комп’ютерний томограф computed tomography

П.2.1 «Високочастотний високовольтний генератор потужністю - Не менше 53 кВт»
Завдяки потужному генератору томограф підтримує високі швидкості обертання трубки та швидкість сканування, що в свою чергу значно зменшує кількість артефактів від рухів пацієнта або дихання. Більшість виробників комп’ютерних томографів в своєму модельному ряді мають КТ, що відповідають даному паказнику або його перевищують.
Відповідно до вищезазначеного даний параметр залишається незмінним.
П. 2.2 «Теплоємність аноду рентгенівської трубки - Не менше 6,3 мільйони теплових одиниць»
Зменшення показника майже на 17% є недоцільнм, зважаючи на те, що рентгенівська трубка меншої теплоємності має значно менший «робочий» ресурс та може призвести до закупівлі нової рентгенівської трубки. Більшість виробників комп’ютерних томографів в своєму модельному ряді мають КТ, що відповідають даному паказнику або його перевищують.
Відповідно до вищезазначеного даний параметр залишається незмінним.
П. 2.3 «Максимальна швидкість охолодження аноду рентгенівської трубки - Не менше 840 тисяч теплових одиниць за хвилину»
Чим більша швидкість охолодження рентгенівської трубки, тим менше її перегрівання й більший строк служби, а також вища пропускна спроможність комп’ютерного томографу, тому що не потрібно зупиняти процес сканування і чекати, коли трубка охолоне до необхідного рівня.
Відповідно до вищезазначеного даний параметр залишається незмінним.
П. 2.5 «Максимальна сила струму на рентгенівській трубці - Не менше 440 мА»
Наш медичний заклад є установою, яка надає високо спеціалізовану допомогу пацієнтам не тільки різного віку, а й різної комплекції. Тобто, при зменшенні параметру максимальної сили струму на рентгенівській трубці, можливе винекнення ситуації, що буде складно провести сканування у пацієнтів зі збільшенною комплекцією або виникнуть проблеми з підбором нових протоколів сканування. Крім того, майже всі світові виробники мають в своєму модельному ряді комп’ютерні томографи з рентгенівською трубкою, що має максимальну силу струму 440 мА та більше.
Відповідно до вищезазначеного даний параметр залишається незмінним.
П. 4.3 «Максимальна тривалість безперервного сканування – Не менше 120 сек».
Зменшення параметру комп’ютерного томографу майже на 17% є недоцільним, так як у багатьох виробників комп’ютерних томографів – максимальна тривалість одномоментного скану 120 сек. Тобто зміна параметру значно понизить характеристики обладнання, що є неприпустимим.
Відповідно до вищезазначеного даний параметр залишається незмінним.
П. 5.3 «Діапазон сканування - Не менше 160 см»
Враховуючи, що нам медичний заклад є установою, яка надає виско спеціалізовану медичну допомогу пацієнтам різної різної статури, то при зменшенні діапазону сканування, можливе винекнення ситуації, коли доведеться перекладати пацієнта і сканувати двічі, що призводить до втрати дорогоцінного часу й зменшення пропускної спроможності обладнання. Крім того, майже всі світові виробники мають в своєму арсеналі столи з діапазоном сканування 160 см і більше.

Відповідно до вищезазначеного даний параметр залишається незмінним.

п.1.2 «Мінімальний час одного повного обертання рентгенівської трубки (360º), не більше 0,5 сек»
Даний параметр є дуже важливим, тому що впливає на швидкість проведення дослідження та час роботи самого томографу, його зносостійкість. Окрім того, в модельному ряді виробників комп’ютерних томографів, таких як, Philips, Siemens, United Imaging Healthcare та інші, є обладнання, що відповідає даному показнику або його перевищує.

п. 2.4. «Розмір фокусних плям рентгенівської трубки, не більше 0,6×1,2 мм; 1,1×1,2 мм»
Даний параметр впливає на якість отриманих зображення, їх роздільну здатність та деталізацію, що важливо при постановці діагнозу або під час контролю або визначення динаміки лікування. Окрім того, в модельному ряді виробників комп’ютерних томографів, таких як, Philips, Siemens, United Imaging Healthcare та інші, є обладнання, що відповідає даному показнику або його перевищує.

