Шановний Замовнику, згідно тендерній документації, а саме Медико-технічні вимоги до Кушетка процедурна з регулюємим підголовником КРП Додатку 4 Технічні вимоги, Учасник у складі своєї тендерної пропозиції повинен надати на кушетку КРП Сертифікат відповідності ДСТУ ISO EN 13485:2018, дійсний стосовно розробки, виробництва, оптової реалізації та обслуговування медичних виробів.
Замовник вимагає не на всю закупівлю, а тільки на кушетку процедурну з регулюємим підголовником КРП Сертифікат відповідності ДСТУ ISO EN 13485:2018, дійсний стосовно розробки, виробництва, оптової реалізації та обслуговування медичних виробів.
1. У зв’язку з чим такі вимоги?
2. Чим відрізняться кушетка від шаф медичних?
3. Тільки кушетка відноситься до медичних виробів?
Ця вимога є дискримінаційною та суперечить ст.5 Закону України «Про публічні закупівлі»
І так зрозуміло що Замовник звужуєте коло учасників.
Розгорнути
Згорнути
відповідь:
Шановний Учаснику! Тендерна документація для даної закупівлі розроблена та затверджена Замовником відповідно до Закону України «Про публічні закупівлі» (далі – Закон), з урахуванням нормативно-правових актів, актів, норм і правил та розпорядчих документів, актів щодо дотримання санітарного законодавства та нормативно-правових актів щодо забезпечення охорони здоров’я. Зміст кожного розділу Примірної тендерної документації для процедури закупівлі - відкриті торги визначається Замовником самостійно за формою, яка затверджена наказом Мінекономрозвитку від 13.04.2016р. № 680 «Про затвердження примірної тендерної документації». Як зазначено в листі Мінекономрозвитку від 07.02.2017р. № 3302-06/3812-06 вимоги тендерної документації та перелік документів, якими учасник повинен підтвердити свою відповідність вимогам, визначаються замовником самостійно, виходячи зі специфіки предмета закупівлі.
Окрім того, відповідно до частини третьої ст. 22 Закону тендерна документація може містити також іншу інформацію, яку замовник вважає за необхідне до неї включити.
Впровадження системи управління якістю згідно ДСТУ ISO 13485 є стратегічним рішенням організації та є одним з підтверджень відповідності медичним Технічним регламентам.
Користуючись своїм правом та керуючись положеннями статті 22 Закону, Замовник вважає за необхідне отримати сертифікати якості та безпечності для впевненості, що товар, а саме Кушетка процедурна з регулюємим підголовником КРП, який пропонується до постачання в заклад охорони здоров’я КНП «ЛІЛ І рівня м. Горішні Плавні» , є якісним та безпечним.
Відповідно до зазначеного, вимога щодо надання сертифікатів ніяким чином не порушує вимоги статті 3 «Принципи здійснення закупівель», статті 5 «Недискримінація учасників» Закону, оскільки, будь-який потенційний учасник може запросити документи у виробника товару, що пропонується до постачання.