Шановний Замовнику, за предметом закупівлі: «код ДК 021:2015 – 24450000-3 Агрохімічна продукція (Дезинфекційні засоби: 47631 засіб дезинфікуючий для медичних виробів; 47631 засіб дезинфікуючий для медичних виробів; 47631 засіб дезинфікуючий для медичних виробів)» зазначені засоби у медико-технічних вимогах викладені так, що максимально унеможливлюють запропонувати еквівалент, тож вираз «або еквівалент», носить формальний характер, адже в кожному засобі вказані характеристики які відповідають лише заявленим засобам: конкретний склад з обмеженням діючих речовин та їх кількості, заборона інших діючих та допоміжних речовин, які не входять у заявлені засоби.
Позиція 1. Фермент активний миючий засіб для передстерилізаційного очищення виробів медичного призначення (Гігазім 2 л). Одразу ж видно, що заявлений засіб має на рідкість фасування 2л, при цьому одиниця виміру в штуках, тож якщо інший засіб буде розфасований по 1л, як це буває звичайно, то відповідно кількість буде не відповідати заявленій, а вдвічі більше. Тож для уникнення цієї проблеми вважаємо можливим зазначити загальну кількість в літрах. Крім того, у вимогах йдеться обмеження в кількості діючих речовин: п.2. Рідкий концентрат на основі комплексу ферментів, (що розчиняють білки, жири, вуглеводи) у кількості не менше 0,6% та неіоногенних ПАР у кількості не менше 10,0%.Отже, якщо ці показники будуть відрізнятись то засіб вже не буде відповідати вимогам, навіть якщо всі інші вимоги будуть відповідати. Тож порівняння засобів за діючими речовинами та їх кількістю є не правильним, адже це не лікарський засіб, а дезінфікуючий, який може різнитись за складом, але виконувати однакові функції і відповідати всім вимогам до такого засобу. Враховуючи це, вимоги до кількісного обмеження діючих речовин є дискримінаційним. Ще одна упереджена та дискримінаційна вимога: п. 8. Сумісність з матеріалами ендоскопів (рекомендації виробників ендоскопів). Скажіть, як це можливо взяти рекомендації від усіх виробників ендоскопів, але ж якщо в інструкції засобу чітко вказується, що засіб призначений для дезінфекції чи ДВР гнучких чи жорстких ендоскопів та інструментів до них, це не є підтвердженням того, що засіб сумісний з матеріалами ендоскопів? Рекомендації на Гігазім прописані тому, що він був один із перших засобів які застосовувались для цих цілей, а зараз на ринку дуже багато засобів які використовуються для дезінфекції ендоскопів, тому це не можливо апріорі, щоб у кожному такому засобі були прописані рекомендації виробників ендоскопів. Тож вимога надмірна та упереджена і носить штучний характер для відхилення будь якої іншої пропозиції.
Позиція 2. Засіб для дезінфекції поверхонь приміщень, обладнання, відпрацьованих матеріалів, дезінфекції та передстерилізаційного очищення виробів медичного призначення Дез ТАБ нью, 1 кг.
1. Засіб на основі хлору у вигляді таблеток, що самостійно розчиняються у воді (в 1 кг - 330 таблеток.) Але вже в цьому пункті просліджується упередженість, а саме після фасування 1кг вказана кількість таблеток яка становить 330 шт, але інші хлорвмісні засоби такою ж вагою 1кг (тож на загальній кількості засобу це ніяк не вплине), мають іншу кількість: 300,304,312 таблеток, бо вага таблеток теж різна : 3,0; 3,2; 3,3. Отже, вказана кількість 330 таблеток є дискримінаційною вимогою, адже фасування – банка 1кг.
