Туберкулін

1) Аналіз тендерної документації свідчить про те, що у ній встановлені вимоги, яким відповідає продукція лише одного виробника - ПАТ "ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК", Україна (БІОЛІК ТУБЕРКУЛІН ППД-Л), а саме: "препарат має вигляд безколірної прозорої рідини". Між тим, у інших виробників препарат може бути від безбарвного до світло-жовтого кольору, що не впливає на його ефективність чи безпечність. З метою дотримання норм п. 3 ч.2.статті 22 Закону України «Про публічні закупівлі», недопущення дискримінації учасників та надання незаконних переваг одному виробнику просимо внести зміни до тендерної документації та вилучити зазначену дискримінаційну вимогу. 2) У п. 4 Додатку 1, а також у п. 3.1 проекту договору зазначено, що термін придатності на момент поставки повинен становити не менше 80%. Однак, згідно п. 5 спільного листа МЕРТУ та МОЗ України від 19.12.2018 №3301-04/55905-03/01.7/33810 замовникам рекомендовано під час визначення строків поставки враховувати прогнозовані часові затрати постачальника, а також враховувати строк, протягом якого даний лікарський засіб планується бути використаним. З урахуванням того, що замовником здійснюється закупівля річної потреби туберкуліну, просимо внести зміни до тендерної документації та встановити, що термін придатності на момент повинен становити не менше 80% або не менше 12 місяців. 3) Також звертаємо увагу, що у п. 4.2 та у Додатку 1 до тендерної документації зазначена кількість – 17520, а також одиниця виміру (доза) – штука. Просимо дати роз'яснення терміну «штука». Якщо зазначена у документації кількість (17520 штук) визначає фактичний вміст доз у ампулах/флаконах, то з урахуванням того, що у різних виробників препарат туберкуліну може бути використаний як повністю (кожна доза), так і половина (кожна друга доза випускається у тампон), просимо привести кількість доз у відповідність до кількості проб, які будуть безпосередньо зроблені обстеженим (тобто до кількості обстежених осіб). 4) У п. 7 Додатку 1 передбачено надання учасниками ліцензій на оптову торгівлю лікарськими засобами. Така вимога унеможливлює участь торгах виробників, створює додаткову ланку у ланцюгу поставки та призводить до штучного завищення ціни на препарати. Відповідно до законодавства, виробники можуть реалізовувати лікарські засоби на підставі ліцензії на виробництво лікарських засобів, тому просимо внести відповідні зміни до тендерної документації. 5) Зауважимо також, що згідно п.6 постанови КМУ від 26.05.2005 № 376 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію)" немає такого документу як Сертифікат про державну реєстрацію медичного імунобіологічного препарату, тобто дана вимога до предмета закупівлі не відповідає чинному законодавству. Факт державної реєстрації медичного імунобіологічного препарату засвідчується реєстраційним посвідченням на лікарський засіб (медичний імунобіологічний препарат). У зв'язку з вищевикладеним, просимо внести відповідні зміни до п. 1 Додатку 1