«Ketamine», «Morphine», «Diazepam», «Diazepam», «Fentanyl» «Ketamine», «Morphine», «Diazepam», «Diazepam», «Fentanyl»

Комунальним некомерційним підприємством «Хмельницька обласна лікарня» Хмельницької обласної ради (далі — Замовник) 13 січня 2021 року було оголошено процедуру закупівлі із застосуванням системи електронних торгів предмету закупівлі: «Фармацевтична продукція - код Основного словника національного класифікатора України ДК 021:2015 "Єдиний закупівельний словник"– 33600000-6 («Ketamine», «Morphine», «Diazepam», «Diazepam», «Fentanyl»)», ідентифікатор закупівлі № UA-2021-01-13-001539-с. Відповідно до вимог Закону України «Про публічні закупівлі» (далі – Закон) Замовником 13 січня 2021 року було розміщено в системі електронних торгів тендерну документацію, якою повинні керуватися в процесі закупівлі Замовник та Учасники закупівлі. овариством з обмеженою відповідальністю «ТОРГ-ЛІДЕР» відповідно до вимог Закону та тендерної документації Замовника було подано тендерну пропозицію щодо цієї закупівлі. Відповідно до оприлюдненого протоколу засідання тендерного комітету Замовника від 24 лютого 2021 року № 131 одноголосно було прийнято рішення про визначення переможцем процедури закупівлі товариства з обмеженою відповідальністю «ДІАТОМ», оскільки за результатами оцінки його пропозиція являється найбільш економічно вигідною, його пропозиція відповідає тендерній документації, Учасник відповідає кваліфікаційним критеріям, визначеним у статті 16 Закону, та у Замовника відсутні підстави для відмови в участі у процедурі закупівлі Учаснику, відповідно до статті 17 Закону. З урахуванням наведеного тендерним комітетом Замовника прийнято рішення про намір укласти із ТОВ «ДІАТОМ» договору на закупівлю. Повідомлення про намір Замовника укласти із ТОВ «ДІАТОМ» договір на закупівлю було оприлюднене 25 лютого 2021 року. В порушення вимог статті 5 Закону щодо об’єктивного та неупередженого визначення переможця процедури закупівлі Замовник визначив переможцем процедури закупівлі ТОВ «ДІАТОМ» тендерна пропозиція якого не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації Замовника. Визначений переможцем процедури закупівлі ТОВ «ДІАТОМ» у складі тендерної пропозиції запропонував наркотичний засіб ДИАЗЕПЕКС, що є на його думку еквівалентом наркотичному лікарському засобу СИБАЗОН, що зазначений у тендерній документації Замовника (поз. 3 в таблиці МЕДИКО-ТЕХНІЧНІ ВИМОГИ Додатку 2 до тендерної документації ТЕХНІЧНЕ ЗАДАННЯ). Пунктом 5 розділу ЗАГАЛЬНІ ВИМОГИ Додатку 2 до тендерної документації ТЕХНІЧНЕ ЗАДАННЯ визначено, що Учасник повинен запропонувати товар (лікарський засіб), який у повній мірі відповідає вимогам Тендерної документації, зокрема Додатку №2 ТД. Запропонований учасником товар повинен відповідати медико – технічним вимогам Додатку №2, зокрема щодо якості, діючої речовини препарату (міжнародна назва), дозуванню, формі випуску, концентрації та іншим стандартним характеристикам товару, фармакологічним властивостям, способу та особливостям застосування, іншим медико – технічним вимогам Додатку №2 ТД. Однак, відповідно до реєстраційного посвідчення на лікарський засіб №UA/15321/02/01 запропонований ТОВ «ДІАТОМ» наркотичній лікарський засіб ДИАЗЕПЕКС співпадає лише по активній речовині з вказаним в тендерній документації лікарським засобом СИБАЗОН розчин для ін’єкцій, 5 мг/мл по 2 мл. в ампулі та суттєво відрізняється від останнього щодо складу допоміжних речовин. Так, відповідно до реєстраційного посвідчення на лікарський засіб №UA/5794/01/01 допоміжними речовинами лікарського засобу СИБАЗОН є: етанол 96%, пропіленгліколь, поліетиленоксид, кислота оцтова льодяна, вода для ін’єкцій. Допоміжними речовинами лікарського засобу ДИАЗЕПЕКС є: кислота бензойна (Е 210), натрію бензоат (Е 211), пропіленгліколь, спирт бензиловий, спирт етиловий 96%, вода для ін’єкцій. Слід зазначити, що фармакокінетика та фармакодинаміка того чи іншого лікарського засобу забезпечується не лише діючою речовиною, але й допоміжними речовинами. Зазначені допоміжні речовини впливають на біодоступність відповідного лікарського засобу. Враховуючи те, що при формуванні Замовником потреб та вимог до лікарського засобу, який планується закупити, обов’язково враховується попередній