Код ЄЗС ДК 021:2015: 33600000-6 Фармацевтична продукція Кетамін (Ketamine); Морфін (Morphine); Сибазон (Diazepam); Фенобарбітал (Phenobarbital); Фентаніл (Fentanyl); Фентаніл трансдермальний пластир (Fentanyl) Code DK 021: 2015: 33600000-6 Pharmaceutical products Ketamine; Morphine; Diazepam; Phenobarbital; Fentanyl; Fentanyl

КОМУНАЛЬНЕ НЕКОМЕРЦІЙНЕ ПІДПРИЄМСТВО «ВІННИЦЬКА ОБЛАСНА ДИТЯЧА КЛІНІЧНА ЛІКАРНЯ ВІННИЦЬКОЇ ОБЛАСНОЇ РАДИ» (надалі по тексту - Замовник) на електронному веб-порталі «Prozorro» (на веб-сайті http://prozorro.gov.ua) опублікувало оголошення про проведення публічної закупівлі за кодом: ДК 021:2015: 33600000-6 Фармацевтична продукція Кетамін (Ketamine); Морфін (Morphine); Сибазон (Diazepam); Фенобарбітал (Phenobarbital); Фентаніл (Fentanyl); Фентаніл трансдермальний пластир (Fentanyl).
Очікувана вартість закупівлі: 552 000.00 грн (з ПДВ).
У закупівлі прийняли участь наступні учасники: ТОВ «ДІАТОМ» та МКП «Вінницька міська аптека».
В результаті розгляду поданих пропозицій в 3-х Раундах аукціону, Замовником було складено протокол (рішення) про визначення переможця - Товариство з обмеженою відповідальністю «ДІАТОМ».
Згідно з п.7 ч.1 ст.1 Закону України «Про публічні закупівлі» електронна система закупівель - інформаційно-телекомунікаційна система, що забезпечує проведення процедур закупівель, створення, розміщення, оприлюднення та обмін інформацією і документами в електронному вигляді, до складу якої входять веб-портал Уповноваженого органу, авторизовані електронні майданчики, між якими забезпечено автоматичний обмін інформацією та документами.
Так, оприлюднення інформації про закупівлю здійснюється замовниками на веб-порталі - уповноваженого органу з питань закупівель (надалі - Уповноважений орган) через авторизовані електронні майданчики.
Відповідно до наказу Міністерства розвитку економіки, торгівлі та сільського господарства України від 07.04.2020 № 648 «Про веб-портал Уповноваженого органу з питань закупівель» веб-порталом Уповноваженого органу у складі електронної системи закупівель є інформаційно-телекомунікаційна система «Prozorro» за адресою в мережі Інтернет: www.prozorro.gov.ua (далі - веб-портал).
Відповідальним за забезпечення функціонування та наповнення веб-порталу визначено ДЕРЖАВНЕ ПІДПРИЄМСТВО «ПРОЗОРРО».
У тендерній документації, яку Замовником було розміщено на електронному майданчику під час оголошення закупівлі, було зазначено перелік документації на підтвердження відповідності учасника кваліфікаційним та іншим вимогам Замовника.
Слід відмітити, що в поданому Замовником Оголошенні про проведення закупівлі через систему електронних закупівель, а саме: п.3 Додатку 4 до документації «ІНФОРМАЦІЯ про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі, в тому числі та документи, які повинен надати учасник для підтвердження відповідності зазначеним характеристик» міститься вимога про те, що: «3.Залишковий термін придатності на момент постачання товару повинен бути не менше ніж 75% до загального терміну їх придатності, встановленому в інструкції по використанню, але не менше 12 місяців.».
Так, ознайомившись з тендерною пропозицією учасника (переможця) –ТОВ «ДІАТОМ», нами виявлено наступні порушення:
