Будівництво амбулаторії ЗПСМ з житлом в с. Ізки Міжгірського району, Закарпатської області

Технічні характеристики повинні відповідати або бути кращими за такі показники


Параметр Вимоги Відповідність
1 Загальна характеристика
Гематологічний автоматичний аналізатор 1 шт.
2 Загальні вимоги
2.1 Принцип вимірювання
Імпенданс та
HGB- колориметрія
Кількість параметрів Не менш 20 параметрів
2.2 Вимірювальні параметри

1. Кількість лейкоцитів в крові (WBC);
2. Кількість лімфоцитів в крові (LYM#);
3. Кількість проміжних клітин в крові (MID#);
4. Кількість гранулоцитів в крові (GRA#);
5. Відсотковий вміст лімфоцитів (LYM%);
6. Відсотковий вміст проміжних клітин (MID%);
7. Відсотковий вміст гранулоцитів (GRA%);
8. Кількість еритроцитів в крові (RBC);
9. Концентрація гемоглобіну в крові (HGB);
10. Гематокрит (HCT);
11. Середній об’єм еритроцита (MCV);
12. Середній еритроцитарний гемоглобін (MCH);
13. Середня концентрація гемоглобіну в еритроциті (MCHC);
14. Ширина розподілу еритроцитів за об’ємом, СКВ (RDW-SD);
15. Ширина розподілу еритроцитів за об’ємом, КВ (RDW-CV);
16. Кількість тромбоцитів (PLT);
17. Середній об’єм тромбоцита (MPV);
18. Ширина розподілу тромбоцитів за об’ємом (PDW);
19. Тромбоцитокрит (PCT);
20. Коефіцієнт великих тромбоцитів (P-LCR).
2.3 Гістограми розподілу

Лейкоцитів (WBC Histogram),
Еритроцитів (RBC Histogram),
Тромбоцитів (PLT Histogram)
2.4 Діапазон лінійності
WBC 103/мм3
RBC 106/мм3
HGB г/л
PLT 103/мм3 Не гірше
0,3 - 99,9
0,2 - 9,99
10 - 300
10 - 999
2.5 Точність вимірювання
WBC %
RBC %
HGB %
MCV
PLT % Не гірше
2,0
1,5
1,5
0,4
4,0
2.6 Типи зразків Цільна, капілярна та попередньо розведена кров
2.7 Об’єм зразка для вимірювання не більше 9,8 мкл
2.8 Продуктивність зразків/годину Не менше 60
2.9 Калібрування Ручне та автоматичне
2.10 Інтерфейс користувача Україномовний або російськомовний
2.11 Пам’ять аналізатора Не менше 50 000
2.12 Вбудована програма контролю якості Наявність
2.13 Кількість файлів контрольного матеріалу у пам’яті приладу Не менш 20
2.14 «Флагування» про патологічний результат дослідження Наявність
2.15 Сканер штрих-кодів Наявність
2.16 Автоматична самодіагностика / самоперевірка Наявність
2.17 Датчик рівня реагентів Наявність
2.18 Програма слідкування за залишком реагентів Наявність
2.19 Діаметр апертури WBC
Діаметр апертури RBC 80 мкм;
50 мкм
2.20 Дозування приладом розчину для приготування попередньо розведеного зразка Наявність
2.21 Діагональ дисплея Не менше 10 дюймів
2.22 Принтер - вбудований термальний;
- зовнішній принтер (опція)
2.23 Управління аналізатором
Сенсорний дисплей, клавіатура, мишка
2.24 Інтерфейси USB, RS-232, Інтерфейс миші/клавіатури типу PS/2, мережевий інтерфейс Ethernet.
2.25 Ідентифікатор зразка пацієнта
- Номер пацієнта
- Ім’я Пацієнта
- Стать
- Вік
- Тип зразка
- Номер мед. карти
- Відділення
- Статевовікова група
2.26 Статевовікові групи для друку відповідних границь норм у звіті пацієнта
- Основний
- Дорослий чоловік
- Доросла жінка
- 16 -18 років
- 6 -15 років
- 3 – 5 років
- 2 місяці – 2 роки
- 8 днів – 2 місяці
- Перший тиждень
- Визначені користувачем
2.27 Кількість реагентів для роботи Не більше 2-х
3 Документи
3.1 Інструкція з експлуатації українською мовою Наявність
3.2 Декларація відповідності технічному регламенту № 754 Наявність ( надати копію)
3.3 Надати Certificate to Foreign Government (FDA) або CE certificate, в залежності від країни виробника Наявність ( надати копію)
4 Гарантійні зобов’язання.
4.1 Навчання медичного персоналу на робочому місці. Надати гарантійний лист
4.2 Гарантійний термін на систему, включаючи все додаткове устаткування. 12 місяців надати гарантійний лист
4.3 Наявність сертифікованої сервісної служби. Наявність, надати оригінал листа від фірми-виробника або офіційного представника на території України
4.4 Наявність післягарантійного обслуговування Наявність, надати оригінал листа від фірми-виробника або офіційного представника на території України
4.5 Прилад повинен бути американського виробництва Надати декларацію відповідності технічному регламенту
5 Додаткове обладнання
Джерело безперервного живлення Наявність
Надати оригінал гарантійного листа виробника або представника виробника, яким підтверджується можливість поставки товару, у необхідній кількості та якості який є предметом закупівлі. Гарантійний лист повинен включати індикатор закупівлі ( номер оголошення) оприлюдненого на веб-порталі Уповноваженого органу, а також назву предмету закупівлі та назву замовника згідно оголошення.

