Посуд лабораторний

03.07.2020 року Замовник оголосив закупівлю: Посуд лабораторний (ДК 021:2015 – 33790000-4 «Скляний посуд лабораторного, санітарно-гігієнічного та фармацевтичного призначення»), процедура закупівлі – відкриті торги.
Ознайомившись з тендерною документацією, ми виявили у ній дискримінаційні вимоги, які суттєво обмежують конкуренцію.
Відповідно у тендерній документації - Інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі та кваліфікаційні критерії до учасників загальні Вимоги Додатку 2 Тендерної документації - наведений перелік медичних виробів й вимог до них, які закуповуються Замовником.
Звертаємо Вашу увагу, що з огляду на технічні характеристики медичні вироби (позиція № 14: Кювета фотометрична Макро прозора 10х10мм, 4,5 мл, Високонадійні кювети 10 * 10 мм, висотою 45 мм, V = 4,5 мл. Виготовлена з оптичного скла. Конструкція кювети складається з 3-х елементів: U-подібної і двох бічних стінок. зареєстровані лише в ОДНОГО виробника – ТД «МИКРОМЕД».
Однак наразі існують декілька виробників, які мають своїх уповноважених представників в Україні та мають можливість запропонувати медичні вироби згідно переліку, які відповідають загальновстановленим стандартам. Однак через наявність медичних виробів (позиція № 14: Кювета фотометрична Макро прозора 10х10мм, 4,5 мл, Високонадійні кювети 10 * 10 мм, висотою 45 мм, V = 4,5 мл. Виготовлена з оптичного скла. Конструкція кювети складається з 3-х елементів: U-подібної і двох бічних стінок.), які є виключно у ОДНОГО вищезгаданого виробника, інші компанії не можуть прийняти участь у закупівлі, що є дискримінацією та порушенням прав цих учасників. Дані вимоги є дискримінаційними та призводять до звуження кола потенційних учасників та не забезпечує добросовісну конкуренцію, що може суттєво вплинути на ефективність проведення процедури закупівлі та прямо суперечить засадам здійснення публічних закупівель, бо призводить до відсутності фактичної конкуренції серед учасників. Дії Замовника в частині встановлення таких вимог порушують принципи здійснення закупівель – недискримінація учасників, та вимоги частини четвертої статті 22 Закону, згідно з якою тендерна документація не повинна містити вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників.

Таким чином, наявність медичних виробів (позиція № 14: Кювета фотометрична Макро прозора 10х10мм, 4,5 мл, Високонадійні кювети 10 * 10 мм, висотою 45 мм, V = 4,5 мл. Виготовлена з оптичного скла. Конструкція кювети складається з 3-х елементів: U-подібної і двох бічних стінок., які дозволені до введення в обіг лише в ОДНОГО виробника суттєво обмежує конкуренцію, оскільки інші компанії не можуть прийняти участь у даній закупівлі !!!
Звертаємо Вашу увагу, що АМКУ з аналогічних обставин вже неодноразово приймав рішення !!! Зокрема надаємо Вам для огляду копію рішення АМКУ від 16.05.18р., яким було встановлено факт дискримінаційних вимог (наявність лише ОДНОГО виробника), а тому було зобов'язано Замовника внести зміни до тендерної документації шляхом виокремлення певних медичних виробів в окремий лот !!!
Відповідно до ст. 5 ЗУ “Про публічні закупівлі” закупівля відбувається, зокрема, за принципами добросовісної конкуренції серед учасників, максимальної економії та ефективності, недискримінація учасників.
Згідно ч. 4 ст. 22 ЗУ “Про публічні закупівлі”: “Тендерна документація не повинна містити вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників.”
Враховуючи вищезазначене, спираючись на ст.ст. 5, 20, 22 ЗУ “Про публічні закупівлі”, прошу внести зміни до тендерної документації: Виключити або виокремити медичні вироби (позиція № 14: Кювета фотометрична Макро прозора 10х10мм, 4,5 мл, Високонадійні кювети 10 * 10 мм, висотою 45 мм, V = 4,5 мл. Виготовлена з оптичного скла. Конструкція кювети складається з 3-х елементів: U-подібної і двох бічних стінок. в окремий лот предмету закупівлі.

Повідомляємо, що відповідно до Постанови КМУ «Про затвердження форми,
опису знака відповідності технічним регламентам, правил та умов його нанесення» від 30 грудня 2015р. № 1184, а саме, частини 1 ПРАВИЛ ТА УМОВ НАНЕСЕННЯ знака відповідності технічним регламентам, вказано:
Знак відповідності технічним регламентам (далі – знак відповідності) наноситься на продукцію або на її табличку з технічними даними таким чином, щоб він був видимим, розбірливим і незмивним. У разі коли це є неможливим або невиправданим через характер продукції, знак відповідності наноситься на пакування та на супровідні документи, якщо такі документи передбачені відповідним технічним регламентом.

Також звертаємо Вашу увагу, згідно з Постановою КМУ «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro» від 2 жовтня 2013 р. № 754, а саме, частини 30 Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro, зазначено:
Вимоги до маркування знаком відповідності технічним регламентам визначені в додатку 9. Маркування знаком відповідності технічним регламентам наноситься на інструкцію із застосування медичного виробу, якщо така інструкція є обов’язковою, і на зовнішню упаковку, а також у разі можливості на медичний виріб. Зазначене маркування повинно бути добре видимим, розбірливим і не повинно стиратися. Маркування знаком відповідності технічним регламентам може наноситися на етикетку медичного виробу.
Відповідно до вказаної вище інформації щодо розміщення знаку відповідності (трилисник) та знаку «in vitro діагностика (IVD)», повідомляємо: вимога про нанесення на виріб знаку відповідності та знаку «in vitro діагностика (IVD)», що вказана в пунктах 6,8 Додатку 2 Лот 1 до тендерної документації, суперечить чинному законодавству.
Згідно вимог Постанови КМУ «Про затвердження форми, опису знака відповідності технічним регламентам, правил та умов його нанесення» від 30 грудня 2015 року № 1184 та Постанови КМУ «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro» від 2 жовтня 2013 року № 754, нанесення на виріб знаку відповідності та знаку «in vitro діагностика (IVD)» відбувається у разі можливості, а нанесення знаків відповідності та знаку «in vitro діагностика (IVD)» на зовнішню упаковку, етикетку, інструкцію до товару є достатнім та відповідає технічним регламентам.
Враховуючи вищезазначене, просимо внести зміни до тендерної документації та видалити вимогу в медико-технічних характеристик Додатку 2 Лот 1 Тендерної документації щодо маркування знаком відповідності (трилисник) та знаком "in vitro діагностика (IVD)" в пунктах 6,8