Апарат штучної вентиляції легень високого класу (Тип 1-2), код ДК 021:2015: 33170000-2 Обладнання для анестезії та реанімації, код НК 024:2019: 34851 Апарат штучної вентиляції легенів анестезіологічний The device of artificial ventilation of lungs of a high class (Type1-2), code SC 021:2015: 33170000-2 Anesthesia and resuscitation, code NC 024:2019: 34851 Anesthesia ventilator

Шановний Учаснику!

1. Тендерний комітет ДП «Укрмедпроектбуд» розглянув Ваше запитання б/н від 12-10-2021, 18:31 та повідомляємо наступне:
З метою економії та ефективного використання бюджетних коштів, закупівлі високоякісних та сучасних апаратів штучної вентиляції легень, які забезпечать ефективне лікування, а також розширення кола учасників та забезпечення конкуренції, просимо внести до медико-технічних вимог, встановлених у Таблиці 3 Додатку 5 до тендерної документації до Апарату штучної вентиляції легень високого класу (Тип 1) та Апарату штучної вентиляції легень високого класу (Тип 2),
наступні зміни: Пропозиції щодо внесення змін до Таблиці відповідності медико-технічним вимогам Апарату штучної вентиляції легень високого класу (Тип 1) та Апарату штучної вентиляції легень високого класу (Тип 2) 1. Характеристика/параметр, встановлений у Таблиці 3 Додатку 5 до тендерної документації (№ п/п Тип 1/Тип 2)
1.2.4/2.2.4 «Турбіна повинна бути розрахована на довгий термін роботи. Гарантія на турбіну не менше 7 років без обмеження часу роботи. (відповідність може підтверджуватися гарантійним листом від учасника)». Обґрунтування необхідності внесення змін: оскільки турбіна не від’ємною частиною самого апарату ШВЛ, гарантійний термін на неї повинен становити не менше гарантійного терміну на сам апарат ШВЛ. Запропонована редакція вимоги: «Турбіна повинна бути розрахована на довгий термін роботи. Гарантія на турбіну повинна бути не меншою ніж гарантія на апарат.».
ВІДПОВІДЬ:
Вимога в тендерній документації не суперечить запропонованим учасником змінам, оскільки гарантія на турбіну і так є не меншою ніж гарантія на апарат, а навіть більшою. Однак задля розширення кола потенційних учасників зазначені пункти будуть викладені в наступній редакції:
«1.2.4/2.2.4 Турбіна повинна бути розрахована на довгий термін роботи. Гарантія на турбіну не менше 5 років (відповідність може підтверджуватися гарантійним листом від учасника)»
2. Характеристика/параметр, встановлений у Таблиці 3 Додатку 5 до тендерної документації (№ п/п Тип 1/Тип 2) 1.3.1/2.3.1 «Вентиляція з контролем по об’єму: - керована вентиляція (IPPV, CMV, V-CMV) і/або керовано-допоміжна вентиляція (A/C, SIPPV, S-CMV - синхронізована переміжна примусова вентиляція – об’ємна вентиляція з заданим примусовим дихальним об’ємом і частотою, можливістю самостійного дихання, що керується по тригеру - вентиляція з гарантованим дихальним об’ємом (керована і синхронізована) і з автоматичним управлінням мінімального рівня інспіраторного тиску (PRVC, AutoFlow, APV)». Обґрунтування необхідності внесення змін: режими з контролем за об’ємом в педіатричній практиці не використовуються, тому пропонуємо їх виключити. Більш ефективною буде наявність в апаратах високого класу режимів двофазної вентиляції, які є протективними і широко використовуються в дитячій інтенсивній терапії, тому пропонуємо даним режимом доповнити вимоги. Запропонована редакція вимоги: «Вентиляція з гарантованим дихальним об’ємом (керована і синхронізована) і з автоматичним управлінням мінімального рівня інспіраторного тиску (PRVC, AutoFlow, APV). Двофазна вентиляція зі зміною рівнів тиску в дихальних шляхах (BIPAP, BIVENT, DuoPAP, APRV). Зміна рівнів тиску має бути синхронізована з дихальною активністю пацієнта.».
ВІДПОВІДЬ:
Внесено відповідні зміни та викладено зазначені пункти в насутпній редакції:
«1.3.1/2.3.1 Вентиляція з контролем по об’єму: - керована вентиляція (IPPV, CMV, V-CMV) і/або керовано-допоміжна вентиляція (A/C, SIPPV, S-CMV - синхронізована переміжна примусова вентиляція – об’ємна вентиляція з заданим примусовим дихальним об’ємом і частотою, можливістю самостійного дихання, що керується по тригеру - вентиляція з гарантованим дихальним об’ємом (керована і синхронізована) і з автоматичним управлінням мінімального рівня інспіраторного тиску (PRVC, AutoFlow, APV), двофазна вентиляція зі зміною рівнів тиску в дихальних шляхах (BIPAP, BIVENT, DuoPAP). Зміна рівнів тиску має бути синхронізована з дихальною активністю пацієнта.»
3. Характеристика/параметр, встановлений у Таблиці 3 Додатку 5 до тендерної документації (№ п/п Тип 1) - 1.5.12 «Апарат повинен компенсувати опір ендотрахеальної чи трахеостомічної трубки з діаметрами в діапазоні не гірше ніж від 4,0 до 10,0 мм. шляхом регулювання тиску в дихальних шляхах, з відображенням на кривій тиску тиску в трахеї та на трійнику пацієнта (дихальних шляхах).». Обґрунтування необхідності внесення змін: Оскільки дана функція використовується не часто і необхідність у ній не висока, пропонуємо замінити її більш ефективними функціями, які дадуть можливість швидко оцінити зміни у стані пацієнта і прийняти рішення по корекції параметрів вентиляції та допоможуть лікарю у відлученні пацієнта від апарату ШВЛ. Це дозволить проводити протективну вентиляцію, зменшить навантаження на медперсонал, та скоротить тривалість перебування пацієнтів на ШВЛ. Запропонована редакція вимоги: "Апарат повинен мати візуальне відображення стану легеневої механіки у вигляді зображення картини легень. Зображення (форма) легень повинно відображати зміну податливості легеневої тканини або опору дихальних шляхів, а також наявність спонтанних вдихів у пацієнта. Можливість відображення, в одному вікні, параметрів залежності пацієнта від вентилятора: оксигенації, елімінації СО 2 та спонтанної дихальної активності пацієнта з індикацією можливості «відлучення» пацієнта від апарату."
ВІДПОВІДЬ:
Пункт залишається в редакції без змін. Дана функція є необхідною для вентиляції легень у дитячій практиці. Дана функціє є доступною в продукції декількох світових виