33180000-5 Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму (CPV) (НК 024:2019 - 47267 Однокамерний імплантівний кардіостимулятор, чутливий до швидкості; 47264 Імплантівний двокамерний електроакардіостимулятор, без частотної адаптації; 47265 Імплантівний двокамерний електроакардіостимулятор, частотно-адаптивний; 44863 Тимчасовий кардіостимулятор / стимуляційний кабель для підключення, одноразовий)

Уважно вивчивши вимогу UA-2020-02-03-001247-b.a1 по закупівлі 33180000-5 Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму (CPV) (НК 024:2019 - 47267 Однокамерний імплантівний кардіостимулятор, чутливий до швидкості; 47264 Імплантівний двокамерний електроакардіостимулятор, без частотної адаптації; 47265 Імплантівний двокамерний електроакардіостимулятор, частотно-адаптивний; 44863 Тимчасовий кардіостимулятор / стимуляційний кабель для підключення, одноразовий) 4 найменування спеціалісти Замовника прийшли до наступного висновку:
1. У медико-технічні вимоги до «Однокамерні частотно-адаптовані ШВРС з можливістю автоматичного регулювання амплітуди при шлуночковому ритмоведенні (SSIR)» внести наступні зміни:
• прибрати п. 1.4
• залишити без змін п.1.11, оскільки функція є важливою для лікування та діагностики пацієнтів та присутня в виробах як мінімум у двох виробників: Biotronik та St.Jude Medical.
• застосувати зміни в п. 1.5 та розмістити у наступній редакції: «Наявність розширеної діагностики, яка повинна включати в себе: діагностичні тренди ТП/ФП активність, фізнавантаження, імпеданс електрода, амплітуда R(або Р) хвиль, шлуночковий поріг, тип електроду, моніторинг електроду.»
• залишити без змін п.1.7, оскільки функція є важливою для лікування та діагностики пацієнтів та присутня в виробах як мінімум у двох виробників: Biotronik та St.Jude Medical.
• застосувати зміни в п. 1.9 та розмістити у наступній редакції: «Максимальна тривалість роботи при 100% ритмоведенні в режимі VVI з амплітудою 2,5 вольта при тривалості імпульсу 0,4 мс, з частотою 60 імп.\хв., опорі електродів 1000 Ом не менше 15.8 років.» оскільки параметр є важливий для довговічності приладів та присутні вироби із такими параметрами як мінімум у трьох виробників: Medtronic, Boston Scientific та St.Jude Medical.
• залишити без змін п.1.10, оскільки параметр є важливий для анатомічної сумісності, безпеки та комфорту пацієнтів та присутні вироби із такими параметрами як мінімум у трьох виробників: Medtronic, Biotronik та St.Jude Medical.

2. У медико-технічні вимоги до «Двокамерні ШВРС з можливістю автоматичного регулювання амплітуди при шлуночковому ритмоведенні (DDD)» внести наступні зміни:
• залишити без змін п.2.6, оскільки функція є важливою для лікування та пацієнтів та присутня в виробах як мінімум у трьох виробників: Biotronik, Microport та St.Jude Medical.
• залишити без змін п.2.7, оскільки функція є важливою для лікування та діагностики пацієнтів та присутня в виробах як мінімум у двох виробників: Biotronik та St.Jude Medical.
• залишити без змін п.2.9, оскільки функція є важливою для лікування та діагностики пацієнтів та присутня в виробах як мінімум у чотирьох виробників: Boston Scientific, St.Jude Medical, Biotronik та Microport.
• залишити без змін п.2.10, оскільки параметр є важливий для довговічності приладів та присутні вироби із такими параметрами як мінімум у трьох виробників: Medtronic, Boston Scientific та St.Jude Medical.
• залишити без змін п.2.11, оскільки параметр є важливий для анатомічної сумісності, безпеки та комфорту пацієнтів та присутні вироби із такими параметрами як мінімум у трьох виробників: Medtronic, Biotronik та St.Jude Medical.
• залишити без змін п.2.12, оскільки функція є важливою для лікування та діагностики пацієнтів та присутня в виробах як мінімум у двох виробників: Biotronik та St.Jude Medical.

3. У медико-технічні вимоги до «Двокамерні частотно-адаптовані ШВРС з можливістю автоматичного регулювання амплітуди при шлуночковому ритмоведенні (DDDR)» внести наступні зміни:
• залишити без змін п.3.5, оскільки функція є важливою для лікування та безпеки пацієнтів та присутня в виробах як мінімум у п’яти виробників: Boston Scientific, St.Jude Medical, Biotronik, Microport та Medtronic.
• залишити без змін п.3.6, оскільки функція є важливою для лікування та пацієнтів та присутня в виробах як мінімум у трьох виробників: Biotronik, Microport та St.Jude Medical.
• залишити без змін п.3.7, оскільки функція є важливою для діагностики пацієнтів та присутня в виробах як мінімум у двох виробників: Biotronik та St.Jude Medical.
• залишити без змін п.3.10, оскільки функція є важливою для лікування та діагностики пацієнтів та присутня в виробах як мінімум у чотирьох виробників: Boston Scientific, St.Jude Medical, Biotronik та Microport.
• залишити без змін п.3.11, оскільки параметр є важливий для довговічності приладів та присутні вироби із такими параметрами як мінімум у трьох виробників: Medtronic, Boston Scientific та St.Jude Medical.
• залишити без змін п.3.12, оскільки параметр є важливий для анатомічної сумісності, безпеки та комфорту пацієнтів та присутні вироби із такими параметрами як мінімум у трьох виробників: Medtronic, Biotronik та St.Jude Medical.
• залишити без змін п.3.13, оскільки функція є важливою для лікування та діагностики пацієнтів та присутня в виробах як мінімум у двох виробників: Biotronik та St.Jude Medical.

Згідно нього, тендерний комітет прийняв рішення про внесення відповідних змін в медико-технічні вимоги тендерної документації.