6 Стартовий набір реагентів
Diluent,packaging: 20L
Розчин ізотонічний, фасування: 20літрів 1 шт.
Призначення: Для розведення при підрахунку числа та розміру клітин у гематологічних аналізаторах
Характеристика: Буферний водний розчин з фіксованими параметрами рН, електропровідності (мікроСіменс на см) та осмолярності (міліОсмоль на кг). Безбарвна рідина.
Об’єм фасування, л : 20 л.
Упаковка: М’який пластиковий контейнер, поміщений у картонну коробку
Розмір зовнішньої картонної упаковки (Ш х Д х В), мм: 310 х 310 х 295
Внутрішній діаметр горловини контейнеру, мм: 32
Загальний термін придатності, місяців: 24 Гарантійний термін придатності розчину після вскриття, днів 90
Температура зберігання,С: 4-35
Продукт повинен мати відповідне маркування із обов’язковим зазначенням наступної інформації: : назва продукту, дата виготовлення продукту, кінцева дата придатності, номер та дата державної реєстрації, його призначенням до застосування, наявність на упаковці QR-коду.

Lytic Reagent, packaging: 1L.
Лізуючий розчин, фасування: 1літр. 1 шт.
Призначення : Для руйнування еритроцитів крові при підрахунку лейкоцитів
ХАРАКТЕРИСТИКА:Водний розчин з фіксованими параметрами рН. Безбарвна рідина
Об’єм фасування, л: 1
Пакування: Пластиковий флакон
Розмір флакону (Ш х Д х В), см :75 х 75 х 225
Внутрішній діаметр горловини флакону,мм : 25
Кришка: З контролем першого вскриття
Температура зберігання,С: 4-35
Продукт повинен мати відповідне маркування із обов’язковим зазначенням наступної інформації: назва продукту, дата виготовлення продукту, кінцева дата придатності, номер та дата державної реєстрації, його призначенням до застосування, наявність на упаковці QR-коду.
Загальний термін придатності, місяців: 24
Гарантійний термін придатності розчину після вскриття, днів: 90
Enzymatic Cleaner Concentrate, packaging: 50ml
Концентрований розчин для промивання, фасування: 50мл 1 шт
Призначення: Концентрований розчин для промивання це стабілізований і мікро-віфільтрований концентрований протеолітичний ферментативний розчин для постійного автоматичного очищення, промивки капілярів, трубок і камер гематологічних аналізаторів. Знімає залишок крові і опади ліпопротеїдів на гематологічних аналізаторах.

Характеристика: Прозора безбарвна рідина
Об’єм фасування, л : 0,05.
Пакування: Пластиковий флакон
Загальний термін придатності, місяців: 24 Гарантійний термін придатності розчину після вскриття, днів 90
Температура зберігання,С: 4-35
Продукт повинен мати відповідне маркування із обов’язковим зазначенням наступної інформації: назва продукту, дата виготовлення продукту, кінцева дата придатності, номер та дата державної реєстрації, його призначенням до застосування.

Enzymatic Cleaner, packaging: 1L
Розчин для промивання, фасування: 1літр 1 шт
Призначення : Для очищення рідинно-провідних магістралей у гематологічних аналізаторах
ХАРАКТЕРИСТИКА: Буферний водний розчин з фіксованими параметрами рН, електропровідності (мікроСіменс на см) та осмолярності (міліОсмоль на кг) . Рідина синього кольору
Об’єм фасування, л: 1
Пакування: Пластиковий флакон
Розмір флакону (Ш х Д х В), см: 75 х 75 х 225
Внутрішній діаметр горловини флакону,мм : 25
Продукт повинен мати відповідне маркування із обов’язковим зазначенням наступної інформації: : назва продукту, дата виготовлення продукту, кінцева дата придатності, номер та дата державної реєстрації, його призначенням до застосування, наявність на упаковці QR-коду.
Температура зберігання,С: 4-35
Загальний термін придатності, місяців: 36
Гарантійний термін придатності розчину після вскриття, днів: 90
Матеріал контролю гематологічний атестований багато параметричний Para 12 Extend: 1 x 2.5 мл (1 Норма) 1 шт
Призначення :Для оцінки точності та достовірності результатів, отриманих на гематологічних аналізаторах.
Об’єм фасування, мл-2,5
Температура зберігання,С- 2-8
Наявність у паспорті атестованих значень: для MicroCC20 Plus
Загальний термін придатності, місяців : 6
Гарантований термін придатності після вскриття, днів – 30
Кількість атестованих показників -12
Система для забору крові з капіляром (200мкл,ЕДТА),червона (50шт/уп) 1 уп
Наявність,

Наявність штрих-кодів на реагентах від виробника Наявність



ІІ. Медико-технічні вимоги до Автоматичного біохімічного аналізатору
Технічні характеристики повинні відповідати або бути ліпшими за такі показники

Кількість комплектів – 1 одиниця

№ Параметри Вимога технічного завдання Відповідність вимогам технічного завдання
1 Загальна характеристика
Автоматичний біохімічний аналізатор виробництва США або країни Європи (окрім країн, на які накладено санкції) 1 шт.

2 Загальні вимоги
2.1 Відкрита система для будь-яких реактивів Наявність
2.2 Принцип вимірювання Фотометричний, турбідиметричний
2.3 Розміщення аналізатору Настільне
2.4 Продуктивність, вимірювань за годину Не менше 100 фотометричних вимірювань/год.
2.5 Принцип роботи Селективний, пакетний, довільний
2.6 Можливість виконання термінових (STAT) зразків Наявність
2.7 Типи реакцій - Кінцева точка
- Кінетика
- Двоточковий режим (кінетика фіксованого часу)
2.8 Моно- та біхроматичний режим вимірювання Наявність
2.9 Побудова графіків реакцій Наявність
2.10 Метод