 Сертифікатом якості №1В-18 на препарат МОРФІН КАЛЦЕКС розчин для ін’єкцій, 10 мг/мл передбачено закінчення терміну придатності даного препарату – 01.2021 року, - тобто залишковий термін придатності – 0% (а точніше: – (понад) 5% ) ПРОТЕРМІНОВАНИЙ!
 Сертифікатом якості №5В-18 на препарат ДИАЗЕПЕКС розчин для ін’єкцій 5 мг/мл передбачено закінчення терміну придатності даного препарату 12.2021 року, тобто залишковий термін придатності становить 20 %, замість заявлених Замовником не менше 75%;
 Сертифікатом якості №3В-18 на препарат ФЕНТАНІЛ КАЛЦЕКС, розчин для ін’єкцій 0,05 мг/мл передбачено закінчення терміну придатності даного препарату 01.2022 року, тобто залишковий термін придатності становить 25 %, замість заявлених Замовником не менше 75%;
 Сертифікат аналізу С20048272/1 на Дюрогезік, пластир трансдермальний,50 мкг/год передбачено закінчення терміну придатності даного препарату 03.2022 року, тобто залишковий термін придатності становить 46 %, замість заявлених Замовником не менше 75% та закінчується раніше ніж дія Договору, укладеного за результатами закупівлі.
З наведеного слідує, що учасник - ТОВ «ДІАТОМ», переможцем якого визнав Замовник не запропонував ЖОДНОГО препарату з залишковим терміном придатності на момент поставки не менше 75% від загального терміну придатності, як того вимагає Замовник в Тендерній документації.
Крім того, безпідставно визнаний Замовником переможець – ТОВ «ДІАТОМ» на сьогоднішній день НЕ НАДАВ документального підтвердження реалізації зазначеного в його ж Листі –поясненні вих №б/н від 10.02.2021р. «щодо надання сертифікатів якості на товар», яким ТОВ «ДІАТОМ» зобов’язувався: « … Гарантуємо надати сертифікати якості та Висновки про якість ввезеного в Україну лікарського засобу з необхідними термінами придатності, що відповідатимуть вимогам Замовника, під час постачання товару, якщо наша пропозиція буде визнана найбільш економічно вигідною за результатами електронного аукціону, відповідно до статті 30 Закону «Про публічні закупівлі.
Повідомляємо, що найближчу поставку цих препаратів, яка зможе задовольнити потребу замовника, очікуємо в Лютому 2021 року.»
З огляду на те, що в переліку документів, поданих переможцем «03» березня 2021 року окрім 26590002426097J1603102100000150810320212659.KVT.p7s - Квитанція №1 з ДФС про відсутність заборгованості та 26590002426097J1703102100000150810320212659.XML.p7s - Інформація (Квитанція №2) з ДФС про відсутність заборгованості відсутні сертифікати якості та Висновки про якість ввезеного в Україну лікарського засобу з необхідними термінами придатності, а наявні у тендерній пропозиції ТОВ «ДІАТОМ» не відповідають термінам придатності, заявленим Замовником у Тендерній документації, - у Замовника відсутні були підстави визнавати такого учасника переможцем.
Також у складі тендерної пропозиції ТОВ «ДІАТОМ» запропонував наркотичний засіб ДИАЗЕПЕКС, що є на його думку еквівалентом наркотичному лікарському засобу СИБАЗОН, що зазначений у тендерній документації Замовника (поз. 3 в таблиці МЕДИКО-ТЕХНІЧНІ ВИМОГИ Додатку 2 до тендерної документації ТЕХНІЧНЕ ЗАДАННЯ).

