«ДК 021:2015 – 33190000-8 Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні (Костюм багаторазовий 2,4 клас захисту)»

Шановний замовник!
Відповідно до частини 5 статті 14 Закону України «Про публічні закупівлі» Оголошення про проведення спрощеної закупівлі та вимоги до предмета закупівлі не повинні містити вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників»
Ми потенційний учасник даної закупівлі та учасник ринку постачання одягу захисного від інфекційних агентів для багаторазового та обмеженого використання. Вимоги визначені в Тендерній документації «ТЗ костюм багаторазовий 4 клас.docx» обмежують конкуренцію серед можливих учасників даної закупівлі та дискримінують нас як можливого потенційного учасника.
Відповідно до п.4 «Технічні, якісні та інші характеристики засобів індивідуального захисту, які є предметом закупівлі: Одяг захисний від інфекційних агентів для багаторазового та обмеженого використання (Костюм біологічного захисту/комбінезон) (Код згідно з УКТЗЕД 3926 20 00 00, 4818 50 00 00, 6210 10 92 00, 6210 10 98 00):
4) Продукція повинна відповідати ДСТУ EN 14126:2008 Одяг захисний. Захист від інфекційних агентів. Вимоги до експлуатаційних характеристик і методи випробування:
не нижче 4 класу по класифікації опору до проникнення зараженими рідинами під гідростатичним тиском;
не нижче 4 класу по класифікації опору до проникнення інфекційних агентів під час механічного контактування з матеріалами, що містять заражені рідини;
не нижче 2 класу по класифікації опору до проникання заражених рідких аерозолів;
не нижче 2 класу по класифікації опору до проникання заражених твердих частинок.
Ця вимога підтверджується копією документу, виданого лабораторією або органом з оцінки відповідності, які акредитовані у встановленому законодавством порядку, у спосіб, визначений чинним законодавством України.».
Наша компанія неодноразово зверталась до лабораторій, акредитованих у встановленому законодавством порядку щодо отримання документу, який підтверджував би відповідність нашої продукції ДСТУ EN 14126:2008. Але ми завжди отримували відповідь, що вони не можуть провести такі дослідження та надати документ підтвердження відповідності ДСТУ EN 14126:2008 у зв’язку з технічною неспроможністю, а саме відсутністю спеціального випробувального обладнання, необхідного для визначення максимально припустимого строку використання засобу захисту в різних передбачуваних умовах експлуатації. Таким чином, вимоги до експлуатаційних характеристик і методи випробування з наданням відповідного документу можуть лише ті учасники, що будуть ввозити продукцію на територію України з інших країн, що в свою чергу обмежує ринок та не дозволяє вітчизняним виробникам запропонувати свою продукцію.
У свою чергу отримання такого сертифікату в Європі або іншій державі-члені організації ILAC (International Laboratory Accreditation Cooperation) значно вплине на собівартість продукції, а строк проходження такого дослідження в іноземній акредитованій лабораторії, наразі становить близько 3-6 місяців. Такі умови унеможливлюють постачання товару суб’єктом господарювання – українським товаровиробником за такою ціною.
Враховуючи вищевикладене, така вимога є дискримінаційною по відношенню до нас.
Також звертаємо вашу увагу на те, що МОЗ та ДП у разі необхідності, не зможуть перевірити на території України відповідність костюмів біологічного захисту/комбінезонів вимогам ДСТУ EN 14126:2008, що призводить до ризику постачання контрафактної продукції або продукції неналежної якості.
Додатково зазначаємо, що для боротьби з COVID-19 затверджені засоби захисту, що відповідають наступним ДСТУ:
- ДСТУ EN 14605:2017 Одяг захисний. Захист від рідких хімічних речовин. Вимоги до експлуатаційних характеристик одягу з непроникними до рідини (тип 3) або непроникними до спрею (тип 4) з`єднаннями та до предметів одягу для захисту частин тіла (типи РВ [3] та РВ [4]) (EN 14605:2005 + A1:2009, IDT) - тип 4;
- ДСТУ EN 13034:2017 Одяг захисний. Захист від рідких хімічних речовин. Вимоги до експлуатаційних характеристик захисного одягу для обмеженого захисту від рідких хімічних речовин (типи 6 та РВ [6]) (EN 13034:2005 + A1:2009, IDT) – клас 1;
- ДСТУ EN 14325:2019 Одяг захисний від хімічних речовин. Методи випробовувань та класифікація властивостей матеріалів для одягу захисного від хімічних речовин, швів, з’єднань та компонувань (EN 14325:2018, IDT);
- ДСТУ EN ISO 13688:2016 Одяг захисний. Загальні вимоги (EN ISO 13688:2013, IDT; ISO 13688:2013, IDT);
- ДСТУ EN 14126:2008 Одяг захисний. Захист від інфекційних агентів. Вимоги до експлуатаційних характеристик і методи випробування.
Тому просимо, виключити вимогу надання документу, виданого лабораторією або органом з оцінки відповідності, які акредитовані у встановленому законодавством порядку, у спосіб, визначений чинним законодавством України, який міг би підтвердити відповідність ДСТУ EN 14126:2008. Врахувавши те, що є достатня кількість нормативно-технічних документів, які аналогічно підтверджують відповідність виробів, затверджені чинним законодавством України та не звужують коло потенційний учасників.