38510000-3 Мікроскопи, 38516000-5 Монокулярні та/або бінокулярні світлові біологічні мікроскопи (35484 Мікроскоп світловий стандартний)

Шановний запитувачу!

Відповідно до положень Національного Класифікатора 024:2019 «Класифікатор медичних виробів»:

Медичний виріб – будь-який інструмент, апарат, прилад, пристрій, програмне забезпечення, матеріал або інший виріб, що застосовуються як окремо, так і в поєднанні між собою (включаючи програмне забезпечення, передбачене виробником для застосування спеціально для діагностичних та/або терапевтичних цілей та необхідне для належного функціонування медичного виробу), призначені виробником для застосування з метою забезпечення діагностики, профілактики, моніторингу, лікування або полегшення перебігу хвороби пацієнта в разі захворювання, діагностики, моніторингу, лікування, полегшення стану пацієнта в разі травми чи інвалідності або їх компенсації, дослідження, заміни, видозмінювання або підтримування анатомії чи фізіологічного процесу, контролю процесу запліднення та основна передбачувана дія яких в організмі або на організм людини не досягається за допомогою фармакологічних, імунологічних або метаболічних засобів, але функціонуванню яких такі засоби можуть сприяти.

Медичний виріб для діагностики in vitro – це медичний виріб, зокрема реагент, калібратор, контрольний матеріал, набір, інструмент, апаратура,

обладнання або система, що застосовуються як окремо, так і в поєднанні між собою і що призначені виробником для застосування in vitro для дослідження зразків, зокрема зразків крові і тканин, отриманих з організму людини виключно (або з основною метою) для одержання інформації стосовно фізіологічного або патологічного стану, вродженої аномалії, для визначення безпеки і сумісності з потенціальними реципієнтами та для моніторингу терапевтичних заходів.

Інформація про медичний виріб у національному класифікаторі надається у вигляді 5-значного цифрового коду.

Так, під кодом 35484 до медичних виробів Класифікатором віднесено "Мікроскоп світловий стандартний".

Відповідно до визначення, що миститься у Класифікаторі Мікроскоп світловий стандартний - це збільшувальний інструмент, який має конструкцію стандартного мікроскопа [об'єкт розглядають зверху крізь окуляр (и)] і застосовується для збільшення і вивчення зразків і дрібних об'єктів за допомогою видимого світла, що крізь нього проходить. Він широко застосовують в лабораторіях і при проведенні досліджень, а також в медичних установах, коли існує необхідність такого збільшення. Виріб складається з стійки, на якій кріпляться основні деталі інструменту, корпусу окуляра, в якому закріплені лінзи, револьверного пристрою для кріплення об'єктивів, предметного столика, конденсора для фокусування світла на зразку, джерела світла .

Таким чином, Мікроскоп світловий стандартний підпадає під дію Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 2 жовтня 2013 р. № 754.

Медико-технічні характеристики предмету закупівлі були розроблені провідними спеціалістами для забезпечення лікувально-діагностичного процесу у медичному закладі і на рину є обладнання і компанії, що можуть запропонувати обладнання, яке відповідає вказаним медико-технічним вимогам. Підтвердженням є посилання на минулу процедуру: UA-2021-06-14-000772-c