п. 3.1. «Кількість рядків детектора, не менше 24
Чим більша кількість рядків детектора, тим краща роздільна здатність отриманих зображень, що важливо при постановці діагнозу або під час контролю або визначення динаміки лікування. Окрім того, в модельному ряді виробників комп’ютерних томографів, таких як, Philips, Siemens, United Imaging Healthcare та інші, є обладнання, що відповідає даному показнику або його перевищує.

п. 8.8 «Універсальна платформа для позиціонування пацієнта, яка включає в себе частини для лікування локалізацій: голови-шиї, грудного відділу, порожнинного відділу, малого тазу, нижніх кінцівок. Набір для КТ симулятора. – Наявність»
Відповідно п.8.10 Медико-технічних вимог до Комп’ютерного томографу: обладнання, що закуповується має підходити для роботи з лінійним прискорювачем для підготовки хворих. Отже, комп’ютерний томограф має постачатись з універсальною платформою для позиціонування пацієнта та набором для КТ-симулятора. В модельному ряді виробників КТ, таких як, Philips, Siemens, Canon та інші, є обладнання, що відповідає даному показнику та постачається зі спеціалізованим набором для КТ-симулятора.

Наш медичний заклад є спеціалізованою установою, що буде надавати послуги діагностики та лікування онкологічних хворих. Для цих потреб, комп’ютерний томограф, повинен забезпечувати: діагностику та можливість топометричної підготовки хворих для планування лікування на лінійному прискорювачі. Отже, відповідно до вищезазначених пояснень всі параметри Медико-технічних вимог до Комп’ютерного томографу залишаються незмінними.

п.2.1 «Високочастотний високовольтний генератор потужністю, не менше 53 кВт»
Потужність генератора є одним з найважливіших технічних показників комп’ютерного томографа. Зменшення потужності генератора навіть на одну одиницю суттєво вплине на рівень комп’ютерного томографа. Чим потужніший генератор тим більш складніші та довготривалі дослідження дозволяє проводити комп’ютерний томограф.. Окрім того, в модельному ряді виробників комп’ютерних томографів, таких як, Philips, Siemens, United Imaging Healthcare та інші, є обладнання, що відповідає даному показнику або його перевищує

п.2.5 «Максимальна сила струму на рентгенівській трубці, не менше 440 мА»
Наш медичний заклад є установою, яка надає високо спеціалізовану допомогу пацієнтам не тільки різного віку, а й різної комплекції. Тобто, при зменшенні параметру максимальної сили струму на рентгенівській трубці, можливе виникнення ситуації, що буде складно провести сканування у пацієнтів зі збільшеною комплекцією або виникнуть проблеми з підбором нових протоколів сканування. Крім того, майже всі світові виробники Canon, Philips, Siemens, United Imaging Healthcare мають в своєму модельному ряді комп’ютерні томографи з рентгенівською трубкою, що має максимальну силу струму 440 мА та більше.

п.3.2 «Кількість елементів детектора, не менше 21000»
Чим більша кількість елементів детектора, тим краща роздільна здатність отриманих зображень, що важливо при постановці діагнозу або під час контролю або визначення динаміки лікування. Окрім того, в модельному ряді виробників комп’ютерних томографів, таких як, Canon, Philips, Siemens, United Imaging Healthcare та інші, є обладнання, що відповідає даному показнику або його перевищує

п. 4.5 «Швидкість реконструкції в реальному часі, не менше 22 зображень/с»
Даний параметр є дуже важливим, тому що впливає на швидкість проведення дослідження та пропускну спроможність обладнання. Окрім того, в модельному ряді виробників комп’ютерних томографів, таких як, Canon,Philips, Siemens, United Imaging Healthcare та інші, є обладнання, що відповідає даному показнику або його перевищує.

