Код ДК 021:2015 - 33190000-8 Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні (код НК 024:2019-43000 - аптечка колективна, аптечки медичні автомобільні (АМА-1) та аптечки медичні) (місцевий бюджет)

Просимо пояснити замовника підстави, на яких встановлені наступні кваліфікаційні вимоги: "6. Вимоги до кваліфікації учасників та спосіб їх підтвердження. 6.9. Свідоцтво про державну реєстрацію в Україні на комплектуючі лікарські засоби та медичні вироби"? Замовник не закуповує лікарські засоби, а лише медичні вироби: набори для надання допомоги (аптечки) ,які визнаються Технічним регламентом щодо медичних виробів №753 Наборами, і відповідно, медичними виробами. Одже, законодавчі вимоги регламентають обіг, в даному випадку, медичних виробів АПТЕЧОК, а не лікарських засобів (більш того, реєстраційні посвідчення вже не видаються на медичні вироби з 2013 року). Якщо б замовник закуповував окремо лікарські засоби, то і класифікатор був би інший навідь на Прозоро. Законодавство визначає, що для підтвердження якості наборів для надання допомоги виробник надає Декларацію про відповідність Тех.регламенту №753. Декларація має бути зареєстрована в Держлікслужбі. Більш того, обіг лікарських засобів без реєстрації в україні заборонено, а одже, купити їх, якщо вони не зареєстровані - просто не можливо. І на підтвердження якості, ще зрозуміло б, якщо Замовник вимагав би сертифікати якості на лік.засоби. А до чого реєстраційні посвідчення - не зрозуміло, адже перевірити реєстрацію можна у відкритих джерелах: http://www.drlz.com.ua/. А за Законом про публічні закупівлі Замовник не може вимагати від учасника те, що можна перевірити у відкритих реєстрах. Тож просимо Замовника виключити неправомірні вимоги до учасника.