Пунктом 5 розділу ЗАГАЛЬНІ ВИМОГИ Додатку 2 до тендерної документації ТЕХНІЧНЕ ЗАДАННЯ визначено, що Учасник повинен запропонувати товар (лікарський засіб), який у повній мірі відповідає вимогам Тендерної документації, зокрема Додатку №2 ТД. Запропонований учасником товар повинен відповідати медико – технічним вимогам Додатку №2, зокрема щодо якості, діючої речовини препарату (міжнародна назва), дозуванню, формі випуску, концентрації та іншим стандартним характеристикам товару, фармакологічним властивостям, способу та особливостям застосування, іншим медико – технічним вимогам Додатку №2 ТД.
Однак, відповідно до реєстраційного посвідчення на лікарський засіб №UA/15321/02/01 запропонований ТОВ «ДІАТОМ» наркотичній лікарський засіб ДИАЗЕПЕКС співпадає лише по активній речовині з вказаним в тендерній документації лікарським засобом СИБАЗОН розчин для ін’єкцій, 5 мг/мл по 2 мл. в ампулі та суттєво відрізняється від останнього щодо складу допоміжних речовин.

Так, відповідно до реєстраційного посвідчення на лікарський засіб №UA/5794/01/01 допоміжними речовинами лікарського засобу СИБАЗОН є: етанол 96%, пропіленгліколь, поліетиленоксид, кислота оцтова льодяна, вода для ін’єкцій.

Допоміжними речовинами лікарського засобу ДИАЗЕПЕКС є: кислота бензойна (Е 210), натрію бензоат (Е 211), пропіленгліколь, спирт бензиловий, спирт етиловий 96%, вода для ін’єкцій.

Слід зазначити, що фармакокінетика та фармакодинаміка того чи іншого лікарського засобу забезпечується не лише діючою речовиною, але й допоміжними речовинами. Зазначені допоміжні речовини впливають на біодоступність відповідного лікарського засобу. Враховуючи те, що при формуванні Замовником потреб та вимог до лікарського засобу, який планується закупити, обов’язково враховується попередній досвід використання препаратів та висновки лікарів для кожного окремо взятого пацієнта. Усі такі призначення містяться в історії хвороби даних пацієнтів та є обґрунтованою підставою необхідності замовлення саме лікарського засобу з конкретними технічними вимогами. Саме лікар призначає той чи інший лікарський засіб пацієнтові з метою досягнення очікуваного результату. Замовник не має права змінювати пацієнту призначений фахівцем, який спостерігає пацієнта та призначає лікування, лікарський засіб. (статті 44, 54 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я»).

Крім того, відповідно до Інструкції для медичного застосування лікарського засобу ДИАЗЕПЕКС, затвердженою наказом Міністерства охорони здоров’я України від 15 серпня 2016 року № 836, саме така допоміжна речовина цього лікарського засобу як «…Спирт бензиловий, що міститься в розчині, може завдати непоправної шкоди новонародженим, особливо недоношеним» (абзац четвертий, сторінки четвертої даної Інструкції, що знаходиться на 65 сторінці в файлі «Відповідність медико-технічним вимогам» тендерної пропозиції ТОВ «ДІАТОМ» ).

Вказаний в тендерній документації Замовника лікарський препарат СИБАЗОН не містить в собі такою допоміжної речовини.

Також запропонований ТОВ «ДІАТОМ» лікарський засіб ДИАЗЕПЕКС не є аналогом вказаного в додатку 2 до тендерної документації Замовника лікарського засобу СИБАЗОН за способом та особливостям застосування.

Відповідно до Інструкції для медичного застосування лікарського засобу СИБАЗОН, затвердженою наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22 грудня 2016 року № 1391, цей лікарський засіб може застосовуватись та зберігатись в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ̊С.

Щодо умов застосування та зберігання, лікарський засіб ДИАЗЕПЕКС є термолабільним, а саме, цей лікарський засіб повинен зберігатися в оригінальній упаковці лише в холодильнику при температурі від 2 ̊С до 8 ̊С.

Таким чином, оскільки запропонований ТОВ «ДІАТОМ» лікарський засіб ДИАЗЕПЕКС не є аналогом вказаного в додатку 2 до тендерної документації Замовника лікарського засобу СИБАЗОН, тендерна пропозиція ТОВ «ДІАТОМ» не відповідає вимогам тендерної документації
У відповідності до пп.3 ч.15 ст.29 Закону України «Про публічні закупівлі»: «…У разі отримання достовірної інформації про невідповідність переможця процедури закупівлі вимогам кваліфікаційних критеріїв, підставам, установленим частиною першою статті 17 цього Закону, або факту зазначення у тендерній пропозиції будь-якої недостовірної інформації, що є суттєвою при визначенні результатів процедури закупівлі, замовник відхиляє тендерну пропозицію такого учасника.»
А також п.9 Додатку 4 до документації Замовника: «9.У разі, якщо товар, представлений на торги, не відповідає технічним та якісним вимогам Замовника або Учасник не в змозі виконати умови поставки, висунуті Замовником, тендерна пропозиція відхиляється».
Таким чином, вважаємо оголошене рішення про переможця, а саме, ПРОТОКОЛ засідання тендерного комітету Комунального некомерційного підприємства «Вінницької обласної дитячої клінічної лікарні Вінницької обласної Ради» від «02» березня 2021р. є незаконним та таким, що порушує наші права та має бути (скасованим) визнаний недійсним, оскільки пропозиція учасника ТОВ «ДІАТОМ» не відповідає умовам закупівлі.
На підставі вищезазначеного переконані, що Замовник повинен був дискваліфікувати учасника ТОВ «ДІАТОМ» як такого, чия пропозиція не відповідає його кваліфікаційним вимогам та умовам самої Закупівлі.
Враховуючи те, що у разі дискваліфікації учасника аукціону з найменшою пропозицією Система автоматично визначає наступного Учасника Аукціону з наступною за величиною ціновою пропозицією, а Замовник, на нашу думку, безпідставно прийняв рішення про відповідність пропозиції ТОВ «ДІАТОМ.» вимогам тендерної документації.
З врахуванням вищевказаного, вважаємо, що переможцем аукціону мало бути визнано МКП «Вінницька міська аптека».
З метою захисту прав Учасників торгів, сприяння відкритості та прозорості публічних закупівель, недискримінації учасників, запобігання проявам корупції, недопущення спотворення конкуренції відповідно до ст. 18 Закону України «Про публічні закупівлі»,

