«Код ДК-021-2015: 33190000-8 Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні » «Код НК-2019: Інфузійна мікрострумінна система» Комплект обладнання для інфузійної терапії Miscellaneous medical devices and products, Microflow infusion system (Complete set of equipment for infusion therapy in the following composition)

Доброго дня! Шановний учаснику! У відповідь на ваші запитання повідомляємо наступне:

Пункт 1 - Система автоматична інфузійна насос шприцевий інфузійний, п.п 1.19 - Інтегрована бібліотека препаратів: 1500 препаратів в 15 категоріях, можливість редагування переліку препаратів, жорстке та м’яке обмеження дозування кожного окремого препарату.
Просимо видалити вимогу про зазначення категорій препаратів

Відповідь: Категорії препаратів полегшують: 1. вибір зі списку, 2. формувати препарати в групи за призначенням, наприклад: симпатомиметики, анестетики, інотропні тощо. Це полегшує пошук необхідного препарату з бібліотеки ліків та зменшує вірогідність помилки у виборі препаратів. З рештою, це оптимізує час медичного персоналу та мінімізує ризик помилки.


Пункт 3 - Тримач одного або кількох насосів , п.п 3.1 - Затискач має можливість бути прикріплений до інфузійних стійок (діаметром 13-40 мм), а також до вертикальної системи поручнів, що кріпиться до стіни, згідно з EN1789.
Просимо змінити на «Затискач має можливість бути прикріплений до інфузійних стійок (діаметром 15-32 мм), а також до вертикальної системи поручнів, що кріпиться до стіни»

Виправляємо: «Затискач має можливість бути прикріплений до інфузійних стійок (діаметром 13-40 мм), а також до вертикальної системи поручнів, що кріпиться до стіни»

Пункт 5 - Комплект PCA для аналгезії, що контролюється пацієнтом, п.п. 5.1. Блок PCA для насосів має бути призначений для контрольованої пацієнтом аналгезії, п.п. 5.2. Склад комплекту РСА (болюсна кнопка с кабелем): - кільце та стрічка - фіксатор кабелю - металевий затискач - ремінець - ключ PCA
Просимо видалити так як контроль аналгезії пацієнтом для пацієнтів дитячого віку може нести небезпеку.

Відповідь: РСА вважається «золотим стандартом» для лікування болю в усьому світі і протипоказів для її застосування у дітей нема. Блокування приладу та програмування насосу з РСА унеможливлює несанкціонований допуск до налаштувань. З рештою, пацієнт (дорослий чи дитина) не має можливості передозувати препарат


Пункт 6 - Система автоматична інфузійна насос шприцевий інфузійний, п.п. 6.6 - Швидкість введення: Шприц 50/60 мл - від 0,01 до 999,9 мл/г (болюс 1800 мл/г) Шприц 20 мл - від 0,01 до 800 мл/г (болюс 800 мл/г) Шприц 10 мл - від 0,01 до 50 мл/г (болюс 500 мл/г) Шприц 5 мл – від 0,01 до 50 мл/г (болюс 300 мл/г) Шприц 2 мл - від 0,01 до 25 мл/г (болюс 150 мл/г)р
Просимо змінити на «Шприц 50/60 мл - від 0,1 до 999,9 мл/г (болюс 1800 мл/г)»

Відповідь: Для застосування насосів у педіатрії та неонатології малі об’єми більш актуальні (починаючи з 0,01 мл/год). Також використання шприців малого об’єму дозволяє точніше дозувати препарати, та зменшувати втрати препарату. З рештою, це економічно більш доцільне та дозволяє бути більш точними в дозуванні, що є дуже важливим в неонатології.

Пункт 7 - Система автоматична інфузійна насос волюметричний інфузійний, п.п. 7.2 - Швидкість введення в режимі KVO:
Швидкість: не більше 10 мл/год: Швидкість введення в режимі KVO 3 мл/год
Швидкість: менше 10 мл/год: Швидкість введення в режимі KVO 1 мл/год
Швидкість: менше 1 мл/год: Швидкість введення в режимі KVO = швидкість, налаштована за допомогою сервісної програми (швидкість за замовчуванням
0,1 мл/год), або поточна швидкість, якщо вона нижча.
Просимо змінити показник на максимум 5,0 мл/ч (KVO)

Відповідь: Швидкість у KVO повинна бути мінімальною, бо інфузія препарату продовжується з найменшою швидкістю понад запланованого, тому швидкість повинна бути найменшою. Цей показник не повинен перевищувати максимум 3,0 мл/ч. В випадку цього показника, вищезазначеного, є висока вірогідність передозування препарату.


Пункт 10 – модуль даних, п.п. 10.1. - Модуль з’єднання опційно може бути інтегрованим у станцію і дозволяє передавати дані до 18 насосів. Інтерфейс: Ethernet, 2 x USB, WiFi, HDMI.
Просимо змінити на: «Інтерфейс: Ethernet, 2 x USB, WiFi»

Виправляємо: «Інтерфейс: наявність Ethernet, не менше 2 x USB, WiFi, бажана наявність HDMI”

Пункт 12 - Пристрій для підігріву крові та інфузійних розчинів, п.п. 12.5 - Регулювання
температури: діапазон 34-41,5°С
Просимо змінити на 35-42С


Зміна зазначених параметрів не є суттєвою для належного рівня надання послуг зазначеним медичним обладнанням, натомість надасть змогу не дискримінувати учасників та збільшити коло потенційних учасників, що в свою чергу у конкурентному середовищі дасть змогу зекономити бюджетні кошти.

Доведення вищезазначених вимог критично важливе для застосування в педіатрії та неонатології, сприяє точності та безпеці інфузіїної терапії, полегшує процесс її автоматизації та централізацїї спостереження. Повністю відповідає сучасним європейским вимогам.