медичні вироби

Шановний Учаснику!
Розглянувши Ваше звернення через електронну систему Уповноваженого органу, щодо прострочених документів, що підтверджують реєстрацію товарів, а саме: 1. На джгут медичний венозний надана декларація відповідності, строк дії якої закінчився 01.11.2019 року.
2. На матеріал перв'язувальний гемостатичний Ревул наданий сертифікат відповідності, строк дії якого закінчився 30.03.2021 року, повідомляємо наступне:
1) на виконання п.13.1. Загальних вимог (Додаток №3 до тендерної документації), Переможцем відкритих торгів на позицію 8 технічного завдання надано Декларацію про відповідність №60-Е від 01.11.2016 року на виріб медичний «Джгут для внутрішньовенних маніпуляцій «MEDICARE» з терміном дії до 01.11.2019 року. Відповідно до абз.2 ч.15. ст.29 ЗУ «Про публічні закупівлі», встановлено, що на момент розгляду тендерної пропозиції ТОВ «ДОПОМОГА-І» має Декларацію про відповідність № 60-Е від 01.08.2018 року на виріб медичний «Джгут для внутрішньовенних маніпуляцій «MEDICARE» з терміном дії необмежений, чим підтверджує державну реєстрацію запропонованого Переможцем товару.

2) на виконання п.13.1. Загальних вимог (Додаток №3 до тендерної документації), Переможцем відкритих торгів на позицію 46 технічного завдання надано Сертифікат відповідності, Декларацію про відповідність №142-2019 від 14.02.2019р. на медичний виріб «Матеріал перев’язувальний гемостатичний REVUL» з терміном дії до 31.03.21 року, та Сертифікат якості№1 на «Матеріал перев’язувальний гемостатичний REVUL» з терміном дії до 2022-03 від 28.04.2020р. Відповідно до абз.2 ч.15. ст.29 ЗУ «Про публічні закупівлі», звернувшись до виробника ТОВ «ЮРІЯ-ФАРМ» встановлено, що на момент розгляду тендерної пропозиції ТОВ «ЮРІЯ - ФАРМ» має Декларацію про відповідність № 211-2021 від 26.03.2021 року на виріб медичний «Матеріал перев’язувальний гемостатичний REVUL» з терміном дії до 31.03.2024 року, чим підтверджує державну реєстрацію запропонованого Переможцем товару.

Таким чином, при розгляді та оцінки тендерної пропозиції, керуючись ст.5 ЗУ «Про публічні закупівлі», беручи до уваги, що запропонований товар Учасника офіційно зареєстрований та дозволений в Україні, що і вимагалося п.13.1. Загальних вимог (Додаток №3 до тендерної документації), а також, є реально максимальна економія бюджетних коштів при визначені Учасника ФОП НАЗІМОВ ВІКТОР ЄВГЕНОВИЧ - Переможцем даної закупівлі, прийнято рішення дані недоліки віднести до малозначних, вважати такими що не нівелюють на технічний потенціал Учасника та не впливають на зміст тендерної пропозиції, тому Учасника ФОП НАЗІМОВ ВІКТОР ЄВГЕНОВИЧ визнано переможцем даної закупівлі.

Додаток:
1) Декларація про відповідність на виріб медичний «Джгут для внутрішньовенних маніпуляцій «MEDICARE» - 1 аркуш.
2) Декларація про відповідність на виріб медичний «Матеріал перев’язувальний гемостатичний REVUL» - 1 аркуш.



Уповноважена особа Олександр ГУЩИН

Шановний Учаснику!


