666/);
також використано професійну літературу:
(https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25928547;
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12690064:
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2099326/)
На момент початку та протягом всього періоду проведення вимірювань зразків запропонованих товарів були присутніми представники обох учасників закупівлі, які не висловлювали зауважень стосовно методики проведення вимірювань. Перед початком вимірювань були озвучені етапи та суть методу.
За результатами проведених вимірювань встановлено, що Товар, запропонований НВПП "МЕДПРОМСЕРВІС", не відповідає вимогам специфікації відповідно до критерію №3 значення 2а –2С, 3а – 3с (протокол вимірювань №1 від 19.09.2019), тобто не забезпечується безпечний рівень бактерицидного ультрафіолетового опромінення в нижніх частинах приміщень на відстані до 3 (трьох) метрів до опромінювача на висоті до 1,7 м від підлоги, який згідно документації має становити не більше 0,4 мкВт/см2.
Результати вимірювань завірені представником НВПП "МЕДПРОМСЕРВІС" підписом у протоколі випробувань.
Використання екранованих ультрафіолетових бактерицидних опромінювачів для дезінфекції повітря з метою профілактики передачі туберкульозу рекомендовано Всесвітньою організацією охорони здоров’я (WHO guidelines on tuberculosis infection prevention and control, 2019 update).
Ефективна експлуатація таких приладів залежить від двох факторів – створення максимально можливих високих рівнів ультрафіолетового випромінення в верхній частині приміщень для належних рівнів дезінфекції повітря і знешкодження M. tuberculosis та забезпечення безпечних рівнів ультрафіолетового випромінення в нижній частині приміщення (в незалежності від параметрів самого приміщення) для цілодобового їх використання в присутності людей у закладах, які надають допомогу хворим на туберкульоз (Environmental Control for Tuberculosis: Basic Upper-Room Ultraviolet Germicidal Irradiation Guidelines for Healthcare Settings, NIOSH CDC 2009; W. Kowalski, Ultraviolet Germicidal Irradiation Handbook UVGI for Air and Surface Disinfection, Springer, 2009).
Стосовно конструкції запропонованого ТОВ «ЮВІ-БЛЕЙЗ» виробу повідомляємо, що в складі конкурсної пропозиції даного Учасника містяться патенти «На промисловий зразок» та «На корисну модель», видані відповідно до чинних Законів України.
Конкурсною документацією не встановлено вимог стосовно виробничих потужностей, на яких виготовляється Предмет закупівлі.
Відповідність запропонованого ТОВ «ЮВІ-БЛЕЙЗ» опромінювача методичним вимогам до медичного виробу підтверджена Протоколом доклінічних випробувань, який входить до складу конкурсної пропозиції.
Використання рециркуляторів (опромінювачів закритого типу) для дезінфекції повітря з метою профілактики передачі туберкульозу не рекомендовано жодним міжнародним керівництвом по інфекційному контролю та організаціями, які працюють в сфері протидії туберкульозу.