Шановний Замовник, звертаємося до вас за роз’ясненнями. По-перше, Чому в предмет закупівлі «ДК 021:2015 – 33600000-6 Фармацевтична продукція (Еноксапарин натрію 10.000 анти-Ха МО/мл )» об’єднано дитячу та дорослу програми ? Та по-друге, на вітчизняному ринку фармацевтичних засобів представлені такі виробники за МНН «Еноксапарин натрію» згідно з інструкціями до медичного використання яких , вказаний МНН через відсутність відповідних даних не рекомендується застосовувати НМГ у педіатричній практиці або безпека та ефективність застосування еноксапарину натрію педіатричним пацієнтам наразі не встановлені, а саме:
1. ЕНОКСАПАРИН-ФАРМЕКС, розчин для ін'єкцій, 10000 анти-Ха МО/мл, по 0,2 мл (2000 анти-Ха МО) або по 0,4 мл (4000 анти-Ха МО) або по 0,6 мл (6000 анти-Ха МО) або по 0,8 мл (8000 анти-Ха МО) витяг з інструкції : «Діти. Через відсутність відповідних даних не рекомендується застосовувати НМГ у педіатричній практиці».
2. ЕНОКСАПАРИН-ФАРМЕКС, розчин для ін'єкцій, 10000 анти-Ха МО/мл; по 3 мл в багатодозовому флаконі витяг з інструкції: « Діти.Через відсутність відповідних даних не рекомендується застосовувати НМГ у педіатричній практиці. Лікарський засіб містить бензиловий спирт і його не слід застосовувати новонародженим та недоношеним новонародженим (див. розділ «Протипоказання»).»
3. КЛЕКСАН, розчин для ін'єкцій, 10 000 анти-Ха МО/1 мл, № 2: по 0,8 мл у шприц-дозі із захисною системою голки витяг з інструкції : «Діти. Безпека та ефективність застосування еноксапарину натрію педіатричним пацієнтам наразі не встановлені.»
4. КЛЕКСАН®, розчин для ін'єкцій, 10 000 анти-Ха МО/мл, № 10 (2х5): по 0,2 мл або по 0,4 мл витяг з інструкції : «Діти.Безпека та ефективність застосування еноксапарину натрію педіатричним пацієнтам наразі не встановлені.»
5. КЛЕКСАН® 300, розчин для ін'єкцій по 10 000 анти-Ха МО/мл, № 1 (по 1 багатодозовому флакону по 3 мл в картонній коробці) витяг з інструкції : «Діти. Безпека та ефективність застосування еноксапарину натрію педіатричним пацієнтам наразі не встановлені.Препарат КЛЕКСАН® 300 містить бензиловий спирт і не повинен застосовуватися у новонароджених та у недоношених новонароджених (див. розділ «Протипоказання»).»
6. НОВОПАРИН®, розчин для ін'єкцій, 100 мг (10 000 анти-фактор Ха МО)/мл; по 0,2 мл (20 мг), або по 0,4 мл (40 мг), або по 0,6 мл (60 мг), або по 0,8 мл (80 мг), або по 1,0 мл (100 мг) витяг з інструкції : «Діти. Безпека та ефективність застосування еноксапарину натрію педіатричним пацієнтам наразі не встановлені.»
7. ФЛЕНОКС®, розчин для ін'єкцій, 10000 анти-Ха МО/мл по 0,2 мл (2000 анти-Ха МО) або 0,4 мл (4000 анти-Ха МО) або 0,6 мл (6000 анти-Ха МО) у шприці або по 0,8 мл (8000 анти-Ха МО) у шприці витяг з інструкції : «Діти.Через відсутність відповідних даних не рекомендується застосовувати НМГ у педіатричній практиці.»
Отже, дана закупівля носить дискримінаційний характер, оскільки (згідно із вищезазначеної інформації) жоден учасник не зможе запропонувати МНН «Еноксапарин натрію», який не містить протипоказань для застосування у дітей (педіатричних пацієнтів), оскільки такого препарату на даний момент не зареєстровано в Україні.
Вимагаємо, дотримуватись правил здійснення публічних закупівель, а саме відкритості та прозорості на всіх стадіях закупівлі, а також добросовісної конкуренції серед учасників, тому просимо розділити предмет закупівлі «ДК 021:2015 – 33600000-6 Фармацевтична продукція (Еноксапарин натрію 10.000 анти-Ха МО/мл )» на дві «окремі» закупівлі щодо дитячої та дорослої програм, в протилежному випадку, залишаємо за собою право оскаржити дану процедуру закупівлі відповідно до статті 18 Закону. Дякуємо!
Розгорнути
Згорнути
відповідь:
Шановний учасник, дякуємо за інтерес до наших закупівель.
Дитячу та дорослу програми було об’єднано у в предмет закупівлі «ДК 021:2015 – 33600000-6 Фармацевтична продукція (Еноксапарин натрію 10.000 анти-Ха МО/мл )» задля досягнення максимальної ефективності використання бюджетних коштів, економії та зниження адміністративного навантаження, як на потенційних учасників, так і на Замовника.
Предмет закупівлі Еноксапарин натрію 10.000 анти-Ха МО/мл містить вимогу щодо відсутності саме протипоказань для дітей.
Звертаємо Вашу увагу, що жоден з перелічених Вами лікарських засобів не містить протипоказань до застосування у дітей (педіатричних пацієнтів) в у відповідному розділі «Протипоказання» в інструкції для медичного застосування лікарського засобу, що розміщені у відкритому доступі на сайті Державного реєстру лікарських засобів (http://www.drlz.com.ua/).
Всі інші примітки містять рекомендаційний характер та не є прямими протипоказаннями для застосування у дітей (педіатричних пацієнтів).
Тому, зважаючи на викладене вище, всі зареєстровані на території України лікарські засоби за МНН Еноксапарин натрію 10.000 анти-Ха МО/мл знаходяться в рівних умовах, і така вимога не обмежує конкуренцію між ними.