Номер вимоги: UA-2021-05-25-006171-b.b1
Статус:
Відповідь надана
Учасник: ФОП "НАДТОЧІЙ ОЛЕНА ВІКТОРІВНА", Код ЄДРПОУ:2678601160
Дата подання: 16.06.2021 10:33
Цією вимогою ФОП Надточій Олена Вікторівна, яка приймала участь у закупівлі Ідентифікатор закупівлі: UA-2021-05-25-006171-b, яку проводить КОМУНАЛЬНЕ НЕКОМЕРЦІЙНЕ ПІДПРИЄМСТВО БОГУСЛАВСЬКОЇ МІСЬКОЇ РАДИ "БОГУСЛАВСЬКА ЦЕНТРАЛЬНА ЛІКАРНЯ", 09701, Україна, Київська область, Богуслав, вул. Франка, 27 висловлює свою незгоду з рішенням щодо дискваліфікації пропозиції учасника ФОП Надточій О.В. Згідно Протоколу відхилення Замовник встановив, що пропозиція Учасника не відповідає вимогам до предмета закупівлі, що були заявлені в оголошенні про проведення спрощеної закупівлі, а саме:
1) Згідно Додатку 2 «Медико-технічні вимоги» І частини Загальних вимог до товару, пункт 1: Відповідність технічних характеристик запропонованого Учасником Товару вимогам технічного завдання повинна бути обов’язково підтверджена технічним документом виробника (експлуатаційної документації: настанови з експлуатації , або інструкції, або технічного опису чи технічних умов, або ін. документів українською, або російською мовами) в якому міститься ця інформація з наданням копії документів.
ФОП «НАДТОЧІЙ ОЛЕНА ВІКТОРІВНА» надає та посилається в медико технічних вимогах на витяг з каталогів, але не надає «Інструкції» у складі своєї пропозиції, чим порушує п.1 Додатку 2 Тендерної Документації
У документації Замовника зазначено наступне: Відповідність технічних характеристик запропонованого Учасником Товару вимогам технічного завдання повинна бути обов’язково підтверджена технічним документом виробника (експлуатаційної документації: настанови з експлуатації , АБО інструкції, АБО технічного опису чи технічних умов, АБО ін. документів українською, АБО російською мовами) в якому міститься ця інформація з наданням копії документів. Тобто на підтвердження вимог потрібно надати один з вищенаведених документів, який підтверджує відповідність. У пропозиції Учасника ФОП «НАДТОЧІЙ ОЛЕНА ВІКТОРІВНА» надано витяг з каталогів, в якому Відповідність технічних характеристик запропонованого Учасником Товару вимогам технічного завдання підтверджена технічним документом виробника. Таким чином дискваліфікація по даному пункті є незаконною та суперечить вимогам Тендерної Документації та діючого Законодавства.
2) Учасник ФОП «НАДТОЧІЙ ОЛЕНА ВІКТОРІВНА», у складі свої пропозиції надав медико-технічні характеристики предмета закупівлі – Додаток 2, які не відповідають заявленим вимогам.
У даному пункті Замовник не вказав, які саме характеристики предмета закупівлі – Додаток 2 не відповідають заявленим вимогам. Тільки загальна фраза без вказання параметрів невідповідності. Тому вимагаємо надати розгорнуте та конкретне пояснення, які саме характеристики предмета закупівлі – Додаток 2, які не відповідають заявленим вимогам.
Таким чином вважаємо дискваліфікацію пропозиції учасника ФОП Надточій О.В. неправомірною та незаконною. Вимагаємо скасувати дискваліфікацію та будемо інформувати в усі Законодавчі органи влади, а саме: Державну аудиторську службу України, Антимонопольний комітет України, Національне антикорупційне бюро та інші, з метою перевірити дану закупівлю на порушення «Закону про Публічні Закупівлі».
Розгорнути
Згорнути
Рішення замовника: Вимога не задоволена
1.) В п.9 МТВ «Жорсткий ендоскоп» вимагаються наступні характеристики: «зовнішній діаметр тубусу: 16.5 Fr», тоді як, Участник ФОП Надточій Олена Вікторівна надає на підтвердження цієї вимоги посилання на витяг з каталогу сторінка 19: «Зовнішній обтуратор з канюлей офісного гістероскопа, 16 Fr внутрішній діаметр». Замовник вважає, що це є не відповідність заявленим вимогам.
2.) П.10 МТВ Замовником зазначено «сумісність з 2,9 мм жорстким ендоскопом», Учасник ФОП Надточій посилається на витяг з каталогу, де не має підтвердження цієї вимоги.
