ДК 021:2015 (CPV) 33180000-5 - Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму - 2 лоти: (ЛОТ № 1 Штучні водії ритму серця, що імплантуються, електроди для стимуляції пучка Гіса з системами доставки, пристрої для віддаленого моніторинга пацієнта: НК024:2019:12913 Уживлений кардіостимулятор, НК024:2019:47106 Лікарський елювальний ендокардіальний стимулятор свинцю, НК024:2019:10678 Катетер для введення, НК024:2019: 47106 Лікарський елювальний ендокардіальний стимулятор свинцю, НК024:2019:10678 Катетер для введення, НК024:2019: 12913 Уживлений кардіостимулятор, НК024:2019: 47106 Лікарський елювальний ендокардіальний стимулятор свинцю, НК024:2019: 10678 Катетер для введення, НК024:2019: 60106 Модем для моніторингу стану пацієнта, НК024:2019:10678 Катетер для введення, НК024:2019:10678 Катетер для введення, НК024:2019: 12913 Уживлений кардіостимулятор, НК024:2019: 47106 Лікарський елювальний ендокардіальний стимулятор свинцю, НК024:2019:10678 Катетер для введення, НК024:2019:60106 Модем для моніторингу стану пацієнта; ЛОТ № 2 Кабелі для перевірки порогів стимуляції, епікардіальний та лівошлуночковий електроди для кардіостимуляції: НК024:2019:46841 Кабель аналізатора серцевого генератора імпульсів, багаторазовий, НК024:2019: 60910 Відведення електрокардіостимулятора коронарної-венозний, НК024:2019: 10678 Катетер для введення)

Шановний Замовник!
1.Звертаємо Вашу увагу, що «Інформація про технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі» Лот 1 «Штучні водії ритму серця, що імплантуються, електроди для стимуляції пучка Гіса з системами доставки, пристрої для віддаленого моніторинга пацієнта» (далі МТВ) містить вимогу, що є дискримінацийною та дозволяє повністю відповідати медико-технічним вимогам Замовника лише Учаснику, який пропонує продукцію виробництва Medtronic. Обмеження участі встановлюється п.4 та п.7 МТВ «Електрод ендокардіальний, що імплантується, для стимуляції пучка Гіса
(НК024:2019: 47106 Лікарський елювальний ендокардіальний стимулятор свинцю)», а саме: вимагається «Розмір електроду Не більше 5F». Саме компанія Medtronic виробляє електрод не більше 5F. Але електроди ендокардіальні, що імплантуються, для стимуляції пучка Гіса виробляє не тільки компанія Medtronic. Інші виробники таких електродів виготовляють їх товщиною не більше 6 F, керуючись тим, що такий електрод має кращу стійкість до переломів, що забезпечує якість процедури та збільшує безпеку пацієнта. В світі не було проведено жодного клінічного випробування на пацієнтах порівняльного дослідження між електродом для пучка Гіса 5F та 6F. Тому ця вимога не є клінічно обгрунтованою.
В зв’язку з вищезазначеним просимо переглянути МТВ до лоту 1«Штучні водії ритму серця, що імплантуються, електроди для стимуляції пучка Гіса з системами доставки, пристрої для віддаленого моніторинга пацієнта» та усунути дискримінаційні вимоги до учасників в п.4 та в п.7 МТВ відповідно до ст.5 «Принципи здійснення публічних закупівель та недискримінація учасників» Закону «Про публічні закупівлі».
2. В Тендерній документації в розділі ІІІ, п.7.2 є посилання на Додаток 6, а саме: «У разі встановлення екологічних чи інших характеристик товару, роботи чи послуги замовник повинен в тендерній документації зазначити, які маркування, протоколи випробувань або сертифікати можуть підтвердити відповідність предмета закупівлі таким характеристикам. Дані вимоги, у разі їх встановлення, мають бути вичерпно зазначені у Додатку 6 до Тендерної документації». Але Додаток 6 в документації відсутній. Просимо надати роз’яснення щодо наявності та змісту Додатка 6 до Тендерної документації.