п. 6.1 «Низькоконтрастна роздільна здатність (при 0,3%), не більше 3мм»
Низькоконтрастна роздільна здатність впливає на якість зображення, а саме: на деталізацію зображень та візуалізацію мілких структур, що особливо важливо при діагностиці та лікуванні онкологічних хворих. Окрім того, в модельному ряді виробників комп’ютерних томографів, таких як, Canon, Philips, Siemens, United Imaging Healthcare та інші, є обладнання, що відповідає даному показнику або його перевищує.


Наш медичний заклад є спеціалізованою установою, що буде надавати послуги діагностики та лікування онкологічних хворих. Для цих потреб, комп’ютерний томограф, повинен забезпечувати: діагностику та можливість топометричної підготовки хворих для планування лікування на лінійному прискорювачі. Запропоновані Вами зміни спрямовані на пониження класу обладнання та погіршення його діагностичних можливостей, що є не припустим.
Відповідно до вищезазначених пояснень всі параметри Медико-технічних вимог до Комп’ютерного томографу залишаються незмінними.

Шановний потенційний Учасник!

Наш медичний заклад є єдиною спеціалізованою установою в нашому регіону, що буде надавати послуги діагностики та лікування онкологічних хворих. Обладнання, яке закуповується: комп’ютерний томограф, повинен забезпечувати діагностику та можливість топометричної підготовки хворих для планування лікування на лінійному прискорювачі.
Метою публічної закупівлі – є закупівля сучасного високого діагностичного обладнання, яке буде відповідати потребам нашого закладу та надавати високо якісну медичної допомоги онкологічним хворим на тільки нашого регіону, а й за потреби сусідніх.
Відповідно до вищезазначеного:
п.2.2 «Теплоємність аноду рентгенівської трубки, не менше 6,3 мільйони теплових одиниць»
Заниження показника теплоємності аноду рентгенівської трубки на 16% є нераціональним, так як рентгенівська трубка меншої теплоємності має значно менший «робочий» ресурс та може призвести до закупівлі нової рентгенівської трубки. Окрім того, в модельному ряді виробників комп’ютерних томографів, таких як, Philips, Canon, Siemens, United Imaging Healthcare та інші, є обладнання, що відповідає даному показнику або його перевищує.

п.2.3 «Максимальна швидкість охолодження аноду рентгенівської трубки, не менше 840 тисяч теплових одиниць за хвилину»
Зниженняя показника охолодження аноду рентгенівської трубки майже на 15% є нераціональним, так як чим більша швидкість охолодження рентгенівської трубки, тим менше її перегрівання й більший строк служби, а також вища пропускна спроможність комп’ютерного томографу, тому що не потрібно зупиняти процес сканування і чекати, коли трубка охолоне до необхідного рівня. Окрім того, в модельному ряді виробників комп’ютерних томографів, таких як, Philips, Canon, Siemens, United Imaging Healthcare та інші, є обладнання, що відповідає даному показнику або його перевищує

п.2.4 «Розмір фокусних плям рентгенівської трубки, не більше 0,6×1,2 мм; 1,1×1,2 мм»
Даний параметр впливає на якість отриманих зображення, їх роздільну здатність та деталізацію, що важливо при постановці діагнозу або під час контролю або визначення динаміки лікування. Окрім того, в модельному ряді виробників комп’ютерних томографів, таких як, Philips, Siemens, United Imaging Healthcare та інші, є обладнання, що відповідає даному показнику або його перевищує.

п.4.3 «Максимальна тривалість безперервного сканування, не менше 120 сек»
Зменшення параметру комп’ютерного томографу майже на 17% є недоцільним, так як у багатьох виробників комп’ютерних томографів – максимальна тривалість одномоментного скану 120 сек. Тобто зміна параметру значно понизить характеристики обладнання, що є неприпустимим. Окрім того, в модельному ряді виробників комп’ютерних томографів є обладнання, що відповідає даному показнику.

п. 4.5 «Швидкість реконструкції в реальному часі, не менше 22 зображень/с»
Даний параметр впливає на швидкість проведення дослідження та пропускну спроможність обладнання. Окрім того, в модельному ряді виробників комп’ютерних томографів, таких як, Canon,Philips, Siemens, United Imaging Healthcare та інші, є обладнання, що відповідає даному показнику або його перевищує.

