50288 — Коронавірус (SARS-CoV), антитіла класу імуноглобулін G (IgG) IVD, набір, імуноферментний аналіз (ІФА), 50293 — Коронавірус (SARS-CoV), антитіла класу імуноглобулін M (IgM) IVD, набір, імуноферментний аналіз (ІФА)

24.06.2020 року ДЕПАРТАМЕНТ ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я ДНІПРОПЕТРОВСЬКОЇ ОБЛАСНОЇ ДЕРЖАВНОЇ АДМІНІСТРАЦІЇ (далі – Замовник) оголосив закупівлю “ДК 021:2015: 33690000-3 — Лікарські засоби різні (50288 — Коронавірус (SARS-CoV), антитіла класу імуноглобулін G (IgG) IVD, набір, імуноферментний аналіз (ІФА), 50293 — Коронавірус (SARS-CoV), антитіла класу імуноглобулін M (IgM) IVD, набір, імуноферментний аналіз (ІФА))» (Оголошення про проведення відкритих торгів UA-2020-06-24-005080-a).
Наше підприємство має намір прийняти участь у закупівлі та запропонувати офіційно зареєстровані в Україні набори реагентів для імуноферментного виявлення імуноглобулінів класу G до SARS-CoV-2 (96 досліджень) та набори реагентів для імуноферментного виявлення імуноглобулінів класу М до SARS-CoV-2 (96 досліджень) вітчизняного виробника ПрАТ НВК «Діапроф-Мед», які до речі вже закуповувались Замовником 9 червня 2020 року (ідентифікатор закупівлі: UA-2020-06-09-007266-b), однак ознайомившись з тендерною документацією ми виявили у ній дискримінаційні вимоги в Додатку 2 до Тендерної документації, які суттєво обмежують конкуренцію та штучно звужують коло потенційних учасників процедури закупівлі:
1. Згідно до таблиці спицифічних вимог до набору реагентів для імуноферментного виявлення імуноглобулінів класу G до SARS-CoV-2 (96 досліджень) визначені наступні характеристики:
1.1 Метод: імунного захоплення ІФА, двостадійний
1.2 Формат планшета: розбірний
1.3 Кількість визначень: 96
1.4 Форма розчину кон’югату – готовий до використання
1.5 Можливість використання для роботи на автоматичних ІФА-аналізаторах відкритого типу
1.6 Можливість транспортування при температурі до 26ºС не менше 10 діб.
1.7 Сумарний час інкубації: не більше 1 год. 25 хв
1.8 Загальний термін придатності: не менше 12 місяців
1.9 Кількість лунок, які використовуються для внесення контролів при використанні цілого планшета: не більше 3.
Звертаємо Вашу увагу, що набори реагентів для імуноферментного виявлення імуноглобулінів класу G до SARS-CoV-2 (96 досліджень), які відповідають всім вимогам Замовника, в Україні зареєстровані лише в одного виробника — АТ «Вектор-Бест», Російська Федерація, який має свого уповноваженого представника на території України - ТОВ «Вектор-Бест-Україна».
Тобто, специфічні вимоги сформовані таким чином, що інші потенційні учасники, які не є представниками виробника — АТ «Вектор-Бест» не мають можливості запропонувати набори реагентів для імуноферментного виявлення імуноглобулінів класу G до SARS-CoV-2 (96 досліджень) інших виробників, аніж АТ «Вектор-Бест», що в свою чергу підтверджує дискримінацію по відношенню до таких учасників та нерівне ставлення до них, а також порушення одного з принципів здійснення публічних закупівель, який зазначений у п.4 ч.1. ст 5. ЗУ «Про публічні закупівлі» (зі змінами) (далі - Закон).
Згідно ч.2. ст 5. ЗУ «Про публічні закупівлі» (зі змінами) учасники (резиденти та нерезиденти) всіх форм власності та організаційно-правових форм беруть участь у процедурах закупівель/спрощених закупівлях на рівних умовах.
На підставі зазначено вище для дотримання принципів здійснення публічних закупівель та недискримінація учасників згідно ст 5. Закону та ч.4 ст. 22 Закону, просимо на підставі ст. 24 Закону внести зміни до тендерної документації, а саме в таблиці специфічних вимог:
1) виключити п. 1.1 – «Метод: імунного захоплення ІФА, двостадійний» або викласти його в редакції «Метод: імунного захоплення ІФА або твердофазний непрямий ІФА, одностадійний»;
2) виключити п. 1.4 – «Форма розчину кон’югату – готовий до використання» або викласти його в редакції «Форма розчину кон’югату – готовий до використання або концентрат»;
3) виключити п. 1.6 – «Можливість транспортування при температурі до 26ºС не менше 10 діб.» або викласти його в редакції «Можливість транспортування при температурі до 25ºС протягом 10 діб.»;
4) виключити п. 1.8 – «Сумарний час інкубації: не більше 1 год. 25 хв» або викласти його в редакції «Сумарний час інкубації: не більше 2 год.»;
5) виключити п. 1.9 – «Кількість лунок, які використовуються для внесення контролів при використанні цілого планшета: не більше 3» або викласти його в редакції «Кількість лунок, які використовуються для внесення контролів при використанні цілого планшета: не більше 5».