3.) МТВ п.11 «Біопсійний затискач», У Замовника зазначена вимога: «довжина робочої частини: 340 мм», ФОП Надточій Олена Вікторівна посилається на витяг з каталогу сторінка 19, та зазначає «робоча частина ложкоподібна», «5 Fr х 400 мм». Так само зазначено в пункті 12, 13. Замовник вважає, що це не відповідність заявленим вимогам. Подібна не відповідність присутня в п.18,19,20, де вимагається Тендерною документацією: «7 Frх395 мм», натомість Учасник ФОП Надточій надає наступні характеристики товару: «7 Frх400 мм».
Замовник вважає ці данні не відповідають заявленим вимогам в Додатку 2 ТД.
Відповідно до файлу "2-4.Гарантійний лист представника Beijing.pdf" гарантійний лист для участі у закупівлі надав ТОВ "МЕДИН 2011" як уповноважений представник виробника "Beijing Fanxing Guangdian Medical Treatment Equipment Co., Ltd.".
Відповідно до пункту 15 Статті 29 ЗУ "Про публічні закупівлі" Замовник має право звернутися за підтвердженням інформації, наданої учасником, до органів державної влади, підприємств, установ, організацій відповідно до їх компетенції.
На сайті уповноваженого представника ТОВ "МЕДИН 2011" було перевірено інформацію з каталог продукції, що пропонується. Посилання на каталог "https://medin2011.com.ua/wp-content/uploads/2020/12/Katalogi-laparoskopiya.pdf". Але параметри суттєво відрізняються від тих що пропонує Учасник Надточий О. В. та підтверджує у файлі "2-1.Каталоги виробників.pdf".
Відповідно до пункту 1.1 Статті 31 ЗУ "Про публічні закупівлі" має право відхилити пропозицію, якщо учасник зазначив у тендерній пропозиції недостовірну інформацію, що є суттєвою при визначенні результатів процедури закупівлі, яку замовником виявлено згідно з частиною п’ятнадцятою статті 29 цього Закону
Номер вимоги: UA-2021-05-25-006171-b.c2
Статус:
Відповідь надана
Учасник: ФОП "НАДТОЧІЙ ОЛЕНА ВІКТОРІВНА", Код ЄДРПОУ:2678601160
Дата подання: 19.06.2021 22:23
Доводимо до відома Замовника , що дискваліфікація моєї пропозиції в торгах є виключно помилковою. Дискваліфікація моєї пропозиції була заснована на порівнянні даних-з даними сайта «Медин 2011», але посилання на інформацію що розміщена на сайтах, каталогах виробників,на будь яких торгівельних площадках та інших посилань на будь яку інформацію з Інтернет простіру не є Державним документом - і є повністю по за Законом (окрім офіційних сайтів Державних установ). Усі законні посилання які містять інформацію про характеристики пропонуємого медичного товару є «Державна декларація» або «Свідотство про Державну реєстрацію медичних виробів» які мають бути розміщена на сайтах ДЕРЖЛІКСЛУЖБИ або МОЗ до початку аукціону.
Також обраний переможець ТОВ "МЕДСЕРВІС ПЛЮС ЛТД" на вимогу МТВ (позиція №21 вимагається щіточка 3-4 мм.) натомість надав щіточку діаметром 5 мм, що засвідчує в Декларації відповідності №DC-11 позиція №91. Дана розбіжність становить приблизно 25% від потребуємого розміру.
Враховуючі всі вище викладені обставини, доводжу до відома Замовника що моя пропозиція за документами не є гіршою, ніж у обраного переможця, а за ціновою пропозицією економічно вигіднішою. (Згідно Закону України про державні закупівлі відповідно до вимог ч.9 та ч.10 ст. 29 Закону ). Вимагаю переглянути рішення Тендерного комітету про обрання переможця на мою користь.
Розгорнути
Згорнути
Рішення замовника: Вимога не задоволена
Дякуємо за звернення!
Звертаємо увагу, ФОП "НАДТОЧІЙ ОЛЕНА ВІКТОРІВНА", що участник ТОВ «Медсервіс Плюс ЛТД» надав файл "Технічний лист. Щіточки для чищення. pdf", в якому є чітка відповідність вимогам Замовника.
