Спирт етиловий 96%

Товариство з обмеженою відповідальністю
"ФОРМАТ 8"
_______________________________________________________________
Юрид./Пошт. адреса: 40035,Сумська обл., м.Суми, вул. Харківська, 6.
ЄДРПОУ: 43506570
E-mail: format8.tov@gmail.com
Телефон: 0976573868
Вих. № 3
від 12.11.2020 р.
1) Керівнику
Української медичної стоматологічної академії
Ждан В.М. (ЄДРПОУ 02010824)
36011, Полтавська обл., м.Полтава, вул.Шевченка, буд. 23
Тел. (05322) 602051; 562330
E-mail: ADMIN@UMSA.PL.UA


2) Уповноваженій/ відповідальній особі, заступник головного бухгалтера
Грідіній А.С.
тел. (0532) 52-79-41
E-mail: gridina@umsa.edu.ua

С К А Р Г А
на прийняте рішення та дії Замовника,
про невідповідність документів переможця
період оскаржень до 14.11.2020 р. (час 00:00)

Замовник:
Найменування: УКРАЇНСЬКА МЕДИЧНА СТОМАТОЛОГІЧНА АКАДЕМІЯ
Код за ЄДРПОУ: 02010824
Ідентифікатор закупівлі: UA-2020-10-27-008290-a
Дата аукціону: 06.11.2020 року.
Процедура закупівлі: Спрощені/Допорогові закупівлі
Параметри торгів:
Очікувана вартість закупівлі 42 000,00 грн (з ПДВ)
Специфікація закупівлі:
1) Спирт Етиловий 96%
Класифікація за ДК 021:2015: 24320000-3 - Основні органічні хімічні речовини
Місце поставки товарів або місце виконання робіт чи надання послуг: 36011, Україна, Полтавська область, м.Полтава, вул.Шевченка, 23, склад академії
Кінцевий строк поставки товарів, виконання робіт чи надання послуг: 25.11.2020 Кількість товарів або обсяг виконання робіт чи надання послуг: 1500 флак.
11.11.2020 року Замовник в електронній системі закупівель опублікував «Протокол щодо прийняття рішення уповноваженою особою № 1 від 11.11.2020р.» згідно якого учасника ТОВ «ДІАЛІЗ МЕДИК» (ЄДРПОУ 40477029) визнано переможцем. А також опублікував Повідомлення про намір укласти договір про закупівлю UA-2020-10-27-008290-a з ТОВ «ДІАЛІЗ МЕДИК».

Учасник ТОВ «Формат 8» категорично не згоден із вищезазначеним рішенням з огляду на таке.


По-перше, учасник ТОВ «ДІАЛІЗ МЕДИК» у своїй тендерній пропозиції, а саме в документі, що має назву «ТЕНДЕРНА ПРОПОЗИЦІЯ» (стор.1) вихідну дату зазначив 02.11.2019 р.
Звертаємо увагу, що минулорічна подана «ТЕНДЕРНА ПРОПОЗИЦІЯ» не може бути актуальною на дату подання пропозиції у 2020 році!!!


По-друге, учасник ТОВ «ДІАЛІЗ МЕДИК» у документі «ТЕНДЕРНА ПРОПОЗИЦІЯ» (стор.1) під таблицею не прописав словами ціну за товар, зазначивши з (без) ПДВ та загальну суму закупівлі!
А в Додатку № 3 до Тендерної документації (Оголошення) Замовника передбачено, що «Учасник не повинен відступати від даної форми». Отже, «ТЕНДЕРНА ПРОПОЗИЦІЯ»
учасника ТОВ «ДІАЛІЗ МЕДИК» виконана з порушеннями!!!


По-третє, учасник ТОВ «ДІАЛІЗ МЕДИК» у своїй тендерній пропозиції, а саме в документі, що має назву «Лист-пояснення» (стор. 2) теж вихідну дату зазначив 02.11.2019 р.
Звертаємо увагу, що зараз 2020 рік!!!


По-четверте, учасник ТОВ «ДІАЛІЗ МЕДИК» у своїй тендерній пропозиції, а саме в документі, що має назву «ГАРАНТІЙНИЙ ЛИСТ що підтверджує відповідність вимогам, встановленим Замовником» (стор. 3) теж вихідну дату зазначив 02.11.2019 р.
Звертаємо увагу, що минулорічний Гарантійний лист не може бути актуальним у 2020 році, адже закупівля оголошена в 2020 році, тендер проведено у 2020 році і постачання повинно відбутися у 2020 році!!!


По-п’яте, учасник ТОВ «ДІАЛІЗ МЕДИК» надає «Сертифікат якості № 5/м на МЕДАСЕПТ 96, розчин 96% по 100 мл у флаконі», який має порушення.
Листом Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба), який опубліковано 26.04.2019 року на сайті Держлікслужби https://www.dls.gov.ua/%d0%b4%d0%be-%d1%83%d0%b2%d0%b0%d0%b3%d0%b8-%d1%96%d0%bc%d0%bf%d0%be%d1%80%d1%82%d0%b5%d1%80%d1%96%d0%b2-%d0%bb%d1%96%d0%ba%d0%b0%d1%80%d1%81%d1%8c%d0%ba%d0%b8%d1%85-%d0%b7%d0%b0%d1%81%d0%be%d0%b1/
надано роз’яснення стосовно вимог до змісту сертифіката якості серії лікарського засобу (копія додається).
Наказом Міністерства охорони здоров’я України від 03.10.2011 року № 634 затверджено Настанову СТ–Н МОЗУ 42-4.4:2011 «Лікарські засоби. Міжнародні гармонізовані вимоги щодо сертифікації серії» (далі — Настанова), яка встановлює вимоги щодо змісту сертифікату серії на лікарські засоби, проміжну продукцію, не розфасовану або частково упаковану продукцію, а також на активні фармацевтичні інгредієнти та досліджувані лікарські засоби, що застосовують у дозволених клінічних випробуваннях. Ця Настанова придатна для цілей сертифікації серій лікарських засобів у фармацевтичній промисловості, а також у регуляторній діяльності під час інспектування організацій з боку регуляторних органів.
Настанова СТ–Н МОЗУ 42-4.4:2011 є обов’язковою до використання всім вітчизняним суб’єктам господарювання, які займаються виробництвом лікарських засобів, а також відповідним регулятори їм органам (копія додається).
У вказаній Настанові затверджено зміст сертифікату, та надано пояснення по кожному пункту.

«Зміст сертифікату серії для лікарських засобів
Примітка. Для еквівалентності термінології див. словник еквівалентних термінів, що використовують у бланках сертифікату.

[БЛАНК ВИРОБНИКА АБО ВИРОБНИКА-ЕКСПОРТЕРА]
1. Назва продукції.
2. Країна-виробник або країна-імпортер, якщо продукцію імпортовано.
3. Номер реєстраційного посвідчення або торгової ліцензії або номер дозволу на клінічні випробування.
4. Сила дії/активність.
5. Лікарська форма.
6. Розмір та тип паковання.
7. Номер серії та розмір серії.
8. Дата виробництва.
9. Дата закінчення терміну придатності.
10. Назви, адреси та номери ліцензії всіх дільниць з виробництва та контролю якості.
11. Сертифікати відповідності GMP для всіх дільниць, наведених у п. 10, або
(за наявності) номери посилань у EudraGMP.
12. Результати аналізів.
13. Коментарі.
14. Заява про сертифікацію
15. Прізвище та посада/звання особи, яка видала дозвіл на випуск серії
16. Підпис особи, яка видала дозвіл на випуск серії
17. Дата підписання».

- Звертаємо Вашу увагу, що в «Сертифікаті якості № 5/м на МЕДАСЕПТ 96, розчин 96% по 100 мл у флаконі» в першій таблиці у строчці «Назви, адреси та номери ліцензії всіх дільниць з виробництва та контролю якості» невірно зазначений номер Ліцензії виробника лікарського засобу Дочірнє підприємство "Межиріцький вітамінний завод" Публічного акціонерного товариства "Укрмедпром"!!! В Сертифікаті зазначено «ліцензія № 1054 від 11.12.2015р.».
Перевіривши номер Ліцензії виробника лікарського засобу у вільно доступному реєстрі органу ліцензування Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба): http://pub-mex.dls.gov.ua/PrcLicense/PrcLicenseList.aspx в графі № ліцензії зазначено « б/н » і аж ніяк не номер №1054 (копії скриншотів додаються)!!! Дана невідповідність ставить під сумнів: «Чи складав цей Сертифікат виробник, чи хтось його підробив»? (копія Сертифікату додається).

- А також, згідно вимог Пояснювальної записки Настанови СТ–Н МОЗУ 42-4.4:2011 в пункті 15 зазначається, що в Сертифікаті особа, яка склала Сертифікат повинна вказати:
«15. Прізвище та посада/звання особи, яка видала дозвіл на випуск серії
Якщо у п. 10 наведено більше однієї дільниці, то слід вказати назву та адресу дільниці».
Звертаємо увагу, що в Сертифікаті якості №5/м в пункті 10 (Назви, адреси та номери ліцензії всіх дільниць з виробництва та контролю якості) зазначено декілька Назв, адрес та номерів ліцензій дільниць з виробництва та контролю якості, а в кінці Сертифікату якості № 5/м підписує, той хто його склав «Начальник виробничої лабораторії» без зазначеної назви та адреси дільниці!!!
Отже, Сертифікат якості № 5/м ТОВ «ДІАЛІЗ МЕДИК» має ще одне грубе порушення, тому не може вважатися належно оформленим!!!


По-шосте, учасник ТОВ «ДІАЛІЗ МЕДИК» у своїй тендерній пропозиції, а саме в документі, що має назву «ДОВІДКА яка містить відомості про підприємство» (стор. 12):
- теж зазначено вихідну дату 02.11.2019 р., тобто неактуальну на день подачі пропозиції 02.11.2020 року!!!
- в довідці відсутня поштова адреса, що вимагається згідно Додатку № 2 до Тендерної документації (оголошення) Замовника!!!

Також, Згідно Додатку № 2 до Тендерної документації (оголошення) Замовника:
«Замовник має право звернутися за підтвердженням інформації, наданої учасником, до органів державної влади, підприємств, установ, організацій відповідно до їх компетенції. У разі наявності факту зазначення у пропозиції будь-якої недостовірної інформації, що є суттєвою при визначені результатів процедури закупівлі, замовник відхиляє пропозицію такого учасника».


За сукупністю вищенаведених порушень, можна дійти висновку, що подана пропозиція учасника ТОВ «ДІАЛІЗ МЕДИК» не може вважатися належно оформленою, адже складена з численними грубими порушеннями!


Згідно ч. 9 ст.29 ЗУ «Про публічні закупівлі» розгляд та оцінка тендерних пропозицій «Після оцінки тендерних пропозицій/пропозицій замовник розглядає на відповідність вимогам тендерної документації/оголошення про проведення спрощеної закупівлі тендерну пропозицію/пропозицію, яка визначена найбільш економічно вигідною».

Згідно ч. 11 ст.29 ЗУ «Про публічні закупівлі» «У разі відхилення тендерної пропозиції/пропозиції, що за результатами оцінки визначена найбільш економічно вигідною, замовник розглядає наступну тендерну пропозицію/пропозицію у списку пропозицій, розташованих за результатами їх оцінки, починаючи з найкращої, у порядку та строки, визначені цією статтею».

Відповідно до ст.31 ЗУ «Про публічні закупівлі» відхилення тендерних пропозицій можливе у разі:
«1. Замовник відхиляє тендерну пропозицію із зазначенням аргументації в електронній системі закупівель у разі, якщо:
1) учасник процедури закупівлі:
не відповідає кваліфікаційним (кваліфікаційному) критеріям, установленим статтею 16 цього Закону та/або наявні підстави, встановлені частиною першою статті 17 цього Закону;
не відповідає встановленим абзацом першим частини третьої статті 22 цього Закону вимогам до учасника відповідно до законодавства;
зазначив у тендерній пропозиції недостовірну інформацію, що є суттєвою при визначенні результатів процедури закупівлі, яку замовником виявлено згідно з частиною п’ятнадцятою статті 29 цього Закону;
не надав забезпечення тендерної пропозиції, якщо таке забезпечення вимагалося замовником, та/або забезпечення тендерної пропозиції не відповідає умовам, що визначені замовником у тендерній документації до такого забезпечення тендерної пропозиції;
не виправив виявлені замовником після розкриття тендерних пропозицій невідповідності в інформації та/або документах, що подані ним у своїй тендерній пропозиції, протягом 24 годин з моменту розміщення замовником в електронній системі закупівель повідомлення з вимогою про усунення таких невідповідностей;
не надав обґрунтування аномально низької ціни тендерної пропозиції протягом строку, визначеного в частині чотирнадцятій статті 29 цього Закону;
визначив конфіденційною інформацію, що не може бути визначена як конфіденційна відповідно до вимог частини другої статті 28 цього Закону;
2) тендерна пропозиція учасника:
не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації;
викладена іншою мовою (мовами), аніж мова (мови), що вимагається тендерною документацією;
є такою, строк дії якої закінчився;
3) переможець процедури закупівлі:
відмовився від підписання договору про закупівлю відповідно до вимог тендерної документації або укладення договору про закупівлю;
не надав у спосіб, зазначений в тендерній документації, документи, що підтверджують відсутність підстав, установлених статтею 17 цього Закону;
не надав копію ліцензії або документа дозвільного характеру (у разі їх наявності) відповідно до частини другої статті 41 цього Закону;
не надав забезпечення виконання договору про закупівлю, якщо таке забезпечення вимагалося замовником.
2. Інформація про відхилення тендерної пропозиції, у тому числі підстави такого відхилення (з посиланням на відповідні норми цього Закону та умови тендерної документації, яким така тендерна пропозиція та/або учасник не відповідають, із зазначенням, у чому саме полягає така невідповідність), протягом одного дня з дня ухвалення рішення оприлюднюється в електронній системі закупівель та автоматично надсилається учаснику/переможцю процедури закупівлі, тендерна пропозиція якого відхилена, через електронну систему закупівель.
3. У разі якщо учасник, тендерна пропозиція якого відхилена, вважає недостатньою аргументацію, зазначену в повідомленні та протоколі розгляду тендерних пропозицій, такий учасник може звернутися до замовника з вимогою надати додаткову інформацію про причини невідповідності його пропозиції умовам тендерної документації, зокрема технічній специфікації, та/або його невідповідності кваліфікаційним критеріям, а замовник зобов’язаний надати йому відповідь з такою інформацією не пізніш як через п’ять днів з дня надходження такого звернення через електронну систему закупівель.».

Статтею 44 ЗУ «Про публічні закупівлі» передбачається відповідальність за порушення Закону:
«1. За порушення вимог, установлених цим Законом та нормативно-правовими актами, прийнятими на виконання цього Закону, уповноважені особи, службові (посадові) особи замовників, службові (посадові) особи та члени органу оскарження, службові (посадові) особи Уповноваженого органу, службові (посадові) особи центрального органу виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері державного фінансового контролю, службові (посадові) особи органів, що здійснюють казначейське обслуговування бюджетних коштів (обслуговуючого банку), несуть відповідальність згідно із законами України .

Стаття 16414 Кодексу України про адміністративні правопорушення:
«Порушення порядку визначення предмета закупівлі; несвоєчасне надання або ненадання замовником роз’яснень щодо змісту тендерної документації; тендерна документація складена не у відповідності із вимогами закону; розмір забезпечення тендерної пропозиції, встановлений у тендерній документації, перевищує межі, визначені законом; неоприлюднення або порушення строків оприлюднення інформації про закупівлі; неоприлюднення або порушення порядку оприлюднення інформації про закупівлі, що здійснюються відповідно до положень Закону України "Про внесення змін до деяких законодавчих актів України, спрямованих на запобігання виникненню і поширенню коронавірусної хвороби (COVID-19)"; ненадання інформації, документів у випадках, передбачених законом; порушення строків розгляду тендерної пропозиції -
тягнуть за собою накладення штрафу на службових (посадових), уповноважених осіб замовника у розмірі ста неоподатковуваних мінімумів доходів громадян.
Дії, передбачені частиною першою цієї статті, вчинені особою, яку протягом року було піддано адміністративному стягненню за такі ж порушення, -
тягнуть за собою накладення штрафу на службових (посадових), уповноважених осіб замовника у розмірі двохсот неоподатковуваних мінімумів доходів громадян».

Отже, учасник ТОВ «ДІАЛІЗ МЕДИК» порушив вимоги чинного законодавства Настанови СТ–Н МОЗУ 42-4.4:2011 «Лікарські засоби. Міжнародні гармонізовані вимоги щодо сертифікації серії» та вимоги тендерної документації Замовника.
У зв’язку з цим, пропозиція учасника ТОВ «ДІАЛІЗ МЕДИК» має бути відхиленою та розглядатися пропозиції наступних учасників.
Нагадуємо, що пропозиція наступного учасника ТОВ «ФОРМАТ 8» ще актуальна!
Якість, кількість і строки поставки всього запропонованого товару гарантуємо. Пропозиція ТОВ «ФОРМАТ 8» складає 26 150,00 грн.

Враховуючи вищевикладене,


ПРОШУ:
1. Розглянути дану скаргу.
2. Скасувати «Протокол щодо прийняття рішення уповноваженою особою № 1 від 11.11.2020р.».
3. Скласти новий Протокол щодо прийняття рішення уповноваженою особою по даній закупівлі.
3. Скасувати Повідомлення про намір укласти договір з учасником ТОВ «ДІАЛІЗ МЕДИК».
4. Розглянути пропозиції наступних учасників.
5. Скласти нове Повідомлення про намір укласти договір з іншим учасником.

У випадку залишення даної Скарги без уваги - учасник ТОВ «Формат 8» має намір звернутись із Скаргою до Антимонопольного комітету України (органу оскарження) з метою неупередженого та ефективного захисту прав та законних інтересів, що передбачено законодавством України.
Дана СКАРГА також направляється:
- через ДЗО;
- на E-mail: ADMIN@UMSA.PL.UA , gridina@umsa.edu.ua

Додатки:
1. Копія Листа Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) роз’яснення стосовно вимог до змісту сертифіката якості серії лікарського засобу.
2. Копія Настанови СТ–Н МОЗУ 42-4.4:2011 «Лікарські засоби. Міжнародні гармонізовані вимоги щодо сертифікації серії».
3. Копія Скриншотів – 2 шт. з Реєстру діючих ліцензій з виробництва ЛЗ.
4. Копія Сертифікату якості № 5/м.


Директор Д.Б. Бурятова