Замовником КНП "ВОКФПЦ" ВОР ( адреса: 23233, Україна , Вінницька обл., село Бохоники, Комплекс будівель і споруд, буд. б/н) було опубліковано оголошення про проведення спрощеної закупівлі за ідентифікатором UA-2021-09-21-005780-b з предметом закупівлі за ДК 021:2015: 33190000-8 — Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні (Одяг захисний від інфекційних агентів для багаторазового та обмеженого використання - Костюм біологічного захисту/комбінезон, згідно НК 024:2019: 16176 — Ізолювальний костюм; код УКТ ЗЕД 6210 10 98 00) у загальній кількості 4300 штук з очікуваною вартістю 44 500,00 гривень.
Спрощена закупівля проводилася на підставі частини 3-1 розділу X Закону України «Про публічні закупівлі», згідно якої на період дії встановленого Кабінетом Міністрів України карантину, відповідно до Закону України «Про захист населення від інфекційних хвороб», закупівля товарів (крім лікарських засобів, вакцин або інших медичних імунобіологічних препаратів, розхідних матеріалів для надання медичної допомоги хворим на COVID-19 та медичних виробів для вакцинації від COVID-19, медичного обладнання для закладів охорони здоров’я, що надають допомогу пацієнтам, хворим на COVID-19, систем постачання медичних газів) та послуг, необхідних для виконання заходів, спрямованих на запобігання виникненню і поширенню, локалізацію та ліквідацію спалахів, епідемій та пандемій коронавірусної хвороби (COVID-19), здійснюється в порядку, встановленому цим Законом для спрощених закупівель.
Предмет закупівлі Одяг захисний від інфекційних агентів для багаторазового та обмеженого використання, код УКТ ЗЕД 6210 10 98 00) включений до Переліку товарів, робіт і послуг, необхідних для здійснення заходів, спрямованих на запобігання виникненню та поширенню, локалізацію та ліквідацію спалахів, епідемій та пандемій гострої респіраторної хвороби COVID-19, спричиненої коронавірусом SARS-CoV-2, на території України, що затверджений постановою Кабінету Міністрів України від 20 березня 2020 р. № 224.
За результатами аукціону переможцем було визнано ТОВ «Енергоснаб 2013» ( код ЄДРПОУ 3867643).
Тендерна пропозиція переможця аукціону ТОВ « Енергоснаб 2013» ( код ЄДРПОУ 3867643) не відповідає вимогам тендерної документації, а саме: не містить належних підтверджень якості пропонованого товару та відповідності державним та гармонізованим стандартам.
Відповідно до Постанови КМУ № 224 від 20.03.2020 року до позиції Костюм біологічного захисту/комбінезон при здісненні операцій з постачання цієї продукції додається документ , що підтверджує відповідність ДСТУ EN 14126: 2008 чи ДСТУ EN 14126: 2003.
ДСТУ EN 14126: 2008 містить у своїй структурі визначення декількох обов’язкових видів випробувань засобів індивідуального захисту, за результатами яких можна визначити чи відповідає засіб індивідуального захисту цьому стандарту та за якою класифікацією: випробування по опору до заражених рідин під тиском, випробування на проникнення заражених аерозолів, випробування на проникнення твердих часток.
Вказані випробування мають бути проведені у відповідних акредитованих лабораторіях. Протоколи випробувань - є підставою для визначення відповідності засобу індивідуального захисту вимогам ДСТУ EN 14126: 2008.
Відповідно до розділу «Оцінка відповідності» Постанови КМУ № 761 від 27.08.2008 року (технічного регламенту засобів індивідуального захисту, дія якого поширюється на предмет закупівлі): …оцінка відповідності засобів індивідуального захисту, що належать до другої та третьої категорії проводиться за вибором виробника відповідно до модуля В у комбінації з модулем C або D». Відповідно до Постанови КМУ № 95 від 13.01.2016 р. «Про затвердження модулів оцінки відповідності, які використовуються для розроблення процедур оцінки відповідності, та правил використання модулів оцінки відповідності» - Модуль оцінки « В» – це процедура оцінки відповідності, визначена як «Експертиза типу».
Експертиза типу є тією частиною процедури оцінки відповідності, в якій призначений орган досліджує технічний проект продукції та перевіряє і засвідчує, що продукція відповідає вимогам технічного регламенту, що застосовуються до неї.
Таким чином, належним підтвердженням відповідності державним та гармонізованими стандартам, в тому числі ДСТУ EN 14126: 2008 - є сертифікат експертизи типу за модулем «В», який може бути виданий призначеним органом оцінки відповідності. Також, за результатами проведення процедур оцінки відповідності виробник може видавати декларацію про відповідність Технічному регламенту засобів індивідуального захисту та /або чинним державним стандартам. Звертаємо увагу, що законом не передбачено видання виробником декларації без застосування відповідних процедур оцінки, в тому числі без проведення випробувань продукції.