2.Засіб на основі композиції трихлорізоціанурової кислоти – не менше 43.0%, натрієвої солідихлорізоціанурової кислоти – не менше 20.0% (діючі речовини); допоміжні компоненти, що надають засобу миючі властивості забезпечують швидку розчинність засобу, регулюють рН, знижують фіксуючу та корозийну дію хлору (у т.ч. гідрокарбоат та карбонат натрію - не менше 30%)
Що стосується кількості діючих речовин, а тут їх зазначено дві дихлор – і трихлорізоціанурова кислоти в загальній кількості 63%, при цьому активний хлор (який не вказаний) становить 50%, тож так само і одна із цих діючих речовин може виділяти ті ж 50% активного хлору, який і є основною діючою речовиною. Отже, різниці не має чи то буде одна діюча речовина чи дві, як прописав Замовник, головне активний хлор. Тож, саме так і повинно бути написано: хлорвмісний засіб, що містить не менше 50% активного хлору, тоді ці вимоги не будуть дискримінаційними. В п. 5.Таблетки самостійно розчинюються у воді без перемішування. Такої вимоги взагалі не повинно бути, адже таблетки дійсно самостійно розчиняються у воді, а всі концентрати, будь то рідина, яка взагалі не потребує розчинення, чи то порошок, гранули, таблетки повинні добре перемішуватись. Те що таблетка сама розчиняється не гарантує повного перемішування розчину, тому це твердження хибне, а з вашого боку не професійне.
Позиція 3. Засіб для дезінфекції, достерилізаційного очищення, дезінфекції високого рівня та стерилізації, генеральних прибирань (Терразім 1,5 кг)- 40шт. Знову теж не стандартне фасування 1,5 кг і знову кількість визначається не в кг, як Дез Таб нью, а в штуках. Це чому так? Адже повинна бути однакова одиниця виміру, тоді необхідно вказати не 40шт, а 60 кг, це правильно і справедливо, адже 1,5 кг фасування ще рідше ніж 2кг. Що стосується вимог до складу: До складу засобу входять: перкарбонат натрію - не менше 15,1%, тетраацетилетилендіамин - не менше 9,9%, протеаза - не менше 0,2%, ліпаза - не менше 0,1%, амілаза - не менше 0,1%, целюлаза - не менше 0,03% (діючі речовини); інгібітори корозії, лимонна кислота, карбонат натрію, сульфат натрію, похідні ЕДТА, неіоногенні сурфактанти, комплексо утворювач, інші допоміжні речовини до 100,0.
п.3. До складу робочих розчинів входять: надоцтова кислота, протеаза, ліпаза, амілаза, целюлоза (діючі речовини); інгібітори корозії, лимонна кислота, карбонат натрію, сульфат натрію, похідні ЕДТА, неіоногенні сурфактанти. Тобто, написаний конкретний склад і діючих і допоміжних речовин, лише доданий вираз «не менше».
Отже, надати еквівалент який би відповідав всім цим складовим НЕ МОЖЛИВО! Вимога до складу – дискримінаційна! Вираз «або еквівалент» не має ніякого значення.
П.11. Протестований у відповідності до стандартів EN 13727, EN 13697, EN 13624, EN 14348, EN 14563, EN 14476, EN 13704. Виникає питання : лише один із трьох засобів повинен бути протестований відповідно до євростандартів, а як же інші, чому така не повага до інших двох, або що за перестороги лише в цьому засобі така вимога.
П.21 Відсутність необхідності попередньої підготовки інструментів до дезінфекції (протирання серветками (крім ендоскопів), ферментативним засобом, промивання, використання 2-х емностей тощо). До чого ця вимога тут? Яке значення це має, є правила дезінфекції інструментів та їх підготовка.
Встановлені замовником вимоги викладені таким чином, що еквіваленти тут не передбачені і наявність припису « або еквівалент» чисто формальний. Вказані пункти це дійсно дискримінаційні вимоги, які не можливо виконати, тому всі інші пропозиції будуть відхилені. Щодо складу засобів, то згідно переліку в Державному реєстрі дезінфікуючих засобів не знайшлось жодного подібного, еквівалентного засобу із трьох заявлених . Отже, за таким складом еквівалентів не має.
На підставі вищенаведеного, а також керуюсь ст.ст. 3, 5 Закону України «Про публічні закупівлі» та ст.ст. 6, 8, 15, 50 Закону України «Про захист економічної конкуренції», Вимагаємо внести зміни в медико-технічні вимоги Тендерної документації згідно вищезазначених наших вимог до предмету закупівлі «код ДК 021:2015 – 24450000-3 Агрохімічна продукція (Дезинфекційні засоби: 47631 засіб дезинфікуючий для медичних виробів; 47631 засіб дезинфікуючий для медичних виробів; 47631 засіб дезинфікуючий для медичних виробів)» (UA-2019-11-01-000577-a).
Результати розгляду даної Вимоги просимо оприлюднити на офіційному веб-порталі.
