апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму

Доброго дня. Предметом закупівлі за оголошенню закупівлею є медичні вироби, які відносяться до класу потенційного ризику IIа. Відповідальність за безпечність, якість, гарантійне забезпечення, можливу заподіяну шкоду пацієнту, згідно Постанови Кабінету міністрів України від 2 жовтня 2013 р. № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» несе Виробник, або Уповноважений на це виробником представник (якщо виробник – нерезидент України). У зв’язку великої кількості на ринку України фальсифікованих та/або контрабандних медичних виробів, а також, для гарантування того що запропонований Учасником товар введений в обіг на територію України згідно чинного законодавства, та Виробник або Уповноважений представник несе за цей товар відповідальність згідно Технічного регламенту щодо медичних виробів пропонується доповнити Загальні вимоги наступним пунктом: «З метою недопущення придбання замовником фальсифікованого та/або контрабандного товару учасник повинен надати гарантійний лист від виробника (представництва, філії виробника - якщо їх відповідні повноваження поширюються на територію України) або представника, дилера, дистриб'ютора, уповноваженого на це виробником, яким підтверджується можливість поставки запропонованого товару, який є предметом закупівлі даних торгів у кількості та в терміни, визначені цією тендерною документацією (повноваження представника, дилера, дистриб'ютора підтверджуються копіями доручень або договорів про співпрацю, іншими документами, якими виробник доручає представнику, дилеру, дистриб'ютору діяти від його імені)».