1. Пропонуємий Учасником відповідний лікарський засіб, в розумінні даної документації є лікарський засіб, якість якого та діюча речовина препарату (міжнародна непатентована назва), дозування, форма випуску, концентрація і інші стандартні характеристики товару абсолютно співпадають з характеристиками препарату, що є предметом закупівлі. Стандартні характеристики запропонованих Учасником лікарських засобів повинні відповідати вимогам діючих стандартів щодо даних товарів. Запропонований препарат повинен відповідати всім наведеним вимогам у даній Документації та бути біодоступним та біоеквівалентним в порівнянні з лікарським засобом, що є предметом закупівлі.
2. Лікарський засіб повинен бути належним чином зареєстрований в Україні.
3. Запропоновані лікарські засоби (крім наркотичних) повинні бути внесені до реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення, в рамках виконання постанови КМУ від 02.07.2014 № 240 "Про референтне ціноутворення на лікарські засоби та вироби медичного призначення, що закуповуються за кошти державного та місцевих бюджетів" та наказу МОЗ України від 18.08.2014 № 574 "Про затвердження Положення про реєстр оптово-відпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення, порядок внесення до нього змін та форм декларації зміни оптово-відпускної ціни на лікарський засіб та виріб медичного призначення", зареєстрований у Міністерстві юстиції України 09.09.2014 № 1097/25874.
4. Лікарські препарати повинні мати інструкцію для медичного застосування лікарських засобів на українській мові.
5. Термін придатності вказаних лікарських засобів повинен становити не менше 75% від загального терміну придатності на дату поставки Замовнику , в окремих випадках за домовленістю сторін, термін придатності може бути меншим, але не більш ніж на 5%.
6. Відповідальність за формування ціни несе Учасник. Ціни за одиницю товару запропоновані учасником повинні формуватись, згідно Постанови КМУ від 2 липня 2014 р. № 240 «Про референтне ціноутворення на лікарські засоби та вироби медичного призначення, що закуповуються за кошти державного та місцевих бюджетів», Постанови КМУ від 17.10.2008 р. №955 «Про заходи щодо стабілізації цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення» зі змінами.
7. Кожна партія товару, під час поставки, має супроводжуватись документами, що підтверджують їх якість (сертифікат відповідності, реєстраційні посвідчення, сертифікати якості тощо) із зазначенням даних, що вимагаються чинним законодавством України.
8. Поставка товару здійснюється за рахунок постачальника згідно з усіма умовами транспортування (у тому числі забезпечення холодового ланцюга) та зберігання лікарських засобів.
Вимоги до Учасників/постачальників.
1. Учасник/Постачальник повинен мати ліцензію на здійснення відповідного виду діяльності. Наявність такої ліцензії Замовник самостійно перевіряє у відкритому ліцензійному реєстрі.
2. Учасник/Постачальник повинен надати Замовнику копії документів, які підтверджують повноваження особи щодо проведення переговорів та підписання договору поставки товарів.
Розгорнути
Згорнути