ДК 021:2015 Єдиний закупівельний словник 33140000-3 «Медичні матеріали» Вироби для зовнішніх маніпуляцій 34655-Марля,неткана 59014-Бинт еластичний 59014-Бинт еластичний 34655-Марля, неткана 48128-Стрічка марлева 48127-Бинт марлевий,стерильний 48128-Стрічка марлева 58234-Вата нестерильна зиг-заг 100,0 33056- Матеріал для накладання гіпсової пов′язки 33056- Матеріал для накладання гіпсової пов′язки 33056- Матеріал для накладання гіпсової пов′язки 58986-лейкопластир хірургічний універсальний,нестерильний 63095-шприц /голки загального призначення 16631-набір з несорбівного матеріалу для внутрішньовенних вливань 38569-системи для вливання крові, компонентів крові, кровозамінників та інфузійних розчинів, з пластиковою голкою 63095-шприц /голки загального призначення 63095-шприц /голки загального призначення 63095-шприц /голки загального призначення 63095-шприц /голки загального призначення 63095-шприц /голки загального призначення 63095-шприц /голки загального призначення 63095-шприц /голки загального призначення 58986-лейкопластир хірургічний універсальний,нестерильний 47387- Антибактеріальний лейкопластир для поверхневих ран DK 021: 2015 Unified purchasing dictionary 33140000-3 "Medical materials" Products for external manipulations 34655-Gauze, nonwoven 59014-Bandage elastic 59014-Bandage elastic 34655-Gauze, nonwoven 48128-Tape gauze 48127-Bandage gauze, sterile 58234-Cotton wool non-sterile zigzag 100,0 33056- Material for imposing of a plaster bandage 33056- Material for imposing of a plaster bandage 33056- Material for imposing of a plaster bandage 58986-adhesive plaster surgical universal, non-sterile 63095-syringe / needle 16631-set of non-sorbent material for intravenous infusions 38569-system for infusion of blood, blood components, blood substitutes and infusion solutions, with plastic needle 63095-syringe / general purpose needles 63095-syringe / general purpose needles 63095-syringe / general purpose needles -syringe / general purpose needles 63095-syringe / general purpose needles 63095-syringe / general purpose needles 63095-syringe / needles general purpose 58986-surgical adhesive plaster universal, non-sterile 47387- Antibacterial adhesive plaster for superficial wounds

Протоколом № 05/1 від 05.03.2021 засідання тендерного комітету Комунального некомерційного підприємства «Обласна клінічна лікарня Івано-Франківської обласної ради» (далі-Замовник) «щодо розгляду тендерних пропозицiй учасникiв на вiдповiднiсть вимогам тендерної документацiї» за результатами розгляду пропозиції Приватного підприємства «Сінкро Медика» - Учасника (далі-ПП «Сінкро Медика») відхилено тендерну пропозицію на підставі абзацу 2 п. 1 ч. 1 ст. 31 Закону України «Про публічні закупівлі» тендерна пропозицiя не вiдповiдає встановленим абзацом першим частини третьої cтaттi 22 цього Закону вимогам до учасника вiдповiдно до законодавства.
ПП «Сінкро Медика» не погоджується із рішенням Замовника із наступних причин.
1. Замовник зазначив, що ПП «Сінкро Медика» у складі тендерної пропозиції не надано жодного підтверджуючого документу (скановані з оригіналів або належно завірених копій свідоцтв про державну реєстрацію виробів для зовнішніх маніпуляцій або декларації про відповідність та інших документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) виробів для зовнішніх маніпуляцій за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту) щодо 14 пункту «Системи без фталатів для вливання кровозамінників та інфузійних розчинів».
Нами у складі тендерної пропозиції надано Декларацію про відповідність № 7-Z від 28.02.2019 року та додано інструкцію з використання «Одноразові системи для вливання інфузійних розчинів “MEDICARE”», якою підтверджується, що «Одноразові системи для вливання інфузійних розчинів “MEDICARE”» не містить діетилгексилфталат (ДЕГФ).