Розглянувши Ваше звернення через електронну систему Уповноваженого органу, щодо невідповідності документів пропозиції учасника вимогам тендерної докуентації, а саме:
1. Учасником не виконана вимога пункту 3.1 розділу 3. Інструкції з підготовки тендерної пропозиції :
"Документи на підтвердження кваліфікаційних критеріїв відповідно до вимог Розділу 1 Додатку 2 подаються із позначкою в назві файлу: «КК» або «Кваліфікаційні критерії». Документи на підтвердження відсутності підстав відмови участі в процедурі закупівлі відповідно до вимог Розділу 2 Додатку 2 подаються із позначкою в назві файлу: «ВПВ17» або «Відсутність підстав відмови». Документи на підтвердження інших вимог Розділу 2 Додатку 2 та будь-які інші документи, які учасник вважає за необхідне подати, за виключенням «Проекту договору про закупівлю» подаються із позначкою в назві файлу: «ІД» або «Інші документи». Проект договору про закупівлю подається із позначкою в назві файлу: «Проект договору». Цінова пропозиція подається із позначкою в назві файлу «Цінова пропозиція». Документи на підтвердження технічним вимогам подаються із позначкою в назві файлу:«ТЧ» або «Технічначастина»", повідомляємо наступне:
Дана невідповідність віднесена до формальних несуттєвих помилок, відповідно до п.3 ч. 3.1.2. Розділу 3. Інструкція з підготовки тендерної пропозиції, так як даний пункт прямо вказує, що «Невірна назва документа (документів), що подається учасником процедури закупівлі у складі тендерної пропозиції, зміст якого відповідає вимогам, визначеним замовником у тендерній документації», тому Тендерна пропозиція не може бути відхилена у разі допущення учасником торгів формальних (несуттєвих) помилок, пов’язаних з оформленням тендерної пропозиції та які не впливають на зміст пропозиції.
2. Пункт 13.1. додаток №3 до тендерної документації містить наступні вимоги:
"Запропоновані учасником товари повинні бути зареєстровані в Україні та/або дозволені для введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) відповідно до законодавства. Ця вимога засвідчується: завіреною копією декларації або копіями документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) товару за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту, або завіреною копією реєстраційного посвідчення МОЗ України (з додатками) або копією свідоцтва про державну реєстрацію МОЗ України (з додатками), що свідчить про наявності товару в Державному реєстрі медичної техніки та виробів медичного призначення. Якщо на дату розкриття термін дії свідоцтва закінчився або закінчується, учасник в складі своєї пропозиції повинен надати документальне підтвердження подання на перереєстрацію свідоцтва згідно чинного законодавства або лист-роз’яснення в довільній формі. Але учасником ФОП НАЗІМОВ ВІКТОР ЄВГЕНОВИЧ на виконання цієї вимоги були надані декларація відповідності № 60-Е на джгут медичний, строк дії якої закнчився 01.11.2019 року, та на матеріал перв'язувальний гемостатичний Ревул наданий сертифікат відповідності, строк дії якого закінчився 30.03.2021 року. Документального підтвердження про подовження строку дії зазначених дозвільних документів або листа-роз’яснення в довільній формі, як того вимагає тендерна документація, учасник ФОП НАЗІМОВ ВІКТОР ЄВГЕНОВИЧ не надав. Зазначене порушення вимог тендерної документації не може кваліфікуватись як формальна (несуттєва) помилка, тому що воно не входить до Переліку формальних помилок, затвердженого наказом Міністерства розвитку економіки, торгівлі та сільського господарства України № 710 від 15.04.2020 року.
Крім того, пунктом 3.1.2. розділу 3 тендерної документації визначено ті формальні (несуттєві) помилки, у разі допущення яких тендерна пропозиція учасника не буде відхилена. Вичерпний перелік таких помилок не містить визначення помилки – надання нелегітимного (недіючого) документу. Тобто, замовник зобов’язаний відхилити пропозицію учасника, документація якого не відповідає заявленим вимогам.
Аналізуючи вимоги чинного законодавства України у сфері публічних закупівель та вимоги тендерної документації, визнання переможцем учасника, який не виконав вимоги замовника, суперечить основним принципам Закону України «Про публічні закупівлі».
Враховуючи вищевикладене, вважаємо визнання переможцем ФОП НАЗІМОВ ВІКТОР ЄВГЕНОВИЧ таким, що порушує принципи неупередженого визначення переможця процедури закупівлі.
Стосовно 2 зауваження або вимоги повідомляємо наступне:
Відповідно до ч.6 ст.23.ЗУ «Про публічні закупівлі», якщо учасник не має відповідних маркувань, протоколів випробувань чи сертифікатів і не має можливості отримати їх до закінчення кінцевого строку подання тендерних пропозицій із причин, від нього не залежних, він може подати технічний паспорт на підтвердження відповідності тим же об’єктивним критеріям. Замовник зобов’язаний розглянути технічний паспорт і визначити, чи справді він підтверджує відповідність установленим вимогам, із обґрунтуванням свого рішення.
Тобто, на вимогу п.13.1. Загальних вимог (Додаток №3 до тендерної документації), Переможцем відкритих торгів на позицію 8 технічного завдання надано Декларацію про відповідність №60-Е від 01.11.2016 року на виріб медичний «Джгут для внутрішньовенних маніпуляцій «MEDICARE» з терміном дії до 01.11.2019 року, та відповідно до п.13.2. Загальних вимог (Додаток №3 до тендерної документації) надано інструкцію з використання з технічним описом, чим підтверджує медико-технічні характеристики/параметри даної позиції. Крім того встановлено, що на момент розгляду тендерної пропозиції ТОВ «ДОПОМОГА-І» має Декларацію про відповідність № 60-Е від 01.08.2018 року на виріб медичний «Джгут для внутрішньовенних маніпуляцій «MEDICARE» з терміном дії необмежений, чим підтверджує державну реєстрацію запропонованого Переможцем товару.
На виконання п.13.1. Загальних вимог (Додаток №3 до тендерної документації), Переможцем відкритих торгів на позицію 46 технічного завдання надано Сертифікат відповідності, Декларацію про відповідність №142-2019 від 14.02.2019р. на медичний виріб «Матеріал перев’язувальний гемостатичний REVUL» з терміном дії до 31.03.21 року, та відповідно до п.13.2. Загальних вимог (Додаток №3 до тендерної документації) надано Сертифікат якості №1 від 28.04.2020р на «Матеріал перев’язувальний гемостатичний REVUL» з терміном дії до 03.2022 року., Паспорт якості, Інструкцію із застосування з описом, чим підтверджує медико-технічні характеристики/параметри даної позиції. Крім того, встановлено, що на момент розгляду тендерної пропозиції ТОВ «ЮРІЯ - ФАРМ» має Декларацію про відповідність № 211-2021 від 26.03.2021 року на виріб медичний «Матеріал перев’язувальний гемостатичний REVUL» з терміном дії до 31.03.2024 року, чим підтверджує державну реєстрацію запропонованого Переможцем товару.
Дані недоліки не впливають на технічний потенціал Учасника, не впливають на ціну тендерної пропозиції учасника та не впливають на зміст тендерної пропозиції в цілому, тому Учасника ФОП НАЗІМОВ ВІКТОР ЄВГЕНОВИЧ визнано переможцем даної закупівлі.
Таким чином, при розгляді та оцінки тендерної пропозиції, керуючись ст.5, 23 ЗУ «Про публічні закупівлі», КНП ЛОР «ЛРЦЕМДМК» ні в якому разі не порушило Законодавство у сфері публічних закупівлі, а навпаки провели об’єктивну та неупереджену оцінку тендерної пропозицію Учасника, здійснивши максимальну економію, а це майже четверть мільйона гривень бюджетних коштів у скрутний для держави час. Тому Вашу вимогу вважаємо безпідставною та такою що підлягає відхиленю.






Уповноважена особа Олександр ГУЩИН