«Mianserin», «Quetiapine», «Quetiapine», «Risperidone», «Risperidone», «Amisulpride», «aripiprazole», «aripiprazole», «Escitalopram», «Sulpirid», «Acetylsalicylic acid», «Lisinopril and amlodipine», «Validol», «Hopantenic acid», «Doxylamine», «Comb drug», «Acetazolamide», «Multivitamins and trace elements», «Multivitamins and other minerals, incl. combinatio», «Comb drug», «Cynara scolymus», «Inosine pranobex», «Phenibut», «Aminobutyric acid», «Comb drug», «Citicoline», «Comb drug», «Hopantenic acid»

Звертаюсь до Державної Аудиторської служби України у Хмельницькій області. Відповідно до п. 3 ч. 2 ст. 22 Закону України «Про публічні закупівлі» технічна специфікація не повинна містити посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника. У разі якщо таке посилання є необхідним, воно повинно бути обґрунтованим. Зокрема у лоті №1 в тендерній документації замовником зазначені торгові назви лікарських засобів-Міасер,Кветіксол, Рисперон,Солекс,Арілентал. Таке посилання не є необхідним і у тендерній документації таке посилання не обґрунтовано, тобто замовником порушено вимоги ст.22 Закону. Окрім того в Лот №1 включений унікальний препарат Міасер (Міансерин) компанії «Рівофарм СА» який, є тільки в цього виробника. Таким чином, зазначення у тендерній документації торгових назв та включення препарату Міасер є порушенням законодавства у сфері публічних закупівель. Прошу контролюючі органи відреагувати на дані порушення.

Вимога, щодо усунення порушення законодавства у сфері публічних закупівель.
Ідентифікатор закупівлі UA-2020-02-18-001597-a,
Замовник: Комунальне некомерційне підприємство "Хмельницький обласний заклад з надання психіатричної допомоги" Хмельницької обласної ради
Загальні вимоги по Лоту 1 - «Mianserin», «Quetiapine», «Quetiapine», «Risperidone», «Risperidone», «Amisulpride», «aripiprazole», «aripiprazole»:
Шановний замовник, повідомляємо, що деякі положення ТД не відповідають нормам чинного законодавства, зокрема Закону України Про публічні закупівлі (Відомості Верховної Ради (ВВР), 2016, № 9 ст.89){Із змінами, внесеними згідно із Законами № 1078-VIII від 12.04.2016, ВВР, 2016, № 21, ст.407 № 1356-VIII від 12.05.2016, ВВР, 2016, № 24, ст.488 (далі – Закон). А саме :
Дод №2 Загальні вимоги до лоту №5) 7) Оригінал гарантійного листа виробника (представництва, філії виробника, уповноваженого на це виробником, якщо їх відповідні повноваження поширюються на територію України), яким виробник підтверджує можливість поставки предмету закупівлі цих торгів, у необхідній кількості та в терміни, визначені цією документацією та пропозицією учасника торгів. Гарантійний лист виробника повинен включати: повну назву учасника, назву предмету закупівлі, одиницю виміру, кількість згідно Медико – технічних вимог та повинен адресуватися замовнику торгів. Гарантійний лист виробника надається обов’язково на продукцію від кількості 200 одиниць форми випуску зазначеної у ТД (упаковок/флаконів). Якщо гарантійний лист видається не виробником, у складі тендерної пропозиції Учасник повинен надати документи, що підтверджують повноваження представника, представництва, філії виробника вчиняти дії стосовно видачі гарантійних листів. У листі від виробника або офіційного представництва в Україні обов’язково зазначається номер оголошення, забезпечення терміну придатності визначеного тендерною документацією та назва замовника торгів.
Звертаємо Вашу увагу , що згідно спільного листа Мінекономрозвитку та МОЗ щодо закупівлі лікарських засобів № 3301-04_55905-03_01.7_33810 від 19.12.2018:
• не рекомендується висувати вимоги щодо надання постачальниками ГАРАНТІЙНОГО ЛИСТА ВІД ВИРОБНИКА, оскільки це може спричинити дискримінацію потенційних учасників закупівлі.
Викладені вище вимоги обмежують конкурентоспроможність потенційних учасників і в цілому впливають на можливість учасників прийняти участь у процедурі відкритих торгів.
Вимога є дискримінаційною, тому що потенційні учасники:
1) Мають укладені прямі контракти з виробником лікарського засобу, за умовами яких виробник (його дистрибьютор) вже гарантував та зобов’язався поставити лікарських засіб
2) Мають ліцензію на торгівлю лікарськими засобами та дотримуються ліцензійних умов. Дотримання ліцензійних умов контролюється Держлікслужбою.
3) Мають на складських приміщеннях залишках достатню кількість товару для забезпечення поставок за тендерним договором
4) Відносно якості запропонованих товарів ( ЛЗ ) - Якість запропонованих до поставки ЛС визначається та підтверджується під час поставки товару супровідними документами, зокрема сертифікатами якості, а у випадку поставки неякісного товару, постачальник сплачує Замовнику штрафні санкції (неустойка, штраф, пеня), внаслідок чого Замовник повністю захищений від постачання неякісного товару.

