Вакцина проти гострої респіраторної хвороби COVID-19, спричиненої коронавірусом SARS-CoV-2

МТВ Вакцина:
Наказ МОЗ про затвердження МТВ: https://moz.gov.ua/article/ministry-mandates/nakaz-moz-ukraini-vid-22122020--2972-pro-zatverdzhennja-mediko-tehnichnih-vimog-do-predmetu-zakupivli-vakcina-proti--gostroi-respiratornoi-hvorobi-covid-19-sprichinenoi-koronavirusom-sars-cov-2-kod-zgidno-uktzed-3002
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства охорони здоров’я України
22 грудня 2020 року № 2972

Медико-технічні вимоги допредмету закупівлі «Вакцина проти гострої респіраторної хвороби COVID-19, спричиненої коронавірусом SARS-CoV-2» (Код згідно УКТЗЕД 3002), за напрямом використання бюджетних коштів у 2020 році за бюджетною програмою КПКВК 2301400 «Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру» за напрямом «Хіміотерапевтичні препарати, радіофармпрепарати та препарати супроводу для лікування онкологічних хворих, а також вакцина проти гострої респіраторної хвороби COVID-19, спричиненої коронавірусом SARS-CoV-2»
1. Термін придатності продукту на момент поставки повинен бути не меншим, ніж 70% від загального терміну придатності.
2. Постачальник забезпечує дотримання порядку ввезення в Україну вакцини відповідно до Розділу V Закону України «Про лікарські засоби».
3. Лікарські засоби/медичні імунобіологічні препарати повинні бути зареєстровані в Україні на момент поставки предмету закупівлі в Україну, мати відомості про прекваліфікацію ВООЗ та/або бути зареєстрованим компетентним органом Сполучених Штатів Америки, Великої Британії, Швейцарської Конфедерації, Японії, Австралії, Канади, Китаю, Ізраїлю, Індії, Мексики, Бразилії або за централізованою процедурою компетентним органом Європейського Союзу.
4. Наявність сертифікатів якості (українською або англійською мовами).
5. Для підтвердження відповідності конкурсних пропозицій вимогам до предмету закупівлі, необхідно надати документ, що підтверджує можливість забезпечення «холодового ланцюга» при транспортуванні та зберіганні вакцинних препаратів (документальне підтвердження наявності власного або орендованого спеціального транспорту). Вакцини під час зберігання та транспортування повинні супроводжуватися індикаторами заморожування (мітка заморозки) та/або приладами контролю температури (реєстратори).
6. У разі закупівлі мультидозної вакцини у флаконах здійснити відповідний перерахунок на кількість доз з врахуванням втрат відповідно до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 18.05.2018 №948, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України04 червня 2018 р. за № 664/32116«Про затвердження Методики розрахунку потреби в медичних імунобіологічних препаратах (вакцинах) та медичних виробах, які використовуються для профілактичних щеплень, та Порядку визначення потреби в медичних імунобіологічних препаратах (вакцинах) та медичних виробах, які використовуються для профілактичних щеплень».
7. Кількість до закупівлі – 1 913 316 доз
8. Терміни постачання – до 31 грудня 2020 року.
9. Умови постачання – поставка продукції здійснюється відповідно до Inсoterms 2020. Поставка продукції здійснюється на умовах DPP – склад ЗАМОВНИКА. Адреса пункту призначення складу ЗАМОВНИКА визначається ЗАМОВНИКОМ в момент підтвердження ним отриманого від ПОСТАЧАЛЬНИКА повідомлення про поставку продукції.