У випадку ігнорування вищезгаданих вимог, ми будемо змушені звернутися до Державної аудиторської служби України, Департаменту охорони здоров’я, представників Громадського контролю щодо надання ними належної правової оцінки умовам документації на предмет дискримінаційний умов.
Розгорнути
Згорнути
Медико-технічні вимоги в тенедерній документації (Розділ ІV) складені згідно положень п.3,ч.2,ст. 22 Закону України "Про публічні закупівлі", де саме зазначено,що тенедерна документація повинна містити "Інформацію про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі, у тому числі відповідну технічну специфікацію (у разі потреби - плани, креслення, малюнки чи опис предмета закупівлі). При цьому технічна специфікація повинна містити: детальний опис товарів, робіт, послуг, що закуповуються, у тому числі їх технічні та якісні характеристики; вимоги щодо технічних і функціональних характеристик предмета закупівлі у разі, якщо опис скласти неможливо або якщо доцільніше зазначити такі показники; посилання на стандартні характеристики, вимоги, умовні позначення та термінологію, пов’язану з товарами, роботами чи послугами, що закуповуються, передбачені існуючими міжнародними або національними стандартами, нормами та правилами. Технічна специфікація не повинна містити посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника. У разі якщо таке посилання є необхідним, воно повинно бути обґрунтованим, а специфікація повинна містити вираз "або еквівалент".
Замовником було сформовано предмет закупівлі, виходячи з власних потреб у об’ємах товару, можливостях бюджетного фінансування та сфери застосування товару. Технічне завдання на продукцію було сформовано, виходячи з потреб Замовника. Саме з такими характеристиками засоби протестовані нашими фахівцями та обрані для закупівлі. Оскільки замовником є медична установа де питання дезінфекції є надзвичайно важливим, технічні характеристики описані саме таким чином, саме з таким вмістом діючої речовини та з таким спектром дії.
Вказані у тендерній документації медико-технічні вимоги дозволяють Учасникам надати безліч засобів як національного так і іноземного виробництва.
Фасування по 2л, 1 кг, та 1.5 кг зустрічається у різних виробників, різних країн, тому вважати його дискримінаційним є недоцільним.
Щодо рекомендацій від виробників ендоскопічного обладнання. Замовником не вимагається надати рекомендації відразу від всіх виробників. Достатньо хоча б від одного. А що до даної вимоги, то всім відомо, що коли дорого вартісне обладнання обробляють іншими засобами, без відповідних рекомендацій, то воно не підлягає гарантійному обслуговуванню. Щодо упередженості до різноманітних виробників які самі щось собі написали у регламенті, нам відомі факти, коли після декількох таких обробок прийшлося міняти обладнання.
Кількість хімічних речовин не обмежена, але є мінімальна кількість, яка має ефективність і яка вказана.
Різні засоби на основі хлору (навіть з однаковим його вмістом) мають різні властивості, що зокрема пов’язане з якістю ( чистотою) діючих речовин та їх кількістю. Якщо дві речовини діють в одному напрямі, то таке явище називають синергізмом. Наслідок дії спільного використання речовин, що проявляється в сумації або потенціюванні ефекту окремо взятих речовин. У нашому випадку як раз, спостерігається явище синергізму, результатом якого є стабільна концентрація активного хлору у робочому розчині протягом усього часу його застосування.
Щодо кількості таблеток. З 1 кг готується 3300 л робочого розчину, а з іншого 3000л. Це також є економією бюджетних коштів, так як приготування йде по кількості таблеток, а не грамів.
Самостійне розчинення таблеток. Є багато виробників де прописана ця можливість. Дезрозчини не готуються самі і людський фактор існує. Не завжди є можливості постійно контролювати процес виготовлення робочого розчину і повинна бути впевненість у тому, що він завжди має потрібну концентрацію не залежно від того наскільки якісно його перемішали.
Щодо тестування згідно стандартів EN. Замовником виступає обласна клінічна лікарня, в якій є багато підрозділів, що мають здійснювати свою діяльність з підвищеним рівнем відповідальності. І відповідно вимоги до дезінфекції у таких підрозділів теж підвищені.
Ми не вбачаємо дискримінації у тому, що збираємося забезпечити персонал, пацієнтів гарантовано високоякісними дезінфекційними засобами, які вже не одноразово доказали на практиці свою ефективність та надійність.
Зважаючи на вищевикладене, залишаємо вимогу Учасника без задоволення.