Номер вимоги: UA-2021-05-25-006171-b.c3
Статус:
Відповідь надана
Учасник: ФОП "НАДТОЧІЙ ОЛЕНА ВІКТОРІВНА", Код ЄДРПОУ:2678601160
Дата подання: 19.06.2021 23:41
Доводимо до відома Замовника ,якість товару , що постачається повинна відповідати державним нормам та стандартам ,що діють в Україні на момент постачання такого згідно п. 4.2 Технічної сертифікації Товар, запропонований учасником процедури закупівлі, повинен бути внесений до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення та/або введений в обіг відповідно до законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності , у передбаченому законодавством порядку,а також додатково у п. 2.4 цієї технічної сертифікації передбачено , що товар повинен мати Декларацію про відповідність і сертифікати про відповідність медичних виробів вимогам ПКМУ №753 від 02.10.2013 р. про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів.
Натомість учасник процедури закупівлі ТОВ "МЕДСЕРВІС ПЛЮС ЛТД"проігнорував вищезазначені вимоги Законодавства , та надав у складі тендерної пропозиції декларацію, яка оформлена з порушенням вимог Постанови КМУ від 2 жовтня 2013 р.№ 753 «Про затвердження технічного регламенту щодо медичних виробів» відноситься до класу ризику IIа та потребує застосування наступних процедур Технічного регламенту:
- процедури, визначеної в Додатку 8 до Технічного регламенту є процедурою, наведеною в додатку 5 , або поєднанні з процедурою,наведеною у Додатку 6, або процедурою наведеною у додатку 7 цього Технічного регламенту.
- Замість застосування даних процедур виробник може дотримуватися процедури , наведеною у Додатку 3 до Технічного регламенту.
Але всупереч вищезазначеним вимогам учасник процедури закупівлі ТОВ "МЕДСЕРВІС ПЛЮС ЛТД" надав Декларацію про відповідність із зазначеним класом ризику «I», та декларує проведення процедури , визначеною в Додатку 8 до Технічного регламенту.(відповідно до пункту 16 Технічного регламенту щодо медичних виробів, цей додаток може застосовуватися до медичних виробів , що відносяться до класу «IIа», з урахуванням того, що в разі застосування процедури, визначеної цим додатком , у поєднанні з процедурами, визначеними в додатках 5,6 або 7 до Технічного регламенту щодо медичних виробів, складається одна спільна декларація). Медичні вироби , що не відповідають технічним виробам , не можуть бути використані замовником та несуть потенційні ризики для його пацієнтів. Розповсюдження таких медичних виробів є порушенням вимог чинного Законодавства.
Дана вимога стосується позиції №8 та №22 МТВ тендерної документації. Учасник ТОВ "МЕДСЕРВІС ПЛЮС ЛТД" мав надати документи на ці вироби класу ризику IIa , натомість надав I. ФОП Надточій на відміну від ТОВ "МЕДСЕРВІС ПЛЮС ЛТД" надав документи повністю відповідні чинному Законодавству що наведенні раніше. Згідно цих обставин вимагаю дискваліфікувати ТОВ "МЕДСЕРВІС ПЛЮС ЛТД", а ФОП Надточій визнати переможцем. У разі відмови буду звертатися до АМКУ.
Розгорнути
Згорнути
Рішення замовника: Вимога не задоволена
Дякуємо за звернення!
Звертаємо Вашу увагу, що ФОП "НАДТОЧІЙ ОЛЕНА ВІКТОРІВНА" у своїй вимозі посилається на п.16 Додатку 2 ТР, для позиції №8 та № 22 у пропозиції другого учасника ТОВ «Медсервіс Плюс ЛТД» - це ендоскоп.
Надаємо витяг цього пункту класифікації:
«16. Усі медичні вироби, які імплантуються, а також хірургічні інвазивні медичні вироби довготривалого застосування відносяться до класу IIб, крім виробів, що призначені для:
розташування в зубах. Такі вироби відносяться до класу IIа;
використання в безпосередньому контакті з серцем, центральною системою кровообігу або центральною нервовою системою. Такі вироби відносяться до класу III;
здійснення біологічного впливу або повного чи часткового поглинання. Такі вироби відносяться до класу III;
проведення хімічних змін у тілі (крім випадків, коли медичні вироби розташовані в зубах) або введення лікувальних засобів. Такі вироби відносяться до класу III.
Додаткові критерії, що застосовуються для класифікації активних медичних виробів"
Повідомляємо, що ендоскоп - не є виробом, що імплантується. А отже зазначена Учасником ФОП "НАДТОЧІЙ ОЛЕНА ВІКТОРІВНА" вимога є некоректною.