ДК 021:2015 – 33600000-6 Фармацевтична продукція (Бозентан 125 мг) CPV: 33600000-6 Pharmaceutical products (Bosentan 125 mg)

  • Ідентифікатор тендеру UA-2021-09-03-011366-c
  • 33622200-8 - Протигіпертонічні засоби
  • Завершена
Найменування замовника:
ДЕРЖАВНЕ ПІДПРИЄМСТВО "МЕДИЧНІ ЗАКУПІВЛІ УКРАЇНИ"
Тип закупівлі
Відкриті торги з публікацією англ.мовою
Контактна особа замовника
Дар'я Пахомова, +380632318243 , d.pakhomova@medzakupivli.com
Адреса замовника
Україна, м. Київ, 01601, м. Київ, вул. Грушевського, буд. 7
Дата укладення договору
17.11.21
Переможець
M.Biotech Limited
Очікувана вартість
10 729 420.80 UAH без ПДВ
Сума договору
2 644 492.80 UAH
Оцінка умов закупівлі:
останні зміни 18.11.21
  • Відгуки 0
  • Інформація про тендер

Інформація про процедуру

Роз’яснення:

до 24.09.2021 00:00

Оскарження умов:

до 30.09.2021 00:00

Подання пропозицій:

04.10.2021 10:00

Початок аукціону:

26.10.2021 13:46

Очікувана вартість
10 729 421 UAH без ПДВ
Вид тендерного забезпечення:
Відсутній
Розмір мінімального кроку пониження ціни:
53 647 UAH
Розмір мінімального кроку пониження ціни, %:
0.50 %

Інформація про предмет закупівлі

Предмет закупівлі
Мова (мови), якою (якими) повинні готуватися тендерні пропозиції: усі документи, що мають відношення до тендерної пропозиції та підготовлені безпосередньо учасником, повинні бути складені українською мовою, а документи, що видані іншими установами, можуть бути надані учасником у складі тендерної пропозиції українською або іншою мовою.
Якщо в складі тендерної пропозиції надається документ, що складений на іншій мові, ніж українська, учасник повинен надати автентичний переклад такого документа українською мовою. Визначальним є текст, викладений українською мовою.
Переклад має бути підписаний або завірений особою, уповноваженою на підписання тендерної пропозиції, та може бути засвідчений печаткою учасника, в разі її використання.
Розгорнути Згорнути

Опис окремої частини або частин предмета закупівлі

63232 одиниця
Бозентан 125 мг
ДК 021:2015: 33622200-8 — Протигіпертонічні засоби
INN: bosentan — Bosentan
2048 одиниця
Бозентан 125 мг
ДК 021:2015: 33622200-8 — Протигіпертонічні засоби
INN: bosentan — Bosentan

Критерії вибору переможця

Очікувана вартість:
100%

Вимоги про усунення порушення

Номер вимоги: UA-2021-09-03-011366-c.a1

Статус:
Відповідь надана

Учасник: Pharmascience Inc., Код ЄДРПОУ:430581-7
Дата подання: 20.10.2021 17:35
Згідно Переліку інформації, викладеному в Додатку 2 тендерної документації пунктом 6.2.2 зазначено, що «у випадку, якщо лікарський засіб є незареєстрованим в Україні на дату подання тендерної пропозиції, учасник процедури закупівлі в складі своєї пропозиції повинен надати копію чинного документа, що підтверджує застосування лікарського засобу в … Канаді … (CoPP) або копію ІНШОГО ЧИННОГО ДОКУМЕНТА, виданого відповідним органом/установою/закладом у сфері охорони здоров'я з переліку країн, визначених у даному пункті, ЩО ПІДТВЕРДЖУЄ ЗАСТОСУВАННЯ ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ».
В складі поданої нами тендерної документації надані завірені копії декількох документів, які підтверджують застосування лікарського засобу в Канаді. Зокрема, Drug Notification form (Реєстраційне Посвідчення) видане 2012-04-03 уповноваженим органом Канади (Health Canada), яке має необмежений термін дії. Відповідно наданий нами Drug Notification form є чинним документом, ЩО ПІДТВЕРДЖУЄ ЗАСТОСУВАННЯ ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ в Канаді.
Подання у складі тендерної пропозиції СРР, який не є чинним на момент подання, є формальною помилкою, яка згідно пункту 3 Розділу V «Оцінка тендерної пропозиції» не є підставою для відхилення пропозиції процедури закупівлі учасника.
Тобто, вимоги стосовно відповідності технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі виконано.
В зв’язку з цим просимо переглянути рішення і допустити нашу пропозицію до аукціону.
Розгорнути Згорнути

