ДК 021:2015: 33140000-3 - Медичні матеріали (Голка двостороння для вакуумного забору крові Код НК 024:2019 - 35209 – голка для взяття крові, стандартна; Тримач для вакуумних пробірок Код НК 024:2019 - 37566 – тримач пробірки для забору крові, одноразового використання; Ємність для сечі 120,00 Код НК 024:2019- 31400 - Контейнер для збору проб сечі стерильний IVD; Ємність для сечі 90,00 Код НК 024:2019- 31400 - Контейнер для збору проб сечі стерильний IVD; Шпатель дерев’яний Код НК 24:2019:42461-Депрессор язика,оглядовий; Ланцет 21G Код НК 024:2019-13472 Скарифікатор; Ланцет 28G Код НК 024:2019-13472 Скарифікатор; Ємність для збору колючо-ріжучих медичних відходів (0,5-0,75л) Код НК 024:2019 – 35429 Ємність для збору колючо-ріжучих медичних відходів; Ємність для збору колючо-ріжучих медичних відходів (3-4л) Код НК 024:2019 – 35429 Ємність для збору колючо-ріжучих медичних відходів; Шприці двокомпонентні: 2 мл Код НК 24:2019 :63095-Шприц / голка загального призначення; Рукавички оглядові, нестерильні Код НК 24:2019:47172 -Непудровані, оглядові / процедурні рукавички з латексу гевеї, нестерильні; Рукавички оглядові, стерильні Код НК 24:2019: 47179 - Припудрені, оглядові / процедурні рукавички з латексу гевеї, стерильні; Пінцет Код НК 024:2019-62489-Щипці для перев'язувального матеріалу / універсальні, в формі пінцета, одноразового використання; Маска одноразова НК 024:2019: 35177— Маска хірургічна, одноразового застосування; Халат стерильний НК 024:2019: - 35091 Халат операційний, одноразового застосування; Шапочка медична НК 024:2019: - 32297 Шапочка хірургічна, одноразового використання, нестерильна; Тампон-зонд НК 024:2019: - 33722-Зонд-тампон абсорбуючий, стерильний; Набір отоларингологічний Код НК 024:2019- 44069 - Одноразовий набір для ЛОР хірургічних процедур, що не містить лікарських засобів; Відріз марлевий Код НК 024:2019-48125-Рулон марлевий, нестерильний)

Шановний Учаснику, розглянувши Вашу вимогу повідомляємо наступне:
Пояснення по абзацу першому-другому вимоги:
Замовником при оголошенні закупівлі встановлено наступні вимоги до предмету закупівлі за позицією за № 18, а саме:
№
п/п Найменування предмета закупівлі Медико - технічні вимоги Од. виміру Кількість Відповідність (так/ні)
18 Набір отоларингологічний
Код НК 024:2019- 44069 - Одноразовий набір для ЛОР хірургічних процедур, що не містить лікарських засобів
Відповідний код ДК 021-2015:33141620-2– Медичні комплекти Набір отоларингологічний оглядовий № 1, для індивідуального використання.
Упакований індивідуально.
Стерильний.
Одноразового застосування.
Вміст набору :
1) воронка вушна (розмір S-4,0 мм ) -2 шт.
2) носове дзеркало - 1 шт.
3) шпатель отоларингологічний, пластиковий, гладкий, з рівними бічними поверхнями, напівкруглими торцевими поверхнями - 1 шт. шт. 100
Переможець ФОП Свириденко О.В. пропонує «Набір отоларингологічний оглядовий №1 «ВОЛЕС» одноразового використання стерильний: дзеркало носове – 1шт., воронка вушна – 2шт.; шпатель отоларингологічний пластиковий» та надає:
- таблицю відповідності згідно Додатку 2 з підтвердженням повної відповідності медико-технічних вимог запропонованого набору.
- Сертифікат про відповідність вимогам технічного Регламенту
- Декларацію про відповідність №15/1-2017
- Сертифікат якості
- Інструкцію про використання.
При перевірці документів ФОП Свириденко О.В. Замовник не добачив, що в інструкції про використання зазначено, що воронка вушка має 2 розміри: S (отвір 4,0 мм) та L (отвір 4,6 мм) та не відповідає вимогам технічної специфікації Замовника.
На підставі вищезазначеного Замовник вирішив задовольнити вимогу ТОВ «ГОЛДЕНМЕД» по цьому питанню.
Пояснення по абзацу третьому вимоги:
Згідно п.2 Додатку 2 «Для підтвердження вказаних медико-технічних параметрів надається скан-копія документів (викладених українською мовою), які підтверджують відповідність товару, а саме: декларації про відповідність, сертифікатів, інструкції з експлуатації, паспортів або інших технічних документів» На підтвердження позиції №1 ФОП Свириденко О.В. надає Сертифікат відповідності №UA.TR.039.324, Декларація про відповідність медичним виробам №14/2017, та інструкцію про використання чим у повному обсязі підтверджено відповідність медико-технічних параметрів запропонованого товару.
Згідно п.2 Додатку 2 Учасник надає Гарантійний лист, що при постачанні будуть в наявності інструкції з використання, сертифікати, дозвільні документі відповідно до вимог законодавства (викладені українською мовою), встановленим до нього загальнообов'язковими на території України нормами і правилами або інші офіційні технічні документи від виробника Товару.
Сертифікат якості, в даній ситуації, ні як не вплинув на відповідність товару медико-технічним вимогам. До того в договорі розділом 2 та розділом 9 передбачено вимоги до якості товару при постачанні та відповідальність сторін.
На підставі вищезазначеного Замовник вирішив не задовольняти вимогу ТОВ «ГОЛДЕНМЕД» по цьому питанню, оскільки дане зауваження є недоречним.
Пояснення по абзацу четвертому вимоги:
Згідно п.7 Додатку 2 ФОП Свириденко О.В надає Гарантійний лист, яким гарантує поставити запропонований товар строк придатності якого на момент поставки буде становити не менше 80% від встановленого терміну придатності.
До того ж, хочемо наголосити, про відсутність вимоги Замовника надати сертифікат якості, яким підтверджено що термін придатності повинен становити 80%, та зауважити що договором передбачено поставку товару до кінця року і термін придатності вираховується саме з дати поставки товару.
На підставі вищезазначеного Замовник вирішив не задовольняти вимогу ТОВ «ГОЛДЕНМЕД» по цьому питанню, оскільки дане зауваження є недоречним.

Відповідно до статті 11 Закону України «Про публічні закупівлі» об’єктивний та чесний вибір переможця покладено на Уповноважену особу Замовника, яка згідно статті 44 несе відповідальність в частині прийнятих рішень.

На підставі вищезазначеного Замовник прийняв рішення:
- Частково задовільнити Вимогу ТОВ «ГОЛДЕНМЕД».
- Відмінити попереднє Рішення Замовника, щодо визначення переможця відкритих торгів ФОП Свириденко О.В», в зв’язку з тим, що «Набір отоларингологічний оглядовий №1 «ВОЛЕС» одноразового використання стерильний: дзеркало носове – 1шт., воронка вушна – 2шт.; шпатель отоларингологічний пластиковий» не відповідає умовам технічної специфікації»