п.6.2 «Просторова висококонтрастна роздільна здатність (при 0%MTF), не менше 19,7 пар ліній/см»
Погіршення показника на 19% є істотним та безпосередньо впливає на якість зображення, а саме: на деталізацію зображень, що особливо важливо при діагностиці та лікуванні онкологічних хворих. Окрім того, в модельному ряді виробників комп’ютерних томографів, таких як, Canon, Philips, Siemens, United Imaging Healthcare та інші, є обладнання, що відповідає даному показнику або його перевищує.


Відповідно до вищезазначеного всі параметри Медико-технічних вимог до Комп’ютерного томографу залишаються незмінними. Адже, запропоновані Вами зміни спрямовані на пониження класу обладнання, що може призвести до закупівлі обладнання гіршої якості та неефективного використання бюджетних коштів, що є не припустим.

Шановний потенційний Учасник!

Наш медичний заклад є єдиною спеціалізованою установою в нашому регіону, що надає послуги з діагностики та лікування онкологічних хворих. Обладнання, яке є предметом закупівлі: комп’ютерний томограф, повинно забезпечувати діагностику та можливість топометричної підготовки хворих для планування лікування на лінійному прискорювачі.
Метою публічної закупівлі – є закупівля сучасного високо діагностичного обладнання, яке буде відповідати потребам нашого закладу у наданні високоякісної медичної допомоги онкологічним хворим не тільки нашого регіону, а й за потреби сусідніх, з можливістю використання в свої практиці сучасних методичних рекомендацій та протоколів.

Надаємо Вам пояснення щодо внесення змін в параметри Медико-технічних вимог до Комп’ютерного томографу:
п.1.2 «Мінімальний час одного повного обертання рентгенівської трубки (360º), не більше 0,5 сек»
Чим вища швидкість обертання рентгенівської трубки, тим вища швидкість проведення дослідження та менший час роботи томографу на кожне дослідження, що впливає на його зносостійкість. Окрім того, в модельному ряді виробників комп’ютерних томографів, таких як, Philips, Siemens, United Imaging Healthcare та інші, є обладнання, що відповідає даному показнику або його перевищує.
п.2.1 «Високочастотний високовольтний генератор потужністю - Не менше 53 кВт»
Завдяки потужному генератору томограф підтримує високі швидкості обертання трубки та швидкість сканування, що в свою чергу значно зменшує кількість артефактів від рухів пацієнта або дихання. Будь-яка зміна характеристик в сторону зменшення, може призвести до закупівлі менш високо якісного обладнання. Окрім того, в модельному ряді виробників комп’ютерних томографів, таких як, Philips, Siemens, United Imaging Healthcare та інші, є обладнання, що відповідає даному показнику або його перевищує.

п. 2.5 «Максимальна сила струму на рентгенівській трубці - Не менше 440 мА»
Наш медичний заклад є установою, яка надає високо спеціалізовану допомогу пацієнтам не тільки різного віку, а й різної комплекції. Тобто, при зменшенні параметру максимальної сили струму на рентгенівській трубці, можливе виникнення ситуації, що буде складно провести сканування у пацієнтів зі збільшеною комплекцією або виникнуть проблеми з підбором нових протоколів сканування. Крім того, майже всі світові виробники мають в своєму модельному ряді комп’ютерні томографи з рентгенівською трубкою, що має максимальну силу струму 440 мА та більше. В своїй практиці ми використовуємо Рекомендації Асоціації Радіологів України або Європейської асоціації радіологів, а для підбору протоколів роботи або зміни налаштувань параметрів сканування використовуємо статті, методики або протоколи від провідних дослідних установ з високим індексом Гірша та SCI, а не які ґрунтуються на даних з російської версії сайту Wikipedia.