Рішення замовника: Вимога не задоволена

22.10.2021 17:43
У відповідь на Вашу вимогу повідомляємо, що наданий документ Drug Notification form (Реєстраційне Посвідчення) виданий уповноваженим органом Канади (Health Canada) згідно файлу «6.2.1 Drug Notification form» підтверджує факт реєстрації лікарського засобі у Канаді, але наданий документ не містить відомостей щодо підтвердження застосування лікарського засобу в Канаді, що вимагалося надати на вимогу пункту «6.2.2. Копію чинного документа, що підтверджує застосування лікарського засобу в Сполучених Штатах Америки, Швейцарській Конфедерації, Японії, Австралії, Канаді та/або на території держав - членів Європейського Союзу (CoPP - Certificate of a Pharmaceutical Product (Сертифікат лікарського засобу для міжнародної торгівлі) або копію іншого чинного документа, виданого відповідним органом/установою/закладом у сфері охорони здоров'я з переліку країн, визначених у даному пункті, що підтверджує застосування лікарського засобу або документ (лист), виданий ДП «Державний експертний центр МОЗ України», який засвідчує, що за результатами експертизи реєстраційних матеріалів на такий лікарський засіб, проведеної у встановленому порядку, підтверджено ефективність, безпеку та якість такого лікарського засобу та такий лікарський засіб рекомендовано до реєстрації.»

Номер вимоги: UA-2021-09-03-011366-c.c2

Статус:
Очікує розгляду

Учасник: Pharmascience Inc., Код ЄДРПОУ:430581-7
Дата подання: 24.10.2021 19:01
У своїй відповіді від 22-10-21, 17:39:59 на нашу скаргу ви вказали, що наданий нами у складі тендерної пропозиції документ Drug Notification form не містить відомостей щодо підтвердження застосування лікарського засобу в Канаді, що вимагалося надати на вимогу пункту «6.2.2. Копію чинного документа, що підтверджує застосування лікарського засобу в Сполучених Штатах Америки, Швейцарській Конфедерації, Японії, Австралії, Канаді та/або на території держав - членів Європейського Союзу (CoPP - Certificate of a Pharmaceutical Product (Сертифікат лікарського засобу для міжнародної торгівлі) або копію іншого чинного документа, виданого відповідним органом/установою/закладом у сфері охорони здоров'я з переліку країн, визначених у даному пункті, що підтверджує застосування лікарського засобу або документ (лист), виданий ДП «Державний експертний центр МОЗ України», який засвідчує, що за результатами експертизи реєстраційних матеріалів на такий лікарський засіб, проведеної у встановленому порядку, підтверджено ефективність, безпеку та якість такого лікарського засобу та такий лікарський засіб рекомендовано до реєстрації.».
Наданий нами документ Drug Notification form – це документ, яким уповноважений орган Канади (Health Canada) офіційно підтверджує факт присвоєння лікарському засобу унікального номера лікарського засобу, який дозволяє застосовувати його на ринку Канади (Drug Identification Number (DIN)). На сайті Health Canada міститься офіційне роз’яснення відносно Drug Identification Number (це роз’яснення та переклад додаємо). Згідно з цим роз’ясненням, Drug Identification Number «... ідентифікує всі лікарські засоби, які продаються в дозованій формі в Канаді … та пройшли експертизу і мають дозвіл на продаж на ринку Канади». Таким чином, Drug Notification form, яка надана у складі тендерної пропозиції, є належним та достатнім підтвердженням застосування лікарського засобу в Канаді.
Таким чином, вимоги тендерної документації стосовно відповідності вимогам пп. 6.2.2 пункту 6.2 Додатка 2 до тендерної документації нами виконано.
В зв’язку з цим просимо переглянути рішення і допустити нашу пропозицію до аукціону.
Розгорнути Згорнути

Рішення замовника: Очікується

Документи подані скаржником

Документи подані скаржником

24.10.2021 19:00
вимога 24.10.21.pdf

Протокол розгляду

Учасник Документи Рішення
M.Biotech Limited Документи
Опубліковано
Документи
Pharmascience Inc. Документи
Відхилено
ТОВ "СТМ-Фарм" Документи
Опубліковано
Документи
Accord Healthcare Limited Документи
Відхилено
Alvogen Pharma Trading Europe EOOD Документи
Опубліковано

Документи

04.10.2021 10:03
edr_identification.yaml

Публічні документи

01.10.2021 11:46
6.2.3 Product Monograph.pdf
01.10.2021 11:46
6.2.2 CPP.pdf

Документи

04.10.2021 10:04
edr_identification.yaml

Публічні документи

01.10.2021 14:43
ком_p001-080.pdf
01.10.2021 14:43
ком_p081-159.pdf
01.10.2021 14:43
тех.pdf
01.10.2021 15:19
sign.p7s
01.10.2021 15:19
sign.p7s

Публічні документи

03.10.2021 17:14
1.1_10.8.pdf
03.10.2021 17:14
1.2_10.8.pdf
03.10.2021 17:14
2.1_eng_125mg.pdf
03.10.2021 17:14
2.1_ukr_125 mg.pdf
03.10.2021 17:14
3.1_a_bg.pdf
03.10.2021 17:14
3.1_a_ua.pdf
03.10.2021 17:14
3.1_b_bg.pdf
03.10.2021 17:14
3.1_b_ua.pdf
03.10.2021 17:14
3.2_a_bg.pdf
03.10.2021 17:14
3.2_a_ua.pdf
03.10.2021 17:14
3.2_b_bg.pdf
03.10.2021 17:14
3.2_b_ua.pdf
03.10.2021 17:14
3.2_c_bg_ua.pdf
03.10.2021 17:14
3.3_eng.pdf
03.10.2021 17:14
3.3_ua.pdf
03.10.2021 17:14
5.1_125 mg_UA.pdf
03.10.2021 17:14
5.1_125mg_ENG.pdf
03.10.2021 17:14
PIL_change.pdf
03.10.2021 17:14
PIL_in.pdf
03.10.2021 17:14
GMP_Genvion.pdf
03.10.2021 17:14
GMP_PCI_(Bellwik).pdf
03.10.2021 17:14
GMP_PH_Cyprus.pdf
03.10.2021 17:14
GMP_Pharma_Inc_Canada.pdf
03.10.2021 17:14
7. supporting letter_eng.pdf
03.10.2021 17:14
7.supporting letter_ua.pdf
03.10.2021 17:14
TRE_completed.pdf
03.10.2021 17:14
POA completed.pdf
03.10.2021 17:14
MA add 2_125_MAH+Trname.pdf
03.10.2021 17:14
MA_add 1_125 mg.pdf
03.10.2021 17:14
MA_mg.PDF
03.10.2021 17:14
MA_125 mg.pdf
03.10.2021 17:14
MA_125 mg.pdf
03.10.2021 17:14
MA_125 mg.pdf
03.10.2021 17:14
4.1.an 2-а app.17_eng.pdf
03.10.2021 17:14
4.1.an 2-а app.17_ua.pdf
03.10.2021 17:14
4.1_a_eng.pdf
03.10.2021 17:14
4.1_a_ua.pdf
03.10.2021 17:14
4.1_vsi pidstavy_eng.pdf
03.10.2021 17:14
4.1_vsi pidstavy_ua.pdf

Аукціон

Початок:
26.10.2021 13:46
Завершення:
26.10.2021 14:15

Реєстр пропозицій

Дата і час розкриття: 26.10.2021 14:15

Учасник Первинна пропозиція Остаточна пропозиція Документи
Alvogen Pharma Trading Europe EOOD
Пошук по цьому учаснику
7 460 571.43 UAH 2 640 000 UAH Документи
7 510 594.56 UAH 2 645 000 UAH Документи
8 381 952 UAH 8 381 952 UAH Документи

