Доброго дня!
При підготовці тендерної пропозиції виникли ряд питань, які потребують уточненню:
- п.7.1 -7.2 Подавати декларації та сертифікати про відповідність в повній версії чи першу сторінку титульну і сторінку де знаходиться виріб який подається в пропозиції. Питання, виникло тому, як дані документи по виробам медичного призначення мають до 1000 сторінок,
- п. 8. 2 подання зображення (графічне або фото) предмета закупівлі, та/або етикетки, та/або зовнішнього пакування - не можливе так як кожен товар має свій серійний номер... які можливо надати тільки після виробництва, чи буде достатньо подання етикетки, яка наклеюється на вторинну упаковку для ввезення в Україну
Розгорнути
Згорнути
відповідь:
Добрий день! Вимогами тендерної документації передбачено, серед іншого, необхідність надання копії декларації про відповідність предмета закупівлі вимогам відповідного Технічного регламенту та копії сертифіката, що засвідчує відповідність предмета закупівлі вимогам Технічного регламенту, складеного з дотриманням процедур оцінки відповідності в разі посилання на них у відповідних Технічних регламентах (у разі наявності залежно від класу медичного виробу). Таким чином, у разі, якщо додатки до декларації/сертифікату є невід'ємною їх частиною та є необхідними для задоволення вимог тендерної документації, такі документи підлягають поданню у повному обсязі. Принагідно повідомляємо, що вимогами тендерної документації передбачено принцип альтернативності вибору подання документів, зокрема: копії інструкції із застосування предмета закупівлі (крім предметів закупівлі щодо яких законодавством України встановлено, що наявність таких інструкцій не є обов'язковою); інформації та/або відомостей, необхідних для безпечного та правильного застосування предмета закупівлі з урахуванням рівня підготовки та кваліфікації споживачів і користувачів, а також для ідентифікації виробника, складених та нанесених відповідно до вимог Технічного регламенту - зображення (графічне або фото) предмета закупівлі, та/або етикетки, та/або зовнішнього пакування (у разі, якщо законодавством України встановлено, що наявність інструкції із застосування предмета закупівлі не є обов'язковою).