ДК 021:2015 – 33160000-9 Устаткування для операційних блоків (Кліпси для прямого виключення церебральних аневризм) CPV: 33160000-9 Operating techniques (Clips for direct elimination of cerebral aneurysms)
Показати більше
Згорнути
- Ідентифікатор тендеру UA-2021-05-13-005617-c
- 33162200-5 - Інструменти для операційних блоків
- Не відбулася
Найменування замовника:
ДЕРЖАВНЕ ПІДПРИЄМСТВО "МЕДИЧНІ ЗАКУПІВЛІ УКРАЇНИ"
Код ЄДРПОУ:
42574629
Тип закупівлі
Відкриті торги з публікацією англ.мовою
Контактна особа замовника
Дар'я Пахомова,
+380632318243
, d.pakhomova@medzakupivli.com
Адреса замовника
Україна, м. Київ, 01601, м. Київ, вул. Грушевського, буд. 7
Очікувана вартість
1 571 058.06 UAH
без ПДВ
Оцінка умов закупівлі:
0
0
0
останні зміни 13.07.21
Інформація про процедуру
Роз’яснення:
до 04.06.2021 00:00
Оскарження умов:
до 10.06.2021 00:00
Подання пропозицій:
14.06.2021 10:00
Очікувана вартість
1 571 058 UAH без ПДВ
Вид тендерного забезпечення:
Відсутній
Розмір мінімального кроку пониження ціни:
7 855 UAH
Розмір мінімального кроку пониження ціни, %:
0.50 %
Інформація про предмет закупівлі
Предмет закупівлі
Мова (мови), якою (якими) повинні готуватися тендерні пропозиції: усі документи, що мають відношення до тендерної пропозиції та підготовлені безпосередньо учасником, повинні бути складені українською мовою, а документи, що видані іншими установами, можуть бути надані учасником у складі тендерної пропозиції українською або іншою мовою.
Якщо в складі тендерної пропозиції надається документ, що складений на іншій мові, ніж українська, учасник повинен надати автентичний переклад такого документа українською мовою. Визначальним є текст, викладений українською мовою.
Переклад має бути підписаний або завірений особою, уповноваженою на підписання тендерної пропозиції, та може бути засвідчений печаткою учасника, в разі її використання.
Розгорнути
Згорнути
Якщо в складі тендерної пропозиції надається документ, що складений на іншій мові, ніж українська, учасник повинен надати автентичний переклад такого документа українською мовою. Визначальним є текст, викладений українською мовою.
Переклад має бути підписаний або завірений особою, уповноваженою на підписання тендерної пропозиції, та може бути засвідчений печаткою учасника, в разі її використання.
Опис окремої частини або частин предмета закупівлі
374 одиниця
Кліпси для прямого виключення церебральних аневризм
ДК 021:2015: 33162200-5 — Інструменти для операційних блоків
GMDN: 63437 — Кліпса для аневризми, нестерильна
Критерії вибору переможця
Очікувана вартість:
100%
Тендерна документація
13.05.2021 23:58
13.05.2021 23:58
13.05.2021 23:58
13.05.2021 23:58
13.05.2021 23:58
13.05.2021 23:58
13.05.2021 23:58
Запитання до процедури
Стосовно вимог до предмету закупівлі
Дата подання: 17.05.2021 14:08
Дата відповіді: 20.05.2021 11:45
З урахуванням вимог Постанов КМУ від 02.10.2013 р. № 753*, №754**, №755***, якщо Учасником торгів пропонується товар що станом на дату розкриття тендерних пропозицій не внесений до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення, у такому разі чи може учасник надати копії документів, що підтверджують проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту, а саме:
- копію листа призначеного органу з оцінки відповідності про факт подання заявки на проведення оцінки відповідності та відповідного пакету документів або про те, що проведення процедури оцінки відповідності не потребує залучення органу з оцінки відповідності на запропонований учасником товар.
- копією документів, що підтверджують повноваження заявника на проходження процедури оцінки відповідності у разі, якщо заявник не є виробником.
* - Постанова КМУ від 02.10.2013 р. № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів».
** - Постанова КМУ від 02.10.2013 р. № 754 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro».
*** -Постанова КМУ від 02.10.2013 р. № 755 «Про затвердження Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують».
Дякуємо за відповідб
Розгорнути
Згорнути
відповідь:
Добрий день, шановний учасник! Дякуємо за зацікавленість до закупівельних процедур ДП "Медзакупівлі України".
У відповідь на ваше питання інформуємо, що Державний реєстр медичної техніки та виробів медичного призначення втратив свою чинність.
Перелік документів, що підтверджують проходження процедури оцінки відповідності предмета закупівлі перелічені у пункті 6 Розділу І Додатку 2 до тендерної документації.
Медичні вироби, запропоновані для цієї закупівлі, повинні бути введенні в обіг та/або експлуатацію у законний спосіб на момент подання тендерної пропозиції.
Якщо виробник, який під власним іменем вводить в обіг медичні вироби, не є резидентом України, він зобов’язаний призначити одного уповноваженого представника, відповідального за введення в обіг цих виробів на ринку України. Такий представник зобов’язаний повідомити Державній службі України з лікарських засобів та контролю за наркотиками щодо свого місцезнаходження і надати перелік та опис відповідних виробів.
Відомості про осіб, відповідальних за введення в обіг медичних виробів, медичних виробів для діагностики in vitro та активних медичних виробів, які імплантують, у випадках, передбачених Технічними регламентами, повинні бути внесені Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками до Реєстру осіб, відповідальних за введення в обіг медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують та медичних виробів для діагностики in vitro на підставі отриманої від виробників або їх уповноважених представників інформації.
У відповідь на ваше питання інформуємо, що Державний реєстр медичної техніки та виробів медичного призначення втратив свою чинність.
Перелік документів, що підтверджують проходження процедури оцінки відповідності предмета закупівлі перелічені у пункті 6 Розділу І Додатку 2 до тендерної документації.
Медичні вироби, запропоновані для цієї закупівлі, повинні бути введенні в обіг та/або експлуатацію у законний спосіб на момент подання тендерної пропозиції.
Якщо виробник, який під власним іменем вводить в обіг медичні вироби, не є резидентом України, він зобов’язаний призначити одного уповноваженого представника, відповідального за введення в обіг цих виробів на ринку України. Такий представник зобов’язаний повідомити Державній службі України з лікарських засобів та контролю за наркотиками щодо свого місцезнаходження і надати перелік та опис відповідних виробів.
Відомості про осіб, відповідальних за введення в обіг медичних виробів, медичних виробів для діагностики in vitro та активних медичних виробів, які імплантують, у випадках, передбачених Технічними регламентами, повинні бути внесені Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками до Реєстру осіб, відповідальних за введення в обіг медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують та медичних виробів для діагностики in vitro на підставі отриманої від виробників або їх уповноважених представників інформації.
