код ДК 021:2015 - 33170000-2 - Обладнання для анестезії та реанімації (Апарат штучної вентиляції легень -1 шт. Апарат штучної вентиляції легень -2 шт.) код НК 024:2019 47244 Апарат штучної вентиляції легенів загального призначення для інтенсивної терапії

Шановний учасник! Детально проаналізувавши ваші зауваження надаємо Вам відповідь:
Щодо пункту:1. Медико-технічні вимоги, пункт 11 «Регулювання потоку кисню, не вужче 0-70 л/хв»
Не зрозуміло як і яким чином ця функція має бути реалізована у апараті ШВЛ.
Це має бути пряме регулювання потоку кисню в меню користувача апарату ШВЛ, чи регулювання потоку кисню має здійснюватися за допомогою окремого редуктора який розміщується на лінії подачі кисню для медичного використання, чи можливо взагалі не повинно бути регулювання потоку кисню, а вказано максимальне значення потоку кисню на лінії подачі кисню для медичного використання?
Прийняття даного пункту у цій редакції вважаємо порушенням добросовісної конкуренції, так як ця медико-технічна вимога не є клінічно обґрунтованою.
Просимо, надати роз’яснення та внести зміни в даний пункт у вигляді «Потік кисню на лінії подачі кисню для медичного використання , не менше 70 л/хв»
ВІДПОВІДЬ:При самостійному диханні пацієнта, налаштування значення параметру від нуля, для апарату ШВЛ, вкрай необхідне для моніторингу спонтанного дихання пацієнта, для прийняття рішення про завершення респіраторної підтримки. Також за допомогою регулювання потоку можна оцінити дихальний об’єм, частоту дихання і хвилинний об’єм дихання, оцінити стомлюваність пацієнта, а правильно встановлені кордони тривог попередять небажані наслідки.
У сучасних апаратів ШВЛ регулювання режиму підтримки дихання здійснюється за потоком, окрім регулювання за іншими параметрами. Тому широкий діапазон регулювання необхідний для надання належної інтенсивної терапії.
Щодо пункту:2. Медико-технічні вимоги, пункт 17 «Діапазон регулювання частоти дихання , не вужче від 0 до 120 вдих/хв»
Не зрозуміло яким в яких випадках може бути встановлена частота дихання зі значенням 0 вдих/хв.
Просимо конкретизувати чи може бути встановлена частота дихання зі значенням 0 вдих/хв. у примусових режимах, у примусово-допоміжних режимах та у допоміжних режимах? Згідно клінічної практики у примусових та примусово-допоміжних режимах апаратів ШВЛ встановлення частоти дихання 0 вдих/хв суперечить прийнятим догмам респіраторної підтримки у світі.
Чи буде вважатися неактивне значення встановлення параметру частоти дихання у допоміжному режимі, наприклад CPAP, як відповідність пункту 13 діапазон регулювання частоти дихання від 0 вдих/хв ?
Прийняття даного пункту у цій редакції вважаємо порушенням добросовісної конкуренції, так як ця медико-технічна вимога не є клінічно обґрунтованою.
Просимо, надати роз’яснення та внести зміни в даний пункт у вигляді «Діапазон регулювання частоти дихання , не вужче від 1 до 120 вдих/хв»
ВІДПОВІДЬ:При самостійному диханні пацієнта, налаштування значення параметру від нуля, для апарату ШВЛ, вкрай необхідне для моніторингу спонтанного дихання пацієнта, для прийняття рішення про завершення респіраторної підтримки.
Також дане налаштування дозволяє оцінити дихальний об’єм, частоту дихання і хвилинний об’єм дихання, оцінити стомлюваність пацієнта, а правильно встановлені кордони тривог попередять небажані наслідки.
Тому у сучасних апарат ШВЛ вкрай необхідний зазначений діапазон регулювання.
Щодо пункту:3. Медико-технічні вимоги, пункт 19 «Діапазон регулювання часу вдихання, не вужче 0 - 6 сек»
Не зрозуміло яким в яких випадках може бути встановлено час вдихання 0 сек.
Просимо конкретизувати чи може бути встановлено час вдихання зі значенням 0 сек. у примусових режимах, у примусово-допоміжних режимах та у допоміжних режимах? Згідно клінічної практики у примусових та примусово-допоміжних режимах апаратів ШВЛ встановлення часу вдихання 0 сек не можливо, так як не буде забезпечено респіраторну підтримку, не буде часу для подачі дихального об`єму до легень пацієнта, не буде виконана основна функція апарату ШВЛ – забезпечення газообміну та заміщення дихання пацієнта.
Чи буде вважатися неактивне значення встановлення параметру часу вдихання у допоміжному режимі, наприклад CPAP, як відповідність пункту 15 діапазон регулювання часу вдихання від 0 сек?
Прийняття даного пункту у цій редакції вважаємо порушенням добросовісної конкуренції, так як ця медико-технічна вимога не є клінічно обґрунтованою.
Просимо, надати роз’яснення та внести зміни в даний пункт у вигляді «Діапазон регулювання часу вдихання, не вужче 1 - 6 сек»
ВІДПОВІДЬ:При самостійному диханні пацієнта, налаштування значення параметру від нуля, для апарату ШВЛ, вкрай необхідне для моніторингу спонтанного дихання пацієнта, для прийняття рішення про завершення респіраторної підтримки.