досвід використання препаратів та висновки лікарів для кожного окремо взятого пацієнта. Усі такі призначення містяться в історії хвороби даних пацієнтів та є обґрунтованою підставою необхідності замовлення саме лікарського засобу з конкретними технічними вимогами. Саме лікар призначає той чи інший лікарський засіб пацієнтові з метою досягнення очікуваного результату. Замовник не має права змінювати пацієнту призначений фахівцем, який спостерігає пацієнта та призначає лікування, лікарський засіб. (статті 44, 54 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я»). Крім того, відповідно до Інструкції для медичного застосування лікарського засобу ДИАЗЕПЕКС, затвердженою наказом Міністерства охорони здоров’я України від 15 серпня 2016 року № 836, саме така допоміжна речовина цього лікарського засобу як «…Спирт бензиловий, що міститься в розчині, може завдати непоправної шкоди новонародженим, особливо недоношеним» (абзац четвертий, сторінки четвертої даної Інструкції). Вказаний в тендерній документації Замовника лікарський препарат СИБАЗОН не містить в собі такою допоміжної речовини. Також запропонований ТОВ «ДІАТОМ» лікарський засіб ДИАЗЕПЕКС не є аналогом вказаного в додатку 2 до тендерної документації Замовника лікарського засобу СИБАЗОН за способом та особливостям застосування. Відповідно до Інструкції для медичного застосування лікарського засобу СИБАЗОН, затвердженою наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22 грудня 2016 року № 1391, цей лікарський засіб може застосовуватись та зберігатись в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ̊С. Щодо умов застосування та зберігання, лікарський засіб ДИАЗЕПЕКС є термолабільним, а саме, цей лікарський засіб повинен зберігатися в оригінальній упаковці лише в холодильнику при температурі від 2 ̊С до 8 ̊С. Таким чином, оскільки запропонований ТОВ «ДІАТОМ» лікарський засіб ДИАЗЕПЕКС не є аналогом вказаного в додатку 2 до тендерної документації Замовника лікарського засобу СИБАЗОН, тендерна пропозиція ТОВ «ДІАТОМ» не відповідає вимогам тендерної документації. Відповідно до пункту 2 частини 1 статті 31 Закону України «Про публічні закупівлі» Замовник відхиляє тендерну пропозицію в разі, якщо тендерна пропозиція учасника не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації. Пунктом 5 розділу ЗАГАЛЬНІ ВИМОГИ Додатку 2 до тендерної документації ТЕХНІЧНЕ ЗАДАННЯ Замовника визначено, у разі якщо Учасником запропоновано товар, який не відповідає медико – технічним вимогам Додатку №2 ТД, або відрізняється від таких вимог, то в таму випадку пропозиція Учасника буде відхилена як така, що не відповідає вимогам тендерної документації. Незважаючи на наведене та в порушення вимог статті 5 Закону щодо об’єктивного та неупередженого визначення переможця процедури закупівлі Замовник визначив переможцем процедури закупівлі ТОВ «ДІАТОМ», тендерна пропозиція якого не відповідає вимогам тендерної документації Замовника. З урахуванням наведеного та підставі статей 5, 18, 22, 23, 29, 31 Закону України «Про публічні закупівлі», – ПРОСИМО: 1. Прийняти скаргу до розгляду. 2. Прийняти рішення про встановлення порушення процедури закупівлі наркотичних лікарських засобів: «Фармацевтична продукція - код Основного словника національного класифікатора України ДК 021:2015 "Єдиний закупівельний словник"– 33600000-6 («Ketamine», «Morphine», «Diazepam», «Diazepam», «Fentanyl»)», ідентифікатор закупівлі № UA-2021-01-13-001539-с. 3. Зобов’язати Замовника скасувати рішення про визначення ТОВ «ДІАТОМ» переможцем процедури закупівлі наркотичних лікарських засобів: «Фармацевтична продукція - код Основного словника національного класифікатора України ДК 021:2015 "Єдиний закупівельний словник"– 33600000-6 («Ketamine», «Morphine», «Diazepam», «Diazepam», «Fentanyl»)», ідентифікатор закупівлі № UA-2021-01-13-001539-с. 4. Зобов’язати Замовника здійснити розгляд та оцінку тендерних пропозицій закупівлі наркотичних лікарських засобів: «Фармацевтична продукція - код Основного словника національного класифікатора України ДК 021:2015 "Єдиний закупівельний словник"– 33600000-6 («Ketamine», «Morphine», «Diazepam», «Diazepam», «Fentanyl»)», ідентифікатор закупівлі № UA-2021-01-13-001539-с відповідно до чинного законодавства.