Публічні документи

04.10.2021 09:32
MA_125 mg.pdf
04.10.2021 09:32
MA_125 mg.pdf
04.10.2021 09:17
MA_125 mg.pdf
03.10.2021 17:14
4.1.an 2-а app.17_ua.pdf
03.10.2021 17:14
4.1_a_eng.pdf
03.10.2021 17:14
4.1_a_ua.pdf
03.10.2021 17:14
4.1.an 2-а app.17_eng.pdf
03.10.2021 17:14
4.1_vsi pidstavy_eng.pdf
03.10.2021 17:14
4.1_vsi pidstavy_ua.pdf
03.10.2021 17:14
5.1_125 mg_UA.pdf
03.10.2021 17:14
PIL_change.pdf
03.10.2021 17:14
3.2_c_bg_ua.pdf
03.10.2021 17:14
5.1_125mg_ENG.pdf
03.10.2021 17:14
3.1_b_bg.pdf
03.10.2021 17:14
3.2_a_bg.pdf
03.10.2021 17:14
3.3_eng.pdf
03.10.2021 17:14
2.1_eng_125mg.pdf
03.10.2021 17:14
3.1_a_bg.pdf
03.10.2021 17:14
GMP_Pharma_Inc_Canada.pdf
03.10.2021 17:14
MA_mg.PDF
03.10.2021 17:14
MA_add 1_125 mg.pdf
03.10.2021 17:14
3.1_b_ua.pdf
03.10.2021 17:14
MA add 2_125_MAH+Trname.pdf
03.10.2021 17:14
GMP_PH_Cyprus.pdf
03.10.2021 17:14
3.2_b_ua.pdf
03.10.2021 17:14
PIL_in.pdf
03.10.2021 17:14
3.1_a_ua.pdf
03.10.2021 17:14
2.1_ukr_125 mg.pdf
03.10.2021 17:14
3.3_ua.pdf
03.10.2021 17:14
7. supporting letter_eng.pdf
03.10.2021 17:14
1.1_10.8.pdf
03.10.2021 17:14
3.2_a_ua.pdf
03.10.2021 17:14
POA completed.pdf
03.10.2021 17:14
7.supporting letter_ua.pdf
03.10.2021 17:14
GMP_Genvion.pdf
03.10.2021 17:14
1.2_10.8.pdf
03.10.2021 17:14
TRE_completed.pdf
03.10.2021 17:14
GMP_PCI_(Bellwik).pdf
03.10.2021 17:14
3.2_b_bg.pdf

Публічні документи

01.10.2021 15:19
sign.p7s
01.10.2021 15:19
sign.p7s
01.10.2021 14:43
ком_p081-159.pdf
01.10.2021 14:43
тех.pdf
01.10.2021 14:43
ком_p001-080.pdf

Отримані пропозиції

Учасник Рішення Пропозиція Опубліковано
Alvogen Pharma Trading Europe EOOD
#201400639
Пошук по цьому переможцю
Відхилено 2 640 000 UAH 28.10.2021 16:43
M.Biotech Limited
#5918834
Пошук по цьому переможцю
Переможець 2 645 000 UAH 01.11.2021 16:18

Переможець

Дата і час публікації: 01.11.2021 16:18

Учасник Пропозиція Документи
M.Biotech Limited
Пошук по цьому переможцю
#5918834
2 645 000 UAH Документи

Укладений договір


Строк дії 17.11.2021 00:00 - 31.12.2021 00:00
Номер 09/379-11/2021
Перевірити оплати (тільки для платежів казначейства)
Контракт Статус Сума Опубліковано Укладений
Дог 09-379-11-2021 від 17.11.2021.pdf Укладений
2 644 492.80
18.11.2021 08:59
17.11.2021
sign.p7s Укладений
18.11.2021 09:01