Також дане налаштування дозволяє оцінити дихальний об’єм, частоту дихання і хвилинний об’єм дихання, оцінити стомлюваність пацієнта, а правильно встановлені кордони тривог попередять небажані наслідки.
Тому у сучасних апарат ШВЛ вкрай необхідний зазначений діапазон регулювання.
Щодо пункту:4. Медико-технічні вимоги, пункт 20 «Діапазон регулювання дихального об’єму, не вужче 0-2000 мл»
Не зрозуміло яким в яких випадках може бути встановлено дихальний об’єм 0 мл.
Просимо конкретизувати чи може бути встановлено дихальний об’єм зі значенням 0 мл. у примусових режимах, у примусово-допоміжних режимах та у допоміжних режимах? Згідно клінічної практики у примусових та примусово-допоміжних режимах апаратів ШВЛ встановлення дихального об’єму 0 мл не можливо, так як не буде забезпечено респіраторну підтримку, не буде подачі дихального об`єму до легень пацієнта, не буде виконана основна функція апарату ШВЛ – забезпечення газообміну та заміщення дихання пацієнта.
Чи буде вважатися неактивне значення встановлення параметру дихального об’єму у допоміжному режимі, наприклад CPAP, як відповідність пункту 16 діапазон регулювання дихального об’єму від 0 мл?
Прийняття даного пункту у цій редакції вважаємо порушенням добросовісної конкуренції, так як ця медико-технічна вимога не є клінічно обґрунтованою.
Просимо, надати роз’яснення та внести зміни в даний пункт у вигляді «Діапазон регулювання дихального об’єму, не вужче 5-2000 мл»
ВІДПОВІДЬ:При самостійному диханні пацієнта, налаштування значення параметру від нуля, для апарату ШВЛ, вкрай необхідне для моніторингу спонтанного дихання пацієнта, для прийняття рішення про завершення респіраторної підтримки.
Також дане налаштування дозволяє оцінити дихальний об’єм, частоту дихання і хвилинний об’єм дихання, оцінити стомлюваність пацієнта, а правильно встановлені кордони тривог попередять небажані наслідки.
Тому у сучасних апарат ШВЛ вкрай необхідний зазначений діапазон регулювання.
Щодо пункту 5. Медико-технічні вимоги, пункт 21 «Роздільна здатність дихального об’єму, не більше 10 мл/хв»
Не зрозуміло яким чином роздільна здатність дихального об’єму має розмірність мл/хв.
Роздільна здатність будь-якого параметру вимірюється у тій самій розмірності як і сам параметр. Тобто роздільна здатність дихального об’єму має бути виражена у «мл», як і сам параметр дихального об’єму.
Прийняття даного пункту у цій редакції вважаємо порушенням добросовісної конкуренції, так як ця медико-технічна вимога не є клінічно обґрунтованою.
Просимо, надати роз’яснення та внести зміни в даний пункт у вигляді «Роздільна здатність дихального об’єму, не більше 10 мл»
ВІДПОВІДЬ:При встановленні медико-технічних вимог до обладнання, що закуповується, Замовник керувався виключно нормами ст.ст. 3, 5, 22 Закону України «Про публічні закупівлі» від 25.12.2015 року № 922-VIII, зокрема основними принципами закупівель, закріпленими у статті 3 Закону: добросовісна конкуренція серед учасників та недискримінація учасників. Фахівці лікарні хотіли б використовувати найбільш сучасне обладнання у процесах інтенсивної терапії, тому були обрані такі технічні параметри.
Щодо пункту 6. Медико-технічні вимоги, пункт 22 «Роздільна здатність хвилинного об’єму, не більше 0,1 л/хв»
Не зрозуміло яким чином роздільна здатність хвилинного об’єму має розмірність л/хв.
Роздільна здатність будь-якого параметру вимірюється у тій самій розмірності як і сам параметр. Тобто роздільна здатність хвилинного об’єму має бути виражена у «л», як і сам параметр хвилинного об’єму.Прийняття даного пункту у цій редакції вважаємо порушенням добросовісної конкуренції, так як ця медико-технічна вимога не є клінічно обґрунтованою.Просимо, надати роз’яснення та внести зміни в даний пункт у вигляді «Роздільна здатність хвилинного об’єму, не більше 0,1 л» ВІДПОВІДЬ:Хвилинний об’єм (MV) - це сума дихальних об’ємів за хвилину, отже, розмірність вірна й не підлягає змінам.
Щодо пункту
7. Медико-технічні вимоги, пункт 30 «Максимальний потік при вдиханні, не менше 120 л/хв»
8. Медико-технічні вимоги, пункт 39 «Сигнал тривоги безперервного тиску - Наявність»
9. Медико-технічні вимоги, пункт 41 «Сигнал тривоги низької концентрації кисню та тиску повітря
ВІДПОВІДЬ:При встановленні медико-технічних вимог до обладнання, що закуповується, Замовник керувався виключно нормами ст.ст. 3, 5, 22 Закону України «Про публічні закупівлі» від 25.12.2015 року № 922-VIII, зокрема основними принципами закупівель, закріпленими у статті 3 Закону: добросовісна конкуренція серед учасників та недискримінація учасників. Фахівці лікарні хотіли б використовувати найбільш сучасне обладнання у процесах інтенсивної терапії, тому були обрані такі технічні параметри.