апарат штучної вентиляції легень для дорослих (НК 024-2019 - 47244 Апарат штучної вентиляції легенів загального призначення для інтенсивної терапії)

У відповідь на вимогу № UA-2020-02-18-001343-b.b1, розміщену через електронну систему закупівель 18.02.2020, щодо пунктів 4, 11, 15 Розділу ІІ ТЕХНІЧНИХ ТА ІНШИХ ВИМОГ ДО ПРЕДМЕТА ЗАКУПІВЛІ, встановлених у Додатку 5 до тендерної документації, № оголошення UA-2018-04-02-000115-b, повідомляємо наступне.
При складанні тендерної документації Замовником дотримано вимоги, передбачені статтею 22 Закону України «Про публічні закупівлі», а також принципи здійснення закупівель, що встановлені частиною першою статті 3 Закону України «Про публічні закупівлі», оскільки ТЕХНІЧНИХ ТА ІНШИХ ВИМОГ ДО ПРЕДМЕТА ЗАКУПІВЛІ не містять будь-яких дискримінаційних вимог та таких вимог, що обмежують конкуренцію, виходячи з наступного.
Що стосується наведених пунктів 4, 11, 15 Розділу ІІ ТЕХНІЧНИХ ТА ІНШИХ ВИМОГ ДО ПРЕДМЕТА ЗАКУПІВЛІ, зазначаємо наступне:
Щодо пункту 4 роз’яснюємо, що апарат штучної вентиляції легень, на основі інтелектуальних програм підбирає відповідні параметри, які дозволяють цілодобово адаптувати вентиляцію легень для кожного дихального циклу.
Щодо пункту 11 роз’яснюємо, що суть вказаної функції полягає в тому, що «зображення (форма) легень повинне змінюватися при зміні податливості легеневої тканини або опору дихальних шляхів, а також, при появі у пацієнтів спонтанних вдихів». Факт зміни податливості дозволяє лікарю відслідковувати динаміку патологічного процесу в легенях. Таким чином, відсутність вказаної функції буде негативно впливати на ефективність проведення процедури штучної вентиляції легень та відповідно погіршить якість предмету закупівлі.
Заявник вказує, що функція вказана у пункті 11 наявна лише в апаратах штучної вентиляції легень виробництва HAMILTON, що не відповідає дійсності, оскільки вказана функція наявна і в інших апаратах штучної вентиляції легень, зокрема в таких: Bellavista-1000 (imtMedical, Швейцарія), Ювент-T (Компанiя «ЮТАС», Україна), Drager (Evita V300, Німеччина) та ін.
Це стосується й інших вимог, встановлених Замовником у Додатку 5 до тендерної документації, яким відповідають наявні на ринку апарати штучної вентиляції легень, а отже Замовником дотримано принципи здійснення закупівель, встановлені статтею 3 Закону України «Про публічні закупівлі» у тому числі недискримінація учасників.
Щодо пункту 15 повідомляємо, що умовою переводу пацієнта на неінвазивні режими є наявність спонтанного дихання, яке стає все більш активним у процесі одужання пацієнта, а з появою більш активних вдихів, необхідно надати і більший потік повітря для цього необхідно, щоб апарат штучної вентиляції легень мав потужну турбіну.
Вважаємо, що встановлена вимога до апарату штучної вентиляції про наявність турбіни з максимальним потоком не менше 250 л/хв ніяким чином не обмежує та не дискримінує учасників, оскільки на ринку, як вже зазначалося, наявні апарати, технічні характеристики яких відповідають, встановленим Замовником вимогам, або містять кращі характеристики, що також свідчить про їх відповідність.
Слід зазначити, що запропоновані у вимозі № UA-2020-02-18-001343-b.b1 зміни вплинуть на функціональні, технічні та якісні характеристики предмету закупівлі в сторону їх погіршення.
Враховуючи зазначене, Замовник не може задовольнити вимогу № UA-2020-02-18-001343-b.b1, оскільки ТЕХНІЧНІ ТА ІНШІ ВИМОГИ ДО ПРЕДМЕТА ЗАКУПІВЛІ не дискримінують та не обмежують коло потенційних учасників, а внесення змін призведе до погіршення технічних характеристик та відповідно якості предмета закупівлі.