Зміни до договору

Продовження строку дії договору (через документально підтверджені об’єктивні обставини) 02.12.2021 09:10
Опис змін: Сторони, керуючись пунктом 4 частини п’ятої статті 41 Закону уклали цю Додаткову угоду №1 про наступне: 1.1 Керуючись пунктами 4.1.1, 10.3, 15.7 Договору, з урахуванням листа ПОСТАЧАЛЬНИКА про продовження співпраці та у зв’язку із продовженням співпраці Сторони дійшли згоди внести зміни до Договору: 1.1.1 У п. 4.1 Договору цифри та слова «01 грудня 2021 року» замінити цифрами та словами «10 грудня 2021 року»; 1.2 Інші умови вищевказаного Договору залишаються незмінними.
Номер договору: 1
Контракт:
Продовження строку дії договору (через документально підтверджені об’єктивні обставини) 13.12.2021 23:43
Опис змін: Сторони, керуючись пунктом 4 частини п’ятої статті 41 Закону уклали цю Додаткову угоду №2 про наступне: 1.1 Керуючись пунктами 4.1.1, 10.3, 15.7 Договору та з урахуванням листа ПОСТАЧАЛЬНИКА про продовження співпраці, гарантії виконання зобов’язань та у зв’язку із продовженням співпраці Сторони дійшли згоди внести зміни до Договору: 1.1.1 У п. 4.1 Договору цифри та слова «10 грудня 2021 року» замінити цифрами та словами «28 квітня 2022 року»; 1.1.2 У п.10.1 Договору цифри та слова «31 грудня 2021 року» замінити цифрами та словами «27 травня 2022 року». 1.2 Інші умови вищевказаного Договору залишаються незмінними.
Номер договору: 2
Контракт:
Продовження строку дії договору (через документально підтверджені об’єктивні обставини) 22.04.2022 00:03
Опис змін: Сторони, керуючись пунктом 4 частини п’ятої статті 41 Закону уклали цю Додаткову угоду №3 про наступне: 1.1 Керуючись пунктами 4.1.1, 10.3, 15.7 Договору та з урахуванням листа постачальника про продовження співпраці та у зв’язку із продовженням співпраці Сторони дійшли згоди внести зміни до Договору: 1.1.1 У п. 4.1 Договору цифри та слова «28 квітня 2022 року» замінити цифрами та словами «25 травня 2022 року»; 1.1.2 У п.10.1 Договору цифри та слова «27 травня 2022 року» замінити цифрами та словами «25 червня 2022 року». 1.2 Інші умови вищевказаного Договору залишаються незмінними.
Номер договору: 3
Контракт:
Продовження строку дії договору (через документально підтверджені об’єктивні обставини) 09.06.2022 14:23
Опис змін: Сторони, керуючись пунктом 4 частини п’ятої статті 41 Закону уклали цю Додаткову угоду №4 про наступне: 1.1 Керуючись пунктами 4.1.1, 10.3, 15.7 Договору, з урахуванням листа Постачальника про продовження співпраці, змін до гарантії виконання зобов’язань та у зв’язку із продовженням співпраці, зміни до гарантії виконання зобов’язань та у зв’язку із продовженням співпраці Сторони дійшли згоди внести наступні зміни до Договору: 1.1.1 У п. 4.1 Договору цифри та слова «25 травня 2022 року» замінити цифрами та словами «08 липня 2022 року» 1.1.2 У п. 10.1 Договору цифри та слова «25 червня 2022 року» замінити цифрами та словами «15 липня 2022 року». 1.2 Постачальник не звільняється від зобов’язань щодо сплати пені та штрафу, передбачених Договором, спричинених порушенням строків поставки, непередачею (несвоєчасною передачею) продукції за період з 25.05.2022 до 06.06.2022р. 1.3 Інші умови Договору залишаються незмінними.
Номер договору: 4
Контракт:
Продовження строку дії договору (через документально підтверджені об’єктивні обставини) 13.07.2022 12:15
Опис змін: Сторони, керуючись пунктом 4 частини п’ятої статті 41 Закону уклали цю Додаткову угоду №6 про наступне: Керуючись пунктами 4.1.1, 10.2, 10.3, 15.7 Договору, з урахуванням листа Постачальника про продовження співпраці та у зв’язку із продовженням співпраці Сторони дійшли згоди внести наступні зміни до Договору: 1.1.1 У п. 4.1 Договору цифри та слова «08 липня 2022 року» замінити цифрами та словами «26 серпня 2022 року» 1.1.2 У п. 10.1 Договору цифри та слова «15 липня 2022 року» замінити цифрами та словами «02 вересня 2022 року». 1.2 Інші умови Договору залишаються незмінними.
Номер договору: 5
Контракт:
Продовження строку дії договору (через документально підтверджені об’єктивні обставини) 23.08.2022 15:29
Опис змін: Сторони, керуючись пунктом 4 частини п’ятої статті 41 Закону уклали цю Додаткову угоду №6 про наступне: 1.1. Керуючись пунктами 4.1.1, 10.2, 10.3, 15.7 Договору, з урахуванням листа Постачальника про продовження співпраці, та у зв’язку із продовженням співпраці Сторони дійшли згоди внести наступні зміни до Договору: 1.1.1 У п. 4.1 Договору цифри та слова «26 серпня 2022 року» замінити цифрами та словами «01 жовтня 2022 року» 1.1.2 У п. 10.1 Договору цифри та слова «02 вересня 2022 року» замінити цифрами та словами «19 жовтня 2022 року». 1.2 Інші умови Договору залишаються незмінними. 1.3. Сторони усвідомлюють, що Договір буде виконуватися протягом строку дії офіційно встановленого і визнаного воєнного стану, який не буде вважатися Сторонами форс-мажорними обставинами у розумінні договору.
Номер договору: 6
Контракт:

Виконання договору

Строк дії за договором: 17.11.2021 — 19.10.2022
Сума оплати за договором: 0
UAH
Причини для розірвання договору: Розірвання договору на підставі Повідомлення про розірвання Договору з урахуванням пункту 15.3.1 Договору у зв’язку з невиконанням постачальником поставки Товару у визначений Договором строк.

© 2016 Моніторинговий портал DoZorro. Всі права захищено

Необхідно авторизуватись

Необхідно авторизуватись

Помилка з'єднання