Медичне обладнання та медичні матеріали

Шановний Учаснику! Засвідчуємо Вам свою повагу та повідомляємо, що при складанні Оголошення не вимагали документи, що документально підтверджують інформацію про технічні та якісні характеристики та параметри як виробу, так і ламп, у тому числі паспорт на обладнання, в зв’язку з тим, що замовляли саме опромінювач ОБПе-225М, характеристики якого добре нам знайомі. Якщо Ви пропонуєте іншу модель товару, було б логічно надати більш детальні характеристики. Крім того, документ (сертифікат), який підтверджує медичне призначення товару, повинен, згідно Постанови КМУ №753 від 2 жовтня 2013 року, посвідчувати, що система управління якістю підприємства-виробника була перевірена та визнана відповідною вимогам ISO 13485:2016 «Вироби медичні. Система управління якістю. Вимоги до регулювання». Наданий Вами Сертифікат не відповідає вищевказаним вимогам. Оскільки Учасником не надано документів, які вимагаються Постановою КМУ №753 від 2 жовтня 2013 року, що підтверджують медичне призначення виробів, у тому числі згідно п.2. додатку 6 до технічного регламенту, така пропозиція підлягає відхиленню, як така що не відповідає вимогам документації Замовника, та чинному законодавству України.

Шановний Учаснику! Засвідчуємо Вам свою повагу та повідомляємо, що при складанні Оголошення не вимагали документи, що документально підтверджують інформацію про технічні та якісні характеристики та параметри як виробу, так і ламп, у тому числі паспорт на обладнання, в зв’язку з тим, що замовляли саме опромінювач ОБПе-225М, характеристики якого добре нам знайомі. Якщо Ви пропонуєте іншу модель товару, було б логічно надати більш детальні характеристики. Крім того, документ (сертифікат), який підтверджує медичне призначення товару, повинен, згідно Постанови КМУ №753 від 2 жовтня 2013 року, посвідчувати, що система управління якістю підприємства-виробника була перевірена та визнана відповідною вимогам ISO 13485:2016 «Вироби медичні. Система управління якістю. Вимоги до регулювання». Наданий Вами Сертифікат не відповідає вищевказаним вимогам. Оскільки Учасником не надано документів, які вимагаються Постановою КМУ №753 від 2 жовтня 2013 року, що підтверджують медичне призначення виробів, у тому числі згідно п.2. додатку 6 до технічного регламенту, така пропозиція підлягає відхиленню, як така що не відповідає вимогам документації Замовника, та чинному законодавству України.

Шановний Учаснику! Засвідчуємо Вам свою повагу та повідомляємо, що при складанні Оголошення не вимагали документи, що документально підтверджують інформацію про технічні та якісні характеристики та параметри як виробу, так і ламп, у тому числі паспорт на обладнання, в зв’язку з тим, що замовляли саме опромінювач ОБПе-225М, характеристики якого добре нам знайомі. Якщо Ви пропонуєте іншу модель товару, було б логічно надати більш детальні характеристики. Крім того, документ (сертифікат), який підтверджує медичне призначення товару, повинен, згідно Постанови КМУ №753 від 2 жовтня 2013 року, посвідчувати, що система управління якістю підприємства-виробника була перевірена та визнана відповідною вимогам ISO 13485:2016 «Вироби медичні. Система управління якістю. Вимоги до регулювання». Наданий Вами Сертифікат не відповідає вищевказаним вимогам. Оскільки Учасником не надано документів, які вимагаються Постановою КМУ №753 від 2 жовтня 2013 року, що підтверджують медичне призначення виробів, у тому числі згідно п.2. додатку 6 до технічного регламенту, така пропозиція підлягає відхиленню, як така що не відповідає вимогам документації Замовника, та чинному законодавству України.