ДК 021:2015: 33190000-8 Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні (аптечки першої медичної допомоги)

Шановний Замовник, поясніть будь ласка щодо наступного: Серветки з хлоргексидином (або їх замінники) (6см х 10см), смужки на гелеві основі з антимікробною дією Полігексаметиленгуанідін гідро хлориду (або їхні замінники) (10см х 50см), пакування, шт. – 2 . Скільки чтого треба покласти до аптечки? Серветки з хлоргексидино та смужки на гелеві основі з антимікробною дією Полігексаметиленгуанідін гідро хлориду - дві різні позиції. Так, як викладено в ТД ми розуміємо, що ви бажаєте придбати 1 серветку з Хлоргексидином, і 1 смужку? Чи 2 серветки з хлоргексидином і 2 смужки? Або мається на увазі: Серветки з хлоргексидином (або їх замінники) (6см х 10см), АБО смужки на гелеві основі з антимікробною дією Полігексаметиленгуанідін гідро хлориду (або їхні замінники) (10см х 50см), пакування, шт. – 2. Адже написання двох зовсім різних позицій і наявність лише однієї цифри "2" - не дає ніякої конкретики, скільки і чого класти в аптечку. ДАЛІ. В ТД до АМА-1 зазначено: Лікарські препарати повинні бути внесеними до Державного реєстру лікарських засобів України. Про які лікарські засоби іде мова? Адже АМА-1 складається лише з медичних виробів і їх реєстрація не передбачена законом. То ж просимо виключити цю фразу. ДАЛІ. В ТД до Аптечки офісної та Виробничої зазначено: Лікарські препарати повинні бути внесеними до Державного реєстру лікарських засобів України. Як замовник бажає бачити підтвердження такої реєстрації? Надання реєстраційних посвідчень не дасть об'єктивної інформації, адже при постачанні можуть бути надані завсім інші лікарські засоби (інших виробників). Чи учаснику достатньо гарантувати в своїй пропозиції, що "Усі Лікарські препарати внесені до Державного реєстру лікарських засобів України" за підписом та печаткою керівника? В будь якому випадку, розповсюдження і придбання незареєстрованих ліків просто не можливе за замовчуванням. ДАЛІ. Ви зазначаєте, що " 1. Товар повинен бути новим 2021 р. ...". В нашому розумінні Товар, це Аптечка, а не вкладення до неї, адже предметом закупівлі є Товар-Аптечка. То ж, в нашому розумінні, вкладення до аптечки можуть бути і 2019-2020 років, а сама Аптечка укомплектовується 2021 роком. Просимо пояснити щодо цього питання. ДАЛІ: "4.Товар повинен мати паспорти на Товар, обов'язковими є сертифікати відповідності, сертифікати якості та (або) декларації відповідності, що підтверджують якість Товару". Паспорт на товар - це що, по відношенню до сертифікату якості? В розумінні виробника, це одне і теж саме. І Сертифікат відповідності - не видається жодним чинним органом на Аптечку (Набір для надання першої допомоги). Сертифікат відповідності видається лише на окремі медичні виробі, які підпадають під КЛАСИ БЕЗПЕКИ ЗАСТОСУВАННЯ, вище ніж І. Аптечка ж, як предмет закупівлі відноситься до І класу і виробник не має отримувати такий сертифікат (його ніхто не видасть). Згідно законодавства, виробник надає лише Сертифікат якості та Декларацію відповідності. То ж просимо видалити вимогу про надання сертифікату відповідності, як не правомірну, і надати розїяснення щодо Паспорту на товар і Сертифікату якості. Дякуємо