Фталати - це назва, яка об'єднує групу речовин, які по своїй хімічній суті є ефірами фталевої кислоти.
Солі та ефіри фталевої (ортофталевої) кислоти, широко використовуються в промисловості у вигляді пластифікаторів для додання м'якості, міцності, гнучкості та еластичності пластиковим виробам.
Маркування фталатів: BBP -бутил-феніл-фталат, DBP – дібутил-фталат, DEHP – ді-етилгексил-фталат, DEP- ді-етилфталат, DHP – ді-гексил-фталат, DIDP – ді-цзодеіл-фталат.
Пластифікатор діетилгексилфталат (DEHP) визнаний канцерогеном, що викликає порушення репродуктивної системи і ракові захворювання.
Одноразові системи для вливання інфузійних розчинів “MEDICARE” не містять DEHP або діетилгексилфталат (ДЕГФ), що вказано в інструкції до медичного виробу, яка додана в пропозицію, файл «Технічка Допомога» для підтвердження відповідності медико-технічним, якісним та кількісним характеристикам предмету закупівлі.
Тобто, запропонований нами товар, а саме: Одноразова система для вливання інфузійних розчинів “MEDICARE”, згідно доданой інструкції не є еквівалентом (аналогом) позиції «Системи без фталатів для вливання кровозамінників та інфузійних розчинів 16631-Набір з несорбівного матеріалу для внутрішньовенних вливань» и не потребує додаткових пояснень. Запропонований товар відповідає всім технічним, якісним, кількісним та іншим вимогам до предмета закупівлі, встановленим Замовником у тендерній документації, стандартам та вимогам, що передбачені чинним законодавством України .
Окрім цього зазначаємо, що Замовником у тендерній документації не встановлено вимог щодо форми випуску товару.
Товари, що запропоновані нами, є медичними виробами.
Введення та знаходження в обігу медичних виробів регулюється нормами законодавства про медичні вироби.
Вимоги статті 2 Закону України «Про лікарські засоби» стосовно лікарської форми (форми випуску) та фізичної форми (форми застосування) на медичні вироби не поширюються.

2. Щодо позицій Безпечна голка 21G, Безпечна голка 22G, Безпечна голка 23G Замовником зазначено, що він визначив умовами закупiвлi придбання голки. Замовник також зазначає, що вiдповiдно до запропонованих шприцiв у Замовника також непередбачено будь-яких шляхів для ix знешкодження як вiдходiв, не розроблено та не затверджено типової схеми поводження з даними шприцами, котрі у майбутньому пiсля використання стануть вiдходами, що в свою чергу може призвести до додаткових непередбачуваних витрат.
Надання ПП «Сінкро Медика» у складі тендерної пропозиції безпечних голок у комплекті із шприцами аж ніяк не суперечить вимогам тендерної документації, оскільки запропоновані нами голки за своїми властивостями повністю відповідають товару, що є предметом закупівлі за усіма показниками.
Замовником в тендерній документації не встановлено чітких характеристик та вимог до товару, зокрема відсутні вимоги щодо форми випуску товару, еквівалентності товару та тим більше вимоги щодо утилізації відходів.
Відповідно до статті 23 Закону України «Про публічні закупівлі», технічна специфікація повинна містити опис усіх необхідних характеристик товарів, робіт або послуг, що закуповуються, у тому числі їх технічні, функціональні та якісні характеристики. Характеристики товарів, робіт або послуг можуть містити опис конкретного технологічного процесу або технології виробництва чи порядку постачання товару (товарів), виконання необхідних робіт, надання послуги (послуг).
Технічні специфікації можуть бути у формі переліку експлуатаційних або функціональних вимог, у тому числі екологічних характеристик, за умови, що такі вимоги є достатньо точними, щоб предмет закупівлі однозначно розумівся замовником і учасниками.
