ДК 021:2015 – 33600000-6 Фармацевтична продукція (Іміглюцераза або таліглюцераза альфа, або велаглюцераза альфа 200 ОД або 400 ОД) CPV: 33600000-6 Pharmaceutical products (Imiglucerase or taliglucerase alfa, or velaglucerase alfa 200 U or 400 U)

Рішенням тендерного комітету Замовника (протокол №847 від 01.07.2021) було затверджено тендерну документацію Закупівлі («Тендерна документація»). Пунктом 1.2 Додатку 1 до Тендерної документації («Характеристика») встановлено, що інструкція до застосування лікарського засобу повинна містити показання до застосування при хворобі Гоше. Хвороба Гоше поділяється на три клінічні підтипи: тип 1, тип 2, тип 3 (абз.2 р.2 Уніфікованого клінічного протоколу первинної, вторинної (спеціалізованої) та третинної (високоспеціалізованої) медичної допомоги «Хвороба Гоше», затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України («МОЗ») від 19.08.2015 року №529 («Клінічний протокол»). Тобто попри існування трьох типів хвороби Гоше, Замовник не вказав, показання до застосування якого з типів мають містити лікарські засоби, що є предметом закупівлі. Вказане формулювання свідчить про те, що Замовник очікує, що лікарські засоби, що є предметом Закупівлі, повинні мати показання для лікування всіх типів хвороби Гоше. Технічні, якісні характеристики предмета закупівлі та технічні специфікації до предмета закупівлі повинні визначатися замовником з урахуванням вимог, визначених частиною четвертою статті 5 Закону України "Про публічні закупівлі" ("Закон про закупівлі") (п.3 ч.2 ст.22 Закону про закупівлі). Замовники не мають права встановлювати жодних дискримінаційних вимог до учасників (ч.4 ст.5 Закону про закупівлі). Санофі Угорщина («Санофі», «Скаржник») вважає, що характеристика предмета закупівлі, визначена п.1.2 Характеристики, дискримінує Скаржника та позбавляє його можливості взяти участь у Закупівлі, оскільки показаннями до застосування лікарського засобу, який планує постачати Скаржник (Церезим (іміглюцераза), передбачено, що він застосовується для хворих з підтвердженим діагнозом хвороби Гоше ненейронопатичного типу (тип 1) або хронічного нейронопатичного типу (тип 3). Більше того, жоден з трьох альтернативних лікарських засобів, що є предметом Закупівлі, не має показань до застосування для лікування всіх типів хвороби Гоше. Велаглюцераза альфа та таліглюцераза альфа мають показання до застосування лише хвороби Гоше типу 1. Вказаною умовою Закупівлі Замовник фактично унеможливив участь будь-якого учасника, порушивши ч.4 ст.5 Закону про закупівлі (відсутність дискримінаційних вимог до учасників) та п.4 ч.1 ст.5 Закону про закупівлі (принцип недискримінації учасників та рівного ставлення до них). Також у п.4 Зведеної інформації про закупівлю Тендерної документації вказано, що Закупівля здійснюється без поділу на окремі частини предмета закупівлі (лоти). Вказаний пункт Тендерної документації встановлює, що предмет Закупівлі є альтернативним — лікарський засіб іміглюцераза або таліглюцераза альфа, або велаглюцераза альфа 200 ОД або 400 ОД). Скаржник вважає, що проведення закупівлі без поділу на окремі частини предмета закупівлі (лоти) по кожному лікарському засобу, які входять до предмету Закупівлі, є порушенням Закону про закупівлі, оскільки не відповідає таким принципам: 1) максимальної економії, ефективності (п.2 ч.1 ст.5 Закону про закупівлі); 2) недискримінації учасників та рівного ставлення до них (п.4 ч.1 ст.5 Закону про закупівлі).