Лікарські засоби для лікування хворих на ювенільний ревматоїдний артрит, 6 лотів Drugs for the treatment of patients with juvenile rheumatoid arthritis, 6 lots

Доброго дня,
Просимо розглянути наше звернення та внести зміни у додатку 2 до тендерної документації, а саме вимоги, які зазначені у п. 8, «Для підтвердження постачальник надає сертифікат відповідності, який виданий відповідним органом з сертифікації, акредитованим національним органом України з акредитації, і який підтверджує встановлені вимоги до товарів, робіт і послуг та (чи) об’єктів, через які реалізуються послуги, якщо це передбачено».

По суті нашого звернення, ми як Компанія яка зацікавлена взяти учать у цьому тендері, повідомляємо, що лікарський засіб, який ми хочемо запропонувати у тендерній пропозиції, зареєстровано в Україні, відповідно він має дійсний Висновок щодо підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики (GMP), який видано Державною службою Украйни з лікарських засобів та контролю за наркотиками. Але його імпорт в Україну планується в жовтні 2020 року. Таким чином ми не можемо надати документ згідно вимоги, адже він видається за умови фактичного ввезення відповідної серії на територію України. Таким чином, відсутність цього документу у складі тендерної пропозиції може послужити причиною відмови у кваліфікації нашої пропозиції.

Просимо вас розглянути наше звернення та внести відповідні зміни у п 8 додатку 2 до тендерної документації, а саме викласти вимогу у наступній редакції «Для підтвердження постачальник надає за наявності сертифікат відповідності, який виданий відповідним органом з сертифікації, акредитованим національним органом України з акредитації, і який підтверджує встановлені вимоги до товарів, робіт і послуг та (чи) об’єктів, через які реалізуються послуги, якщо це передбачено, або Висновок щодо підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики (GMP), який видано Державною службою Украйни з лікарських засобів та контролю за наркотиками».

Внесення зазначених змін, сприятиме конкуренції на цих торгах, адже згідно з Державним реєстром лікарських засобів України, в Україні є лікарські засоби тільки 2 виробників з діючою речовиною «Адалімумаб», при цьому лікарський засіб, який ми хочемо запропонувати, один з них.