Лікарські засоби різні (лабораторні реактиви)

63234 — C-реактивний білок (CRP) ІВД, набір, аглютинація, експрес-аналіз
СРБ латекс- тест
розрахований на 200 визначень з урахуванням холостих проб при витраті робочого
розчину
Склад набору
1. Реагент 1. Латексна суспензія, 2 мл (1 шт.)
2. Реагент 2. Розчинник, 14 мл (1 шт.)
3. Реагент 3. Позитивний контроль, який містить СРБ більш 6 мг/л, 0.2 мл (1 шт.)
4. Реагент 4. Негативний контроль, який містить СРБ менш 6 мг/л, 0.2 мл (1 шт.)
5. Палички для розмішування сироваток (100 шт.)
6. Тестовий слайд (1шт.

52928 — Загальна лужна фосфатаза (ALP) IVD, набір, ферментний спектрофотометричний аналіз
Лужна фосфотаза-кін.(ЛФ-кін.СпЛ) 80,СпЛ
Кінетичний, з р-нітрофенілфосфатом, біреагент
Склад набору
1. Реагент 1. Буфер: діетаноламін рН 10.4 - 1 ммоль/л; магнію хлорид - 0.5 ммоль/л.
2. Реагент 2. Субстрат: п-нітрофенілфосфат - 10 ммоль/л.
3. Інструкція з використання.
4. Паспорт.
Аналітичні характеристики
1. Лінійність вимірювального діапазону: 40 - 800 Од/л.
2. Чутливість не менш 10 Од/л.
3. Коефіцієнт варіації результатів визначень – не більш 5%.

30475 Набір реагентів для вимірюання антитіл до антикардіоліпіну
ДСУ-ЛЮІС-ТЕСТ (набір 2). Призначений для визначення асоційованих з сифілісом реагінових антитіл в зразках сироватки (плазмі) крові, ліквори людини 500 визначень
Флоккуляціонний експрес-тест для якісного та напівкількісного визначення антитіл до
кардіоліпінового антигену в сироватці або плазмі крові людини як скринінговий тест при діагностиці сифілісу, а так само при контролі ефективності лікування.
Кількість аналізованого зразка - не більше 50 мкл
Можливість визначення титру антитіл шляхом максимального розведення (титр від 1: 2 до 1: 512)
Набір розрахований на проведення не менше 500 визначень на тест-картах, включаючи дослідження контрольних зразків.
Шейкірованіє 8 хвилин при кімнатній температурі або потрушувати вручну
Форма випуску: пофарбована суспензія кардіоліпінового антигену готового до застосування для проведення реакції мікропреципітації на пластикових тест-картах
Додатково набір повинен бути укомплектований пластмасовими пипетками (крапельницями) для дозування КА.
Час аналізу не більше 8-10 хвилин
Термін придатності не менше 18 місяців

53590-Сечовина (Urea) IVD, реагент
Сечовина-кін. СпЛ 100
УФ, кінетичний, уреазно-глутаматгідразний, біреагент, стандарт
Склад набору
1. Реагент 1. Буфер: трис рН 7.8 - 80 ммоль/л; α-кетоглюторат - 6 ммоль/л;
уреаза – 75000 Од/л.
2. Реагент 2. Ензими: ГДГ - 60000 Од/л; НАДФ – 0.32 ммоль/л.
3. Стандарт. Водний розчин сечовини – 8.3 ммоль/л.
4. Інструкція з використання.
5. Паспорт.
Аналітичні характеристики
1. Лінійність вимірювального діапазону: 2 - 50 ммоль/л.
2. Чутливість не менш 1 ммоль/л.
3. Коефіцієнт варіації результатів визначень – не більш 5%

52695 - Набір для визначення групи крові системи АВО IVD, реакція аглютинації
Набор №1 Стандартні еритроцити для визначення груп крові людини за системою АВ0, Rhesus (4х5 мл)
Стандартні еритроцити для визначення груп крові людини за системою АВ0, Rhesus .
20 % завіс еритроцитів 0 Rh - нег. сcdee - червоного кольору без ознак гемолізу або помутніння у надосадовій рідині
20 % завіс еритроцитів 0 Rh + поз. CcDEe червоного кольору без ознак гемолізу або помутніння у надосадовій рідині
20 % завіс еритроцитів А1 Rh + поз. червоного кольору без ознак гемолізу або помутніння у надосадовій рідині
20 % завіс еритроцитів В Rh + поз. червоного кольору без ознак гемолізу або помутніння у надосадовій рідині
Надосадова рідина в пробірках з еритроцитами має бути прозорою
набір
1

53587 Сечовина (Urea) IVD, набір, ферментний спектрофотометричний аналіз
Сечовина СпЛ 200мл/100визн по Бертолот
Склад набору
1. Реагент 1. Буфер: фосфат - 50 ммоль/л; ЭДТА - 2 ммоль/л; натрію саліцилат -
400 ммоль/л; натрію нітропрусид - 10 ммоль/л.
2. Реагент 2. Буфер: Натрію гіпохлорит - 140 ммоль/л; натрію гідроксид - 150 ммоль/л.
3. Реагент 3. Ензими: уреаза - 3000 Од/мл.
4. Стандарт. Водний розчин сечовини - 8.3 ммоль/л.
5. Інструкція з використання
6. Паспорт.
Аналітичні характеристики
1. Лінійність вимірювального діапазону: 2-33.3 ммоль/л.
Відхилення від лінійності не перевищує 5%.
2. Чутливість не менш 1 ммоль/л.
3. Коефіцієнт варіації результатів визначень – не більш 5%.
паков
4

59071 Альбумін ІВД, набір, спектрофотометрический аналіз
Альбумін СпЛ 100 мл/100 визн
Склад набору
1. Реагент 1. Бромкрезоловий зелений рН 4.2 – 0.12 ммоль/л.
2. Стандарт. Водний розчин альбуміну - 50 г/л.
3. Інструкція з використання.
4. Паспорт.
Аналітичні характеристики
1. Лінійність вимірювального діапазону: 5 - 60 г/л. Відхилення від лінійності не перевищує 3%.
2. Чутливість не менш 3 г/л.
3. Коефіцієнт варіації результатів визначень – не більш 3%

53301 Глюкоза IVD, набір, ферментний спектрофотометричний аналіз
Глюкоза СпЛ 500 мл 500 виз
Склад набору
1. Реагент 1. Буфер: трис рН 7.4 - 92 ммоль/л; фенол – 0.3 ммоль/л; глюкозооксидаза - 1500 Од/л;
пероксидаза - 1000 Од/л; 4-амінофеназон – 2.6 ммоль/л.
2. Стандарт. Водний розчин глюкози – 10.0 ммоль/л.
3. Антикоагулянт.
4. Інструкція з використання.
5. Паспорт.
Аналітичні характеристики
1. Лінійність вимірювального діапазону: 1 - 30 ммоль/л.
Відхилення від лінійності не перевищує 5%.
2. Чутливість не менш 0.5 ммоль/л.
3. Коефіцієнт варіації результатів визначень – не більш 5%.

52532
Анти-A групове типування еритроцитів IVD, антитіла
Реагент анти-А (100 доз)
Діагностичні моноклональні реагенти для визначення груп крові людини за системами AB0, Rh-, Kell та імунних антитіл.
Пластиковий флакон з вмістом моноклональних антитіл Прозора або з незначною опалесценцією рідина різних відтінків червоного кольору. Титр моноклональних, специфічних антитіл повинен бути позиції не менше 1:32. рН від 6,5 до 7,2. Загальний термін придатності – 2,5 роки
флак
5

52538 Анти-B групове типування еритроцитів IVD, антитіла
Реагент анти-В (100 доз )
Діагностичні моноклональні реагенти для визначення груп крові людини за системами AB0, Rh-, Kell та імунних антитіл.
Пластиковий флакон з вмістом моноклональних антитіл. Прозора або з незначною опалесценцією рідина від блідо-фіолетового до синього кольору. Титр моноклональних, специфічних антитіл повинен бути позиції не менше 1:32. рН від 6,5 до 7,2.
Загальний термін придатності – 2,5 роки

46442 Анти-АВ групове типування еритроцитів IVD, антитіла
Реагент анти-АВ (100 доз)
Діагностичні моноклональні реагенти для визначення груп крові людини за системами AB0, Rh-, Kell та імунних антитіл.
Пластиковий флакон з вмістом моноклональних антитіл. Прозора або з незначною опалесценцією безбарвна ріди-на. Титр: реакція прямої аглютинації на плоскій поверні повинен бути не менше 1:32, в пробірці з ерироцитами А, АВ — не менше 1:64. рН — від 6,5 до 7,2.
Загальний термін придатності – 2,5 роки

52647 Анти-Rh(D) групове типування еритроцитів IVD, антитіла
Реагент анти-D (100 доз)
Діагностичний моноклональний реагент анти-D для визначення групи крові людини за системою Rhesus (10мл) Діагностичні моноклональні реагенти для визначення груп крові людини за системами AB0, Rh-, Kell та імунних антитіл. Пластиковий флакон з вмістом моноклональних антитіл. Прозора або з незначною опалесценцією рідина Титр моноклональних, специфічних антитіл повинен бути позиції не менше 1:32. рН від 6,5 до 7,2.
Загальний термін придатності – 2 роки

52688 Групові еритроцитарні варіабельні Rh(D) категорії VI IVD, антитіла , реакція аглютинації
Реагент анти-D/DVI (100 доз)
Діагностичні моноклональні реагенти для визначення груп крові людини за системами AB0, Rh-, Kell та імунних антитіл.
Пластиковий флакон з вмістом моноклональних антитіл Прозора або з незначною опалесценцією з рожевим або жовтуватим відтінком рідина. Титр моноклональних, специфічних антитіл повинен бути позиції не менше 1:32
Загальний термін придатності – 2 роки

30500 Набір реагентів для вимірюання ревматоїдних факторів
АСЛ-О латекс- тест
Склад набору
1. Реагент 1. Латексна суспензія, 2 мл (1 шт.)
2. Реагент 2. Розчинник, 14 мл (1 шт.)
3. Реагент 3. Позитивний контроль, який містить АСЛО більш 200 МОд/мл, 0.2 мл (1 шт.)
4. Реагент 4. Негативний контроль, який містить АСЛО менш 200 МОд/мл, 0.2 мл (1 шт.)
5. Палички для розмішування сироваток (100 шт.)
6. Тестовий слайд (1шт.)