ПРОСИМО:

1. Прийняти скаргу до розгляду;
2. Прийняти рішення про призупинення процедури закупівлі «Фармацевтична продукція» - код CPV Основного словника національного класифікатора України ДК 021:2015 «Єдиний закупівельний словник»– 33600000-6 (Фармацевтична продукція Кетамін (Ketamine); Морфін (Morphine); Сибазон (Diazepam); Фенобарбітал (Phenobarbital); Фентаніл (Fentanyl); Фентаніл трансдермальний пластир (Fentanyl), Ідентифікатор закупівлі UA-2021-01-15-005235-a, що проводиться Комунальним некомерційним підприємством «Вінницька обласна дитяча клінічна лікарня Вінницької обласної ради» до винесення рішення за скаргою;
3. Прийняти рішення про встановлення порушення процедури закупівлі «Фармацевтична продукція» - код CPV Основного словника національного класифікатора України ДК 021:2015 «Єдиний закупівельний словник»– 33600000-6 (Фармацевтична продукція Кетамін (Ketamine); Морфін (Morphine); Сибазон (Diazepam); Фенобарбітал (Phenobarbital); Фентаніл (Fentanyl); Фентаніл трансдермальний пластир (Fentanyl)), Ідентифікатор закупівлі UA-2021-01-15-005235-a,, що проводиться Комунальним некомерційним підприємством «Вінницька обласна дитяча клінічна лікарня Вінницької обласної ради» та про заходи, що повинні вживатися для їх усунення, зокрема визнати пропозицію ТОВ «ДІАТОМ» такою, що не відповідає вимогам Тендерної документації та дискваліфікацію зазначеного учасника;
4. Просимо Замовника скасувати своє рішення щодо визнання переможцем ТОВ «ДІАТОМ» відповідно до Протоколу засідання тендерного комітету Комунального некомерційного підприємства «Вінницької обласної дитячої клінічної лікарні Вінницької обласної Ради» від «02» березня 2021р. щодо визнання ТОВ «ДІАТОМ» переможцем тендеру на закупівлю «Фармацевтична продукція» - код CPV Основного словника національного класифікатора України ДК 021:2015 «Єдиний закупівельний словник»– 33600000-6 (Фармацевтична продукція Кетамін (Ketamine); Морфін (Morphine); Сибазон (Diazepam); Фенобарбітал (Phenobarbital); Фентаніл (Fentanyl); Фентаніл трансдермальний пластир (Fentanyl), Ідентифікатор закупівлі UA-2021-01-15-005235-a.
5. Просимо Замовника провести повторний розгляд, вивчення тендерної пропозиції та визнати МКП «Вінницька міська аптека» переможцем тендеру на закупівлю товарів закупівлі «Фармацевтична продукція» - код CPV Основного словника національного класифікатора України ДК 021:2015 «Єдиний закупівельний словник»– 33600000-6 (Фармацевтична продукція Кетамін (Ketamine); Морфін (Morphine); Сибазон (Diazepam); Фенобарбітал (Phenobarbital); Фентаніл (Fentanyl); Фентаніл трансдермальний пластир (Fentanyl), Ідентифікатор закупівлі UA-2021-01-15-005235-a, що проводиться Комунальним некомерційним підприємством «Вінницька обласна дитяча клінічна лікарня Вінницької обласної ради».