Медичні матеріали: Лот№1 Шпатель металевий(багаторазовий), Шприц Жане( скляний); Лот№2 Голки для акупунктури

Голки для акупунктури стерильні закуповуються медичним закладом ( Замовником) для виконання медичних маніпуляцій дитячому населенню . Відповідно до Постанови КМУ від 02.10.2013р. №753, наказу МОЗ України від 22.01.2020р. №142 даний товар є виробом медичного призначення та відносяться до класу IIа (усі інвазивні медичні вироби короткотермінового застосування призначені для введення в отвори тіла) підлягають обов’язковій сертифікації.
Під час формування Тендерної документації з урахуванням предмету закупівлі, керуючись ч. 2 ст. 22 Закону Замовник розміщує в Системі інформацію про предмет, очікувану вартість Закупівлі, умови договору, порядок і умови проведення Закупівлі, строк подання пропозицій, а також вимоги до Учасника та іншу інформацію, яка, на його думку, є необхідною для проведення Закупівлі з метою підтвердження якості та відповідності предмету закупівлі встановленим вимогам згідно Додатку № 2а до ТД.
На підставі вищевикладеного, робимо висновок про правомірність установлення Замовником одним із критеріїв медико-технічних (якісних) вимог до предмету закупівлі – гарантійний лист виробника або офіціального представника/імпортера на території України. Гарантійний лист вимагається Замовником з метою уникнення поставки фальсифікованого низькоякісного товару, також підтверджує можливість учасника виконати всі умови договору в частині строків поставки, обсягів поставки, те, що продукція (товар) буде відповідати нормам і стандартам чинним на території України та технічно-якісним вимогам предмету закупівлі .
Таким чином, замовник не порушив жодної вимоги діючої законодавчої та нормативної бази, відповідно, у Замовника відсутні підстави для внесення змін до Тендерної документації.