Учасник: ФОП "РЕПАЛО ЮРІЙ МИКОЛАЙОВИЧ", Код ЄДРПОУ:2528913197
Дата подання: 17.02.2021 16:23
згідно національного класифікатору виробів медичного призначення НК 024:2019, складеного та гармонізованого з міжнародною номенклатурою медичних виробів Global Medical Device Nomenclature в Україні папір для медичних приладів, а саме «Стрічка діаграмна, біла та папір для відеопринтерів», що використовується з медичними приладами різної сфери застосування (кардіограф, доплер, кардіотахограф, енцефалограф, лабораторне обладнання та інш.) відноситься до медичних виробів, тому підлягає обов’язковій оцінці відповідності Технічному регламенту щодо медичних виробів, затвердженого КМУ № 753 від 2 жовтня 2013 р., що підтверджується Декларацією відповідності, та мати маркування знаком відповідності даному Технічному регламенту.
Тому закупівля та використання паперу: «Стрічка діаграмна, біла та папір для відеопринтерів» в медичних приладах без підтвердження відповідності Технічному регламенту щодо медичних виробів є протизаконне, та тягне за собою адміністративну відповідальність і сплату штрафів за невідповідність вимогам Технічного регламенту.
Розгорнути
Згорнути