ДК 021:2015 33140000-3 Медичні матеріали (Стент-система коронарна без лікувального покриття)

1.Товар за своїми властивостями повинен відповідати наступним вимогам:
- товар повинен бути зареєстрований в Україні;
- термін (строк) придатності товару на момент поставки повинен бути не менше 12 місяців;
- запропонований товар, повинен відповідати медико-технічним вимогам.
2. Інформація про відповідність запропонованого предмета закупівлі повинна бути підтверджена:
- копією свідоцтва про державну реєстрацію МОЗ України (з додатками) або завіреною копією декларації або копії документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу;
- копією інструкції щодо використання.
3. Товар повинен відповідати наступним медико-технічним вимогам:
- Матеріал стенту - кобальт-хромовий сплав
- Система стенту - табулярного типу, мають бути виготовлені за технологією лазерної різки
- Профіль входження - не більше 0,037’’для стенту діаметром 3,0 мм
- Товщина браншістенту - не більше 70 μm
- Спектр діаметрів стенту - від 2,0 мм до 4,5 мм (шаг збільшення не більш 0,5 мм)
- Спектр довжини стенту: для діаметрів 2.0мм, 4,50 мм від 9,0 мм до 22 (крок збільшення довжини не більше 3 мм);
для діаметрів 2.5мм-4,00 мм від 9,0 мм до 32 (крок збільшення довжини не більше 3 мм)
- Тип балону - низькокомплаєнcний
- Довжина балону - повинен бути на 2-3мм довше стента для кращої фіксації стента до стінок судин
- Довжина катетеру - не менше150 см
- Номінальний тиск балону - 8 Атм
- Тиск розриву балону - 16 Атм