Переможець публічної закупівлі ТОВ « Енергоснаб 2013» не надав у складі своєї тендерної пропозиції ані сертифікатів експертизи типу, ані протоколів випробувань продукції на відповідність ДСТУ EN 14126: 2008, ані декларації на відповідність вимогам Технічного регламенту засобів індивідуального захисту. Однак, вказаний учасник подав так званий «паспорт якості» та Висновок санітарно-епідеміологічної експертизи № 12.2-18/1/161163 від 21.07.2020 року. Так, в цих документах формально були присутні фрази, зокрема: « відповідає ДСТУ EN 14126: 2008». Але ці документу ні в якому разі не є еквівалентом документів, які дійсно підтверджують проведення процедури оцінки відповідності продукції та випробувань відповідно до ДСТУ EN 14126: 2008.
У паспорті якості виробник зробив посилання на те, що якість товару начебто підтверджена Висновком санітарно-епідеміологічної експертизи № 12.2-18/1/161163 від 21.07.2020 року.
У висновку № 12.2-18/1/161163 від 21.07.2020 року не має вказівки на те, що ТОВ «Медснаб 2020» виготовляє захисний та робочий одяг керуючись одними й тими самими Технічними умовами, а тому не має підстав стверджувати, що партія товару, що була вироблена у серпні 2021 року, на яку складений паспорт якості відповідає тим стандартам та медико-санітарним виробам, що вказані у висновку № 12.2-18/1/161163 від 21.07.2020 року.
Відповідно до Порядку, затвердженого Наказом МОЗ №247 від 09.10.2000 року «Про затвердження Тимчасового порядку проведення державної санітарно-гігієнічної експертизи»: «… висновок державної санітарно-епідеміологічної експертизи - документ установленої форми, що засвідчує відповідність (невідповідність) об'єкта державної санітарно-епідеміологічної експертизи медичним вимогам безпеки для здоров'я і життя людини, затверджується відповідним головним державним санітарним лікарем і є обов'язковим для виконання власником об'єкта експертизи.»
Відповідно до ст. 1 ЗУ « Про забезпечення санітарного та епідеміологічного благополуччя населення» вимоги безпеки для здоров'я і життя людини - розроблені на основі медичної науки критерії, показники, гранично допустимі межі, санітарно-епідеміологічні нормативи, правила, норми, регламенти тощо (медичні вимоги щодо безпеки для здоров'я і життя людини), розроблення, обґрунтування, контроль і нагляд за якими відноситься виключно до медичної професійної компетенції;
Таким чином, головним завданням державної санітарно-епідеміологічної експертизи є визначення відповідності продукції вимогам безпеки для здоров'я і життя людини, державним санітарним нормам та правилам, державним санітарно-епідеміологічним нормативам, санітарним регламентам (далі - санітарні норми).
Однак, ані ЗУ « Про забезпечення санітарного та епідеміологічного благополуччя населення», ані Порядок №247 від 09.10.2000 року не визначають завдання державної санітарно-епідеміологічної експертизи у формі проведення оцінки відповідності об’єкту експертизи державним та гармонізованим стандартам .
На даний час, Державна служба України з питань безпечності харчових продуктів та захисту споживачів та органи державної санітарно-епідеміологічної захисту не мають у своїй структурі акредитованих лабораторій, які мають право проводити випробування продукції засобів індивідуального захисту на відповідність ДСТУ EN 14126:2008.Таким чином, висновок державної санітарно-епідеміологічної експертизи № 12.2-18-1/16163 від 21 липня 2020 року не може бути документом про підтвердження відповідності предмету закупівлі «Костюм біологічного захисту/комбінезон» ДСТУ EN 14126:2008, а лише підтверджує відповідність дотримання виробником ТОВ « Медснаб 2020» санітарно – медичних вимог, вказаних у цьому висновку.
Відповідно до ст. 14 п.13 ЗУ «Про публічні закупівлі» « … Замовник відхиляє пропозицію в разі, якщо: 1) пропозиція учасника не відповідає умовам, визначеним в оголошенні про проведення спрощеної закупівлі, та вимогам до предмета закупівлі».
На підставі викладеного ,
ПРОСИМО :
Скасувати рішення про визнання ТОВ « Енергоснаб 2013» переможцем спрощеної закупівлі UA-2021-09-21-005780-b та продовжити розгляд тендерних пропозицій з урахуванням обставин, викладених у даній скарзі за результатами якого прийняти рішення про відхилення тендерної пропозиції ТОВ « Енергоснаб 2013».
Розгорнути
Згорнути
Шановний учасник "ТК-МЕДЗАХИСТ", нами було проведено спрощену процедуру закупівлі на підставі ч.3-1 розділу Х закону України "Про публічні закупівлі". Предметом даної закупівлі за ДК 021:2015: 33190000-8- Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні (Одяг захисний від інфекційних агентів для багаторазового та обмеженого використання - Костюм біологічного захисту/комбінізон. В оголошені були заявлені вимоги до предмету закупівлі , а саме товар повинен відповідати ДСТУ ЕN 14126: 2008 (висновок ДСЕЕ або декларацію виробника про якість товару). Сертифікатів типу "В" та протоколів випробувань продукції у учасників не вимагалось. У наданій переможцем ТОВ "Енергоснаб 2013" тендерній пропозиції наявні висновки , які підтверджують відповідність ДСТУ ЕN 14126: 2008. , які аналогічно підтверджують відповідність продукції вимогам замовника.