Також звертаємо Вашу увагу, що дані вимоги п.п. 1.1, 1.4, 1.6, 1.8 таблиці спицифічних вимог до набору реагентів для імуноферментного виявлення імуноглобулінів класу G до SARS-CoV-2 (96 досліджень) являють собою лише конструктивні особливості одного конкретного виробника - АТ «Вектор-Бест» та абсолютно не впливають на його призначення, метою якого є саме імуноферментне виявлення імуноглобулінів класу М до SARS-CoV-2.
Отже, можна підвести висновок, що виключення або викладення даних пунктів в запропонованій нами редакції дозволить Замовнику збільшити коло потенційних учасників процедури закупівлі, уникнути дискримінації по відношенню до учасників, які не можуть запропонувати набори реагентів для імуноферментного виявлення імуноглобулінів класу G до SARS-CoV-2 (96 досліджень) виробництва АТ «Вектор-Бест», провести закупівлю з максимальною економією, ефективністю та пропорційністю.
2. Згідно до таблиці спицифічних вимог до набору реагентів для імуноферментного виявлення імуноглобулінів класу М до SARS-CoV-2 (96 досліджень) визначені наступні характеристики:
1.1 Метод: імунного захоплення ІФА, двостадійний
1.2 Формат планшета: розбірний
1.3 Кількість визначень: 96
1.4 Форма розчину кон’югату – готовий до використання
1.5 Можливість використання для роботи на автоматичних ІФА-аналізаторах відкритого типу
1.6 Можливість транспортування при температурі до 26ºС не менше 10 діб.
1.7 Сумарний час інкубації: не більше 1 год. 25 хв
1.8 Загальний термін придатності: не менше 12 місяців
1.9 Кількість лунок, які використовуються для внесення контролів при використанні цілого планшета: не більше 3.
Звертаємо Вашу увагу, що набори реагентів для імуноферментного виявлення імуноглобулінів класу М до SARS-CoV-2 (96 досліджень), які відповідають всім вимогам Замовника, в Україні зареєстровані лише в одного виробника — АТ «Вектор-Бест», Російська Федерація, який має свого уповноваженого представника на території України - ТОВ «Вектор-Бест-Україна».
Тобто, специфічні вимоги сформовані таким чином, що інші потенційні учасники, які не є представниками виробника — АТ «Вектор-Бест» не мають можливості запропонувати набори реагентів для імуноферментного виявлення імуноглобулінів класу М до SARS-CoV-2 (96 досліджень) інших виробників, аніж АТ «Вектор-Бест», що в свою чергу підтверджує дискримінацію по відношенню до таких учасників та нерівне ставлення до них, а також порушення одного з принципів здійснення публічних закупівель, який зазначений у п.4 ч.1. ст 5. ЗУ «Про публічні закупівлі» (зі змінами) (далі - Закон).
Згідно ч.2. ст 5. ЗУ «Про публічні закупівлі» (зі змінами) учасники (резиденти та нерезиденти) всіх форм власності та організаційно-правових форм беруть участь у процедурах закупівель/спрощених закупівлях на рівних умовах.
На підставі зазначено вище для дотримання принципів здійснення публічних закупівель та недискримінація учасників згідно ст 5. Закону та ч.4 ст. 22 Закону, просимо на підставі ст. 24 Закону внести зміни до тендерної документації, а саме в таблиці специфічних вимог:
1) виключити п. 1.1 – «Метод: імунного захоплення ІФА, двостадійний» або викласти його в редакції «Метод: імунного захоплення ІФА або метод „IgM-захоплення” твердофазного ІФА»;
2) виключити п. 1.4 – «Форма розчину кон’югату – готовий до використання» або викласти його в редакції «Форма розчину кон’югату – готовий до використання або концентрат»;
3) виключити п. 1.6 – «Можливість транспортування при температурі до 26ºС не менше 10 діб.» або викласти його в редакції «Можливість транспортування при температурі до 25ºС протягом 10 діб.»;
4) виключити п. 1.8 – «Сумарний час інкубації: не більше 1 год. 25 хв» або викласти його в редакції «Сумарний час інкубації: не більше 2 год.»;
5) виключити п. 1.9 – «Кількість лунок, які використовуються для внесення контролів при використанні цілого планшета: не більше 3» або викласти його в редакції «Кількість лунок, які використовуються для внесення контролів при використанні цілого планшета: не більше 5».
Також звертаємо Вашу увагу, що дані вимоги п.п. 1.1, 1.4, 1.6, 1.8 таблиці спицифічних вимог до набору реагентів для імуноферментного виявлення імуноглобулінів класу М до SARS-CoV-2 (96 досліджень) являють собою лише конструктивні особливості одного конкретного виробника - АТ «Вектор-Бест» та абсолютно не впливають на його призначення, метою якого є саме імуноферментне виявлення імуноглобулінів класу М до SARS-CoV-2.
Отже, можна підвести висновок, що виключення або викладення даних пунктів в запропонованій нами редакції дозволить Замовнику збільшити коло потенційних учасників процедури закупівлі, уникнути дискримінації по відношенню до учасників, які не можуть запропонувати набори реагентів для імуноферментного виявлення імуноглобулінів класу М до SARS-CoV-2 (96 досліджень) виробництва АТ «Вектор-Бест», провести закупівлю з максимальною економією, ефективністю та пропорційністю.
Просимо Замовника прийняти до уваги, що у разі незадоволення даної вимоги, наша компанія для захисту своїх прав, гарантованих та охоронюваних Законом, буде змушена оскаржити дискримінаційні вимоги Тендерної документації, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників, безпосередньо до АМКУ у порядку ст. 18 Закону України “Про публічні закупівлі”.