Викладені вище вимоги обмежують конкурентоспроможність потенційних учасників і в цілому впливають на можливість учасників прийняти участь у процедурі відкритих торгів.
Наведена вище умова документації обмежує коло учасників лише виробниками або суб'єктами господарювання, безпосередньо пов'язаними з такими виробниками (офіційними представництвами) , особливо як що у переліку наведена позиція яка не має повного еквіваленту
Так, позиція №1 ЛОТУ № 1 в додатку 3 Медико-технічні вимоги щодо предмету закупівлі, кількісні та якісні вимоги, МНН в Україні зареєстровано та внесенний до реестру оптово-відпукних цін тільки 1- (ОДИН) виробник вищевказаних препаратів Рівофарм СА, Швейцарія,

№ з/п Найменування Міжнародна назва Од.вим. Кількість
1. Міасер №20 30мг таб Mianserin уп 260

Данні відповідно до "Державного реєстру лікарських засобів України"
№ РП
Термін дії з/по Назва/лікарська форма Склад діючих речовин Виробник Заявник
UA/14722/01/01
18.11.2015
18.11.2020 МІАСЕР®
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг по 10 таблеток у блістерах; по 2 блістери в картонній пачці 1 таблетка містить: міансерину гідрохлорид – 10 мг Рівофарм СА, Швейцарія Рівофарм СА, Швейцарія
UA/14722/01/02
18.11.2015
18.11.2020 МІАСЕР®
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 30 мг по 10 таблеток у блістерах; по 2 блістери в картонній пачці 1 таблетка містить: міансерину гідрохлорид – 30 мг Рівофарм СА, Швейцарія Рівофарм СА, Швейцарія
UA/14722/01/03
18.11.2015
18.11.2020 МІАСЕР®
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 60 мг по 10 таблеток у блістерах; по 2 блістери в картонній пачці 1 таблетка містить: міансерину гідрохлорид – 60 мг Рівофарм СА, Швейцарія Рівофарм СА, Швейцарія

На підставі викладеного, з метою створення конкурентного середовища у сфері публічних закупівель, запобігання проявам корупції у фармацевтичній сфері та здешевлення предмету закупівлі, вимагаємо внесення змін до Документації шляхом виключення умови про надання учасником у складі пропозиції гарантійного листа виробника або його офіційного представництва, також звертаємо Вашу увагу, що такої вимоги Замовника як надання оригіналів гарантійний листів від виробників є прямим порушенням статті 3 Закону (Принципи здійснення закупівель), частини 3 статті 5 Закону (Замовник не може встановлювати дискримінаційні вимоги до учасників), частини 3 статті 22 (Документація конкурсних торгів не повинна містити вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників) та спільного листа МЄРТ та МОЗ щодо закупівлі лікарських засобів № 3301-04_55905-03_01.7_33810 від 19.12.2018. .
Керуючись статтею 18 Закону, звертаємось до Вас з вимогою щодо усунення порушень та приведення тендерної документації до вимог Закону, а саме:

Дод №2 Загальні вимоги до лоту №5) 7) Оригінал гарантійного листа виробника (представництва, філії виробника, уповноваженого на це виробником, якщо їх відповідні повноваження поширюються на територію України), яким виробник підтверджує можливість поставки предмету закупівлі цих торгів, у необхідній кількості та в терміни, визначені цією документацією та пропозицією учасника торгів. Гарантійний лист виробника повинен включати: повну назву учасника, назву предмету закупівлі, одиницю виміру, кількість згідно Медико – технічних вимог та повинен адресуватися замовнику торгів. Гарантійний лист виробника надається обов’язково на продукцію від кількості 200 одиниць форми випуску зазначеної у ТД (упаковок/флаконів). Якщо гарантійний лист видається не виробником, у складі тендерної пропозиції Учасник повинен надати документи, що підтверджують повноваження представника, представництва, філії виробника вчиняти дії стосовно видачі гарантійних листів. У листі від виробника або офіційного представництва в Україні обов’язково зазначається номер оголошення, забезпечення терміну придатності визначеного тендерною документацією та назва замовника торгів.
В протилежному випадку залишаємо за собою право оскаржити дану процедуру закупівлі відповідно до порядку оскарження та в терміні визначені статтею 18 Закону, викласти інформацію стосовно процедури в Постійно діючій адміністративній колегії АМКУ з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель з наступним стягненням витрат із Замовника в судовому порядку ,та або розміщення на порталі DOZORRO за для моніторингу громадськими спільнотами та іншими контролюючими органами .