1. Лікарня має потребу в закупівлі сучасного обладнання, яке має передові технології моніторингу вентиляції. Наявна велика кількість наукових досліджень, які доводять, що саме графічні зображення, а не числові показники, дозволяють швидше виявити зміни стану пацієнта та провести їх корекцію, що є запорукою безпеки хворого. Результати проведених досліджень показують, що графічні дисплеї можуть поліпшити виявлення гострих змін у фізіологічному статусі пацієнта. Поточні числові показники не забезпечують оптимальну підтримку лікарів. Альтернативою є графічні дисплеї, які функціонально інтегрують змінні в об'єкти. Використання графічних дисплеїв покращує клінічну ефективність і значно підвищує безпеку пацієнтів. Саме тому, вважаємо, що функція «візуального зображення легенів» має бути в апараті штучної вентиляції легень в якому існує потреба лікарні.
Крім того, як зазначалося в попередній відповіді, вказана функція наявна в апаратах штучної вентиляції легень таких виробників, зокрема: imtMedical (Швейцарія), Компанiя «ЮТАС» (Україна), Dräger (Німеччина), апаратах Hamilton Medical (Швейцарія), а отже дана вимога не є дискримінаційною, оскільки на ринку наявно мінімум два виробники, апарати яких мають вказану функцію.
Враховуючи вищезазначене, видаляти або вносити зміни в даний пункт, для того, щоб закупити застаріле обладнання, не вбачаємо за необхідне, оскільки це призведе до погіршення класу апарату штучної вентиляції легень і закупівлі технічно застарілого обладнання, яке не дасть можливості проводити ефективне лікування тяжкохворих пацієнтів.
2. У вимозі вказано, що максимальний потік, який створює турбіна, повинен бути не менше 250 л/хв. Можливість апарату штучної вентиляції легень подавати високий потік дуже важлива у багатьох клінічних випадках. Так, при проведенні неінвазивної вентиляції, особливо коли пацієнт робить активні вдихи, для синхронізації вентилятора з його вдихами, прилад повинен подавати дуже високий стартовий потік, який у 4-5 разів перевищує хвилинну вентиляцію. Також слід пам’ятати, що у пацієнтів на НІВ часто бувають витоки, при нещільному приляганні лицевої маски. При проведенні інвазивної вентиляції, також, слід пам’ятати, що для синхронізації апарату штучної вентиляції легень з активними вдихами пацієнта, стартово необхідний високий потік, і апарат штучної вентиляції легень повинен мати можливість його подати.
Крім того, вбудована турбіна з потоком не менше 250 л/хв наявна в апаратах таких виробників: imtMedical (Швейцарія), Компанiя «ЮТАС» (Україна), Dräger (Німеччина), апаратах Hamilton Medical (Швейцарія).
Враховуючи вищезазначене, видаляти або вносити зміни в даний пункт, не вважаємо за доцільне, так як синхронізація пацієнта з апаратом штучної вентиляції легень є дуже важливою.
3. Термін «Інтелектуальна вентиляція» дуже широко використовується в медичній літературі, технічних документах виробників, а також в медичній практиці. Виробники апаратів штучної вентиляції легень виділяють режими, які відносять до «інтелектуальних». «Інтелектуальні режими» механічної вентиляції це режими штучної вентиляції легень, які націлені на автоматичну адаптацію апарату до стану і потреб пацієнта. Вони створені для інтерактивної підтримки стану «респіраторного комфорту» і орієнтовані на швидке «відлучення» пацієнта від респіратора. Однією з ознак «інтелектуальності» режиму є мінімальна кількість параметрів, які вводяться і регулюються.
Такі режими мають сучасні апарати штучної вентиляції легень передових виробників, зокрема таких як: Dräger (Німеччина), Mindray (КНР), Hamilton Medical (Швейцарія), Компанiя «ЮТАС» (Україна), Maquet (Швеція).