У разі якщо вичерпний опис характеристик скласти неможливо, технічні специфікації можуть містити посилання на стандартні характеристики, технічні регламенти та умови, вимоги, умовні позначення та термінологію, пов’язані з товарами, роботами чи послугами, що закуповуються, передбачені існуючими міжнародними, європейськими стандартами, іншими спільними технічними європейськими нормами, іншими технічними еталонними системами, визнаними європейськими органами зі стандартизації або національними стандартами, нормами та правилами. До кожного посилання повинен додаватися вираз "або еквівалент"
Приватне підприємство «Сінкро Медика» запропонувало покращений варіант товару: шприц безпечний з голкою (безпечною), який у разі потреби може бути використаний разом та окремо.
Нами дотримано всіх вимог щодо надання еквівалентності товару.
Також нами у файлі «ГЛ та довідки які підтверджують технічні вимоги.pdf» надано Довідку «щодо застосування заходів із захисту довкілля», якою підтверджується, що технічні, якісні характеристики пропонованих нами товарів, що є предметом закупівлі передбачають застосування заходів із захисту довкілля та відповідають вимогам чинного законодавства із захисту довкілля, основним вимогам державної політики України в галузі захисту довкілля та вимогам чинного природоохоронного законодавства.
У своїй діяльності Приватне підприємство «Сінкро Медика» керується вимогами чинного природоохоронного законодавства, зокрема Законом України «Про охорону навколишнього природного середовища» від 25.06.1991 р. (зі змінами), а також розроблених відповідно до цього закону Земельного, Водного, Лісового кодексів, Законів «Про охорону атмосферного повітря», «Про відходи» тощо.
Приватне підприємство «Сінкро Медика» у своїй діяльності застосовує заходи із захисту довкілля.
Оскільки Замовником передбачено процедуру закупівлі відкритих торгів з публікацією англійською мовою, якою передбачено етап «Прекваліфікація». На даному етапі не можна визначити, якою буде конкурента ціна нашої пропозиції.
Наша цінова пропозиція може бути запропонована значно меншою за очікувану вартість, тому витрати на утилізацію відходів у даному випадку можуть бути абсолютно недоречними за співвідношення загальної кількості шприців з безпечними голками.
Орієнтовне співвідношення ринкової вартості безпечних голок із шприцами складає 0,09 % від очікуваної вартості закупівлі.
Шприци не є унікальним медичним виробом, мають широке використання у лікарняних закладах, зокрема в поєднанні із безпечними голками.
Відповідно до принципів здійснення публічних закупівель та недискримінація учасників
Закупівлі повинні здійснюватися за такими принципами:
1) добросовісна конкуренція серед учасників;
2) максимальна економія, ефективність та пропорційність;
3) відкритість та прозорість на всіх стадіях закупівель;
4) недискримінація учасників та рівне ставлення до них;
5) об’єктивне та неупереджене визначення переможця процедури закупівлі/спрощеної закупівлі;
6) запобігання корупційним діям і зловживанням.
Замовники не мають права встановлювати жодних дискримінаційних вимог до учасників.
Отже, можна зробити висновок, що Замовник неправомірно відхилив пропозицію ПП «Сінкро Медика».
З огляду на вищевикладене просимо вас повторно та неупереджено розглянути нашу тендерну пропозицію. У разі її повторного відхилення ми звертатимемось зі скаргою до Антимонопольного комітету України.

Додатки:
1. Декларація про відповідність № 7-Z від 28.02.2019 року.
2. Інструкція з використання «Одноразові системи для вливання інфузійних розчинів “MEDICARE”.
3. Декларація про відповідність № 001.
4. Декларація про відповідність № 14-L від 30.12.2016 року.
5. Інструкція по застосуванню шприц безпечний.
6. Інструкція з використання шприц ін’єкційний.