Дезінфекційний засіб для дезінфекції шкіри рук медичного персоналу (хірургічної та гігієнічної), шкіри ін’єкційного поля, місць пункцій, шкіри стоп з метою профілактики дерматомікозів і попередження рецидивів.
1. Готовий до застосування засіб у вигляді рідини (блакитного кольору) на основі композиції 4-х активно діючих речовин: етилового (не менше 63,0%) та ізопропилового (не більше 5,2%) спиртів, компонентів з пролонгованою антимікробною дією (бензалконію хлорид - 0,13%, полігексаметиленбігуанід гідрохлорид – 0,1%); допоміжні компоненти: для догляд за шкірою рук (Д-пантенол, гліцерин), барвник, від душка, вода підготовлена; рН засобу 5,5-6,5.
2. Засіб не повинен містити пропанолу, бутандіолу, амінів, йоду, повідон йоду, хлоргексидину, похідних фенолу (у т.ч. феноксіетанолу, триклозану), кислот, пероксиду водню;
3. Засіб не повинен подразнювати шкіру, не викликати алергічні реакції, шкірно-резорбтивну, сенсибілізуючу дії та інші побічні ефекти; має регулювати водно-жировий баланс шкіри; зменшувати потребу у використанні засобів для догляду за шкірою;
4. Широкий спектр антимікробної активності: бактерицидна (в т.ч. у відношенні збудників туберкульозу* і госпітальних інфекцій), фунгіцидна (зокрема, у відношенні грибів родів Кандида, Трихофітон і Aspergillus niger у споровій формі), а також віруліцидна (у т.ч. у відношенні вірусу поліомієліту, збудників гепатитів А, В і С, ВІЛ-інфекції, грипу, парагрипу, пташиного грипу, SARS («Атипічна пневмонія»), аденовірусної, ентеровірусної, коронавірусної, респіраторно-синтиціальної, риновірусної, ротавірусної інфекції тощо) дія; ефективність проти резидентної і транзиторної мікрофлори шкіри; (Примітки. *Режими туберкулоцидної дії засобу мають бути досліджені на тест-штамі Mycobacterium terrae).
5. Відсутність місцево-подразнюючих, шкірно-резорбтивних і сенсибілізуючих властивостей, канцерогенної, мутагенної, тератогенної, ембріотоксичної, гонадотропної дії; відсутність специ-фічних віддалених ефектів; засіб не повинен мати вікових обмежень для застосування (має бути вказано в МВ або інструкції).
6. Наявність пролонгованої антимікробної дії не менше 3 годин (під рукавичками);
7. Сумність засобу із засобом для гігієнічного миття шкіри «Неостерил М» при їх послідовному використанні для обробки рук хірургів;
8. Універсальність, широка сфера використання:
- дезінфекція рук хірургів та інших осіб, які беруть участь в оперативних втручаннях в медичних закладах;
- гігієнічна дезінфекція рук персоналу лікувально-профілактичних закладів (у т.ч. лабораторій різного профілю, при догляді за хворими, новонародженими, особами літнього віку і т.ін.);
- деконтамінація шкіри рук персоналу, що контактує з харчовими продуктами і продовольчою сировиною;
- обробка шкіри ін’єкційного поля і шкіри стоп з метою профілактики грибкових захворювань;
- відсутність вікових обмежень і протипоказань для застосування.
9. Реєстрація засобу, як дезінфекційного засобу згідно Положення про порядок реєстрації (перереєстрації) дезінфекційних засобів;
10. Дезінфекція рук хірургів при стандартному часі не більше 3 хв.;
11. Гігієнічна антисептика рук при експозиції не більше 30 сек.;
12. Наявність режимів профілактики туберкульозу та вірусних інфекцій (в т.ч. гепатитів і поліомієліту) при обробці рук;
13. Упакування: флакон 1 л, флакон 1 л з помпою.
Кінцевий бенефіціарний власник: ЗАЙЧЕНКО ІРИНА ФЕДОРІВНА
Розгорнути
Згорнути