Вироби медичного призначення для проведення інтервенційних втручань (балон для преділатації; провідник коронарний для проведення реканалізації хронічних коронарних окклюзій) (Код НКМВ 024:2019 «Класифікатор медичних виробів»: Катетер балонний для коронарної ангіопластики, стандартний (Код – 47732); Периферійний судинний провідник, ручний (Код - 58115))

20 лютого 2020 року Державною установою «Національний науковий центр «Інститут кардіології імені академіка М.Д. Стражеска» національної академії медичних наук України» (далі — Замовник) було оголошено процедуру державної закупівлі, відкриті торги – «Вироби медичного призначення для проведення інтервенційних втручань (балон для преділатації; провідник коронарний для проведення реканалізації хронічних коронарних окклюзій) (Код НКМВ 024:2019 «Класифікатор медичних виробів»: Катетер балонний для коронарної ангіопластики, стандартний (Код – 47732); Периферійний судинний провідник, ручний (Код - 58115)», ідентифікатор закупівлі UA-2020-02-20-000886-c, закупівля здійснюється двома лотами (надалі за текстом вимоги – Закупівля).
Товариством з обмеженою відповідальністю «ІНСТАМЕД» було подано тендерну пропозицію для участі у закупівлі «Вироби медичного призначення для проведення інтервенційних втручань (балон для преділатації; провідник коронарний для проведення реканалізації хронічних коронарних окклюзій) (Код НКМВ 024:2019 «Класифікатор медичних виробів»: Катетер балонний для коронарної ангіопластики, стандартний (Код – 47732); Периферійний судинний провідник, ручний (Код - 58115)» лот 1 Балон для преділатації (compliance) Код НКМВ 024:2019 «Класифікатор медичних виробів»: Катетер балонний для коронарної ангіопластики, стандартний (Код – 47732).

10 березня 2020 року за результатами аукціону найбільш економічно вигідною тендерною пропозицією було визнано пропозицію Товариства з обмеженою відповідальністю «Прикарпатська медична компанія»

«17» березня 2020 року на засіданні тендерного комітету Державної установи «Національний науковий центр «Інститут кардіології імені академіка М.Д. Стражеска» національної академії медичних наук України», було ухвалено рішення про визнання пропозиції ТОВ «Прикарпатська медична компанія» на закупівлю Код ДК 021:2015− 33140000-3 - Медичні матеріали, ЛОТ № 1 найбільш економічно вигідною та прийнято рішення про оприлюднення повідомлення про намір укласти договір на веб – порталі Уповноваженого органу з питань закупівель, що оформлено Протоколом №03/06ПЗ_20 вiд 17 березня 2020 року.

ТОВ "ІНСТАМЕД " не може погодитися з таким рішенням в частинні визначення переможцем Товариства з обмеженою відповідальністю «Прикарпатська медична компанія» по закупівлі ДК 021:2015− 33140000-3 - Медичні матеріали, Лот № 1 вважає дії Замовника такими, що порушують права та інтереси держави України, та вчасності інтереси ТОВ "ІНСТАМЕД" та протирічать положенням Закону України «Про публічні закупівлі» та чинне законодавство України.
Ознайомившись з тендерною документацією Замовника та документацією надану переможцем ТОВ «Прикарпатська медична компанія» нами були виявлені значні порушення.



Відповідно до тендерної документації на закупівлю розділу III Інструкція з підготовки тендерної пропозиції пунктом 3.1.8. учасник має надати документальне підтвердження відповідності тендерної пропозиції Учасника технічним, якісним та кількісним характеристикам до предмету закупівлі передбачених п.3.6 розділу ІІІ Тендерної документації, та відповідності медико-технічним вимогам згідно з Додатком 4 до цієї тендерної, а також відповідно до п. 3.6.2 Підтвердженням відповідності запропонованих товарів медико-технічним вимогам є посилання на відповідний пункт (сторінку) в інструкції з використання (експлуатації) або друкованої технічної документації виробника тощо.

Натомість, ТОВ «Прикарпатська медична компанія» надає лише гарантійний технічний лист, із зазначенням МТВ , характеристика/параметри та відповідність виробу, тобто документ складений УЧАСНИКОМ закупівлі, а не Виробником, як того вимагається відповідно до Тендерної документації.

Зазначимо, що згідно п. 3.6.2 Тендерної документації чітко вказано, що відсутність підтвердження на будь-який пункт медико-технічних вимог посиланням на відповідний пункт (сторінку) в інструкції з використання (експлуатації) або в друкованій технічній документаціі виробника буде означати, що такий параметр у товару, що запропоновано Учасником відсутній, що призведе до відхилення його пропозиції як такої, що не відповідає медико-технічним вимогам.

В наданих матеріалах рекомендовано маркером відмітити дані, що відповідають заданим медико-технічним вимогам та п. 3.6.3. Інформація про відповідність запропонованого предмета закупівлі вимогам тендерної документації повинна бути підтверджена:

1) копією декларації про відповідність або копіями документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту (з урахуванням вимог Постанов КМУ від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів», від 02.10.2013 № 754 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики invitro», від 02.10.2013 № 755 «Про затвердження Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують»).

2)копією інструкції з використання (експлуатації) або копією друкованої технічної документації виробника тощо ( якої у Учасника переможця немає)

Ураховуючи зазначене, та беручи до уваги мету Закону, якою є забезпечення ефективного та прозорого здійснення закупівель, створення конкурентного середовища у сфері публічних закупівель, запобігання проявам корупції у цій сфері, розвиток добросовісної конкуренції, вважаємо Замовник передчасно прийняв рішення про визнання ТОВ «Прикарпатська медична компанія»» переможцем, у зв’язку з наявністю невідповідності запропонованих виробів медичного призначення визначеним у даній закупівлі медико – технічним вимогам.
Враховуючи вищезазначене вимагаємо відхилити пропозицію ТОВ «Прикарпатська медична компанія» як не відповідну вимогам Тендерної документації.