48319
Вірус гепатиту B поверхневий
антиген IVD, набір, імуноферментний
аналіз (ІФА)
ІФА-набір EQUI Anti- HBsAg 192
1. ІФА-набори повинні бути стрипової комплектації з можливістю відокремлення лунок.
2. ІФА-набори повинні передбачати можливість проведення досліджень на автоматичних імуноферментних аналізаторах відкритого типу (планшетні ІФА-набори стрипової комплектації) та з використанням стандартного обладнання для ІФА.
3.Комплект реагентів та витратних матеріалів набору повинен бути в достатній кількості для забезпечення можливості здійснення тестування пострипово.
3.ІФА-набори повинні містити у своєму складі готовий до використання розчин ТМБ (об‘ємом не менше 13 мл та 22 мл для наборів на 96 визначень та 192 визначення відповідно) стабільний протягом загального терміну придатності набору.
4.Внесення зразка сироватки в лунку повинно супроводжуватися зміною кольору суміші реагентів у цій лунці з метою візуалізації аналітичного етапу аналізу.
5. ІФА-набори повинні містити у своєму складі клейку плівку для заклеювання планшета на етапах інкубування та бланк внесення проб.
5. Загальний термін придатності ІФА-наборів повинен становити не менше 12 місяців. На момент поставки продукції кінцевий термін їх придатності має бути не менше 90% терміну придатності, вказаного в документах виробника та/або сертифікаті аналізу.
6. У складі ІФА-набору ІФА-планшет повинен постачатися з силікагелем у вакуумованій металізованій упаковці з замком Zip-Lock. Стабільність ІФА-планшету після розкривання вакуумної упаковки повинна бути не менше 6 місяців, а усіх інших реагентів набору – протягом загального терміну придатності.
7. Специфічність та чутливість ІФА-наборів повинна бути 100%, що підтверджено документально;
8. Система забезпечення якості виробництва для ІФА-наборів повинна відповідати вимогам ISO 13485:2016 (надати завірену копію сертифікату на систему управління якістю), вся продукція повинна відповідати вимогам Технічного регламенту (надати декларації про відповідність).
шт
2

48365
Вірус гепатиту C загальні антитіла
IVD, набір, імуноферментний аналіз
(ІФА)
ІФА-набір EQUI Anti-HСV 192
1. ІФА-набори повинні бути стрипової комплектації з можливістю відокремлення лунок.
2. ІФА-набори повинні передбачати можливість проведення досліджень на автоматичних імуноферментних аналізаторах відкритого типу (планшетні ІФА-набори стрипової комплектації) та з використанням стандартного обладнання для ІФА.
3.Комплект реагентів та витратних матеріалів набору повинен бути в достатній кількості для забезпечення можливості здійснення тестування пострипово.
3.ІФА-набори повинні містити у своєму складі готовий до використання розчин ТМБ (об‘ємом не менше 13 мл та 22 мл для наборів на 96 визначень та 192 визначення відповідно) стабільний протягом загального терміну придатності набору.
4.Внесення зразка сироватки в лунку повинно супроводжуватися зміною кольору суміші реагентів у цій лунці з метою візуалізації аналітичного етапу аналізу.
5. ІФА-набори повинні містити у своєму складі клейку плівку для заклеювання планшета на етапах інкубування та бланк внесення проб.
5. Загальний термін придатності ІФА-наборів повинен становити не менше 12 місяців. На момент поставки продукції кінцевий термін їх придатності має бути не менше 90% терміну придатності, вказаного в документах виробника та/або сертифікаті аналізу.
6. У складі ІФА-набору ІФА-планшет повинен постачатися з силікагелем у вакуумованій металізованій упаковці з замком Zip-Lock. Стабільність ІФА-планшету після розкривання вакуумної упаковки повинна бути не менше 6 місяців, а усіх інших реагентів набору – протягом загального терміну придатності.
7. Специфічність та чутливість ІФА-наборів повинна бути 100%, що підтверджено документально;
8. Система забезпечення якості виробництва для ІФА-наборів повинна відповідати вимогам ISO 13485:2016 (надати завірену копію сертифікату на систему управління якістю), вся продукція повинна відповідати вимогам Технічного регламенту (надати декларації про відповідність).