п.4.3 «Максимальна тривалість безперервного сканування, не менше 120 сек»
Зменшення параметру комп’ютерного томографу майже на 17% є недоцільним, так як у багатьох виробників комп’ютерних томографів – максимальна тривалість одномоментного скану 120 сек. Даний параметр є дуже важливим при проведенні досліджень у онкологічних хворих з контрастуванням, під час яких не використовуються максимальна швидкість, а важливою є максимальна тривалість сканування. Отже, якщо зменшити показник одномоментного скану, то це може призвести до ситуації, коли не встигнуть провести дослідження якісно та виникне потреба у повторному скануванні з констрастом, що збільшує опромінення пацієнта вдвічі (на 100%) та кожна додаткова доза контрастної речовини негативно впливає на організм пацієнта. Окрім того, в модельному ряді виробників комп’ютерних томографів є обладнання, що відповідає даному показнику.

ЗАГАЛЬНІ ВИМОГИ:
2. Товар, запропонований Учасником, повинен бути введений в обіг відповідно до законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку на момент подання пропозицій .
На підтвердження Учасник повинен надати:
а) копію документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту,, а саме – сертифікат відповідності або декларацію про відповідність;
або
б) копію Свідоцтва про державну реєстрацію медичного виробу, що свідчить про наявності медичного виробу в Державному реєстрі медичної техніки та виробів медичного призначення, з урахуванням вимог постанов Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753, №754, №755, якщо Учасником торгів пропонується медичний виріб строк дії Свідоцтва про державну реєстрацію якого закінчується до 1 липня 2017 року.
У такому разі запропонований товар повинен бути ввезений на митну територію України (вироблений на території України) до закінчення терміну дії Свідоцтва про державну реєстрацію такого виробу. Для підтвердження зазначеного Учасником торгів у складі тендерної пропозиції необхідно подати завірену копію митної декларації або документу підтверджуючого дату виготовлення запропонованого товару, оригінал листа гарантії або інший документ, що підтверджує, що запропонований ним товар ввезений на митну територію України (вироблений на території України) до закінчення терміну дії Свідоцтва про державну реєстрацію такого виробу;

Для введення в обіг медичних виробів відповідно до Законодавства України, потенційний Учасник має право надати документи оцінки відповідності або діюче Свідоцтво про державну реєстрацію такого виробу, що ніяким чином не обмежує права потенційних Учасників, а забезпечує конкурентне середовище.

Відповідно до вищезазначеного всі параметри Медико-технічних вимог до Комп’ютерного томографу залишаються незмінними.
Ви, як потенційний учасник, можете запропонувати обладнання класом вище, що буде відповідати вимогам до предмету закупівлі та не протирічить умовам публічної закупівлі.

Шановний потенційний Учасник!

Наш медичний заклад є єдиною спеціалізованою установою в нашому регіону, що надає послуги з діагностики та лікування онкологічних хворих. Обладнання, яке є предметом закупівлі: комп’ютерний томограф, повинно забезпечувати діагностику та можливість топометричної підготовки хворих для планування лікування на лінійному прискорювачі.
Метою публічної закупівлі – є закупівля сучасного високо діагностичного обладнання, яке буде відповідати потребам нашого закладу у наданні високоякісної медичної допомоги онкологічним хворим не тільки нашого регіону, а й за потреби сусідніх, з можливістю використання в свої практиці сучасних методичних рекомендацій та протоколів.

Надаємо Вам пояснення щодо внесення змін в параметри Медико-технічних вимог до Комп’ютерного томографу:
п.1.2 «Мінімальний час одного повного обертання рентгенівської трубки (360º), не більше 0,5 сек»
Чим вища швидкість обертання рентгенівської трубки, тим вища швидкість проведення дослідження та менший час роботи томографу на кожне дослідження, що впливає на його зносостійкість. Окрім того, в модельному ряді виробників комп’ютерних томографів, таких як, Philips, Siemens, United Imaging Healthcare та інші, є обладнання, що відповідає даному показнику або його перевищує.
п.2.1 «Високочастотний високовольтний генератор потужністю - Не менше 53 кВт»
Завдяки потужному генератору томограф підтримує високі швидкості обертання трубки та швидкість сканування, що в свою чергу значно зменшує кількість артефактів від рухів пацієнта або дихання. Будь-яка зміна характеристик в сторону зменшення, може призвести до закупівлі менш високо якісного обладнання. Окрім того, в модельному ряді виробників комп’ютерних томографів, таких як, Philips, Siemens, United Imaging Healthcare та інші, є обладнання, що відповідає даному показнику або його перевищує.

п.2.2 «Теплоємність аноду рентгенівської трубки, не менше 6,3 мільйони теплових одиниць»
Заниження показника теплоємності аноду рентгенівської трубки на 20% є нераціональним, так як рентгенівська трубка меншої теплоємності має значно менший «робочий» ресурс та може призвести до закупівлі нової рентгенівської трубки. Окрім того, в модельному ряді виробників комп’ютерних томографів, таких як, Philips, Canon, Siemens, United Imaging Healthcare та інші, є обладнання, що відповідає даному показнику або його перевищує.

п.2.3 «Максимальна швидкість охолодження аноду рентгенівської трубки, не менше 840 тисяч теплових одиниць за хвилину»
Зниження показника охолодження аноду рентгенівської трубки майже на 15% є нераціональним, так як чим більша швидкість охолодження рентгенівської трубки, тим менше її перегрівання й більший строк служби, а також вища пропускна спроможність комп’ютерного томографу, тому що не потрібно зупиняти процес сканування і чекати, коли трубка охолоне до необхідного рівня. Окрім того, в модельному ряді виробників комп’ютерних томографів, таких як, Philips, Canon, Siemens, United Imaging Healthcare та інші, є обладнання, що відповідає даному показнику або його перевищує

п.2.4 «Розмір фокусних плям рентгенівської трубки, не більше 0,6×1,2 мм; 1,1×1,2 мм»
Даний параметр впливає на якість отриманих зображення, їх роздільну здатність та деталізацію, що важливо при постановці діагнозу або під час контролю або визначення динаміки лікування. Окрім того, в модельному ряді виробників комп’ютерних томографів, таких як, Philips, Siemens, United Imaging Healthcare та інші, є обладнання, що відповідає даному показнику або його перевищує.


п. 2.5 «Максимальна сила струму на рентгенівській трубці - Не менше 440 мА»
Наш медичний заклад є установою, яка надає високо спеціалізовану допомогу пацієнтам не тільки різного віку, а й різної комплекції. Тобто, при зменшенні параметру максимальної сили струму на рентгенівській трубці, можливе виникнення ситуації, що буде складно провести сканування у пацієнтів зі збільшеною комплекцією або виникнуть проблеми з підбором нових протоколів сканування. Крім того, майже всі світові виробники мають в своєму модельному ряді комп’ютерні томографи з рентгенівською трубкою, що має максимальну силу струму 440 мА та більше. В своїй практиці ми використовуємо Рекомендації Асоціації Радіологів України або Європейської асоціації радіологів, а для підбору протоколів роботи або зміни налаштувань параметрів сканування використовуємо статті, методики або протоколи від провідних дослідних установ з високим індексом Гірша та SCI, а не які ґрунтуються на даних з російської версії сайту Wikipedia.

п. 3.1. «Кількість рядків детектора, не менше 24
Чим більша кількість рядків детектора, тим краща роздільна здатність отриманих зображень, що важливо при постановці діагнозу або під час контролю або визначення динаміки лікування. Окрім того, в модельному ряді виробників комп’ютерних томографів, таких як, Philips, Siemens, United Imaging Healthcare та інші, є обладнання, що відповідає даному показнику або його перевищує.

п.3.2 «Кількість елементів детектора, не менше 21000»
Чим більша кількість елементів детектора, тим краща роздільна здатність отриманих зображень, що важливо при постановці діагнозу або під час контролю або визначення динаміки лікування. Окрім того, в модельному ряді виробників комп’ютерних томографів, таких як, Canon, Philips, Siemens, United Imaging Healthcare та інші, є обладнання, що відповідає даному показнику або його перевищує

п.4.3 «Максимальна тривалість безперервного сканування, не менше 120 сек»
Зменшення параметру комп’ютерного томографу майже на 17% є недоцільним, так як у багатьох виробників комп’ютерних томографів – максимальна тривалість одномоментного скану 120 сек. Даний параметр є дуже важливим при проведенні досліджень у онкологічних хворих з контрастуванням, під час яких не використовуються максимальна швидкість, а важливою є максимальна тривалість сканування. Отже, якщо зменшити показник одномоментного скану, то це може призвести до ситуації, коли не встигнуть провести дослідження якісно та виникне потреба у повторному скануванні з констрастом, що збільшує опромінення пацієнта вдвічі (на 100%) та кожна додаткова доза контрастної речовини негативно впливає на організм пацієнта. Окрім того, в модельному ряді виробників комп’ютерних томографів є обладнання, що відповідає даному показнику.

п. 4.5 «Швидкість реконструкції в реальному часі, не менше 22 зображень/с»
Даний параметр є дуже важливим, тому що впливає на швидкість проведення дослідження та пропускну спроможність обладнання. Окрім того, в модельному ряді виробників комп’ютерних томографів, таких як, Canon,Philips, Siemens, United Imaging Healthcare та інші, є обладнання, що відповідає даному показнику або його перевищує.

п. 6.1 «Низькоконтрастна роздільна здатність (при 0,3%), не більше 3мм»
Низькоконтрастна роздільна здатність впливає на якість зображення, а саме: на деталізацію зображень та візуалізацію мілких структур, що особливо важливо при діагностиці та лікуванні онкологічних хворих. Окрім того, в модельному ряді виробників комп’ютерних томографів, таких як, Canon, Philips, Siemens, United Imaging Healthcare та інші, є обладнання, що відповідає даному показнику або його перевищує.

п.6.2 «Просторова висококонтрастна роздільна здатність (при 0%MTF), не менше 19,7 пар ліній/см»
Погіршення показника на 19% є істотним та безпосередньо впливає на якість зображення, а саме: на деталізацію зображень, що особливо важливо при діагностиці та лікуванні онкологічних хворих. Окрім того, в модельному ряді виробників комп’ютерних томографів, таких як, Canon, Philips, Siemens, United Imaging Healthcare та інші, є обладнання, що відповідає даному показнику або його перевищує.

ЗАГАЛЬНІ ВИМОГИ:
2. Товар, запропонований Учасником, повинен бути введений в обіг відповідно до законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку на момент подання пропозицій .
На підтвердження Учасник повинен надати:
а) копію документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту,, а саме – сертифікат відповідності або декларацію про відповідність;
або
б) копію Свідоцтва про державну реєстрацію медичного виробу, що свідчить про наявності медичного виробу в Державному реєстрі медичної техніки та виробів медичного призначення, з урахуванням вимог постанов Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753, №754, №755, якщо Учасником торгів пропонується медичний виріб строк дії Свідоцтва про державну реєстрацію якого закінчується до 1 липня 2017 року.
У такому разі запропонований товар повинен бути ввезений на митну територію України (вироблений на території України) до закінчення терміну дії Свідоцтва про державну реєстрацію такого виробу. Для підтвердження зазначеного Учасником торгів у складі тендерної пропозиції необхідно подати завірену копію митної декларації або документу підтверджуючого дату виготовлення запропонованого товару, оригінал листа гарантії або інший документ, що підтверджує, що запропонований ним товар ввезений на митну територію України (вироблений на території України) до закінчення терміну дії Свідоцтва про державну реєстрацію такого виробу;

Для введення в обіг медичних виробів відповідно до Законодавства України, потенційний Учасник має право надати документи оцінки відповідності або діюче Свідоцтво про державну реєстрацію такого виробу, що ніяким чином не обмежує права потенційних Учасників, а забезпечує конкурентне середовище.

Повідомляємо, що всі параметри Медико-технічних вимог до Комп’ютерного томографу залишаються незмінними, оскільки наведені Вами Вимоги погіршують технічні характеристики предмета закупівлі.
Ви, як потенційний учасник, можете запропонувати еквівалентне обладнання, що буде відповідати вимогам до предмету закупівлі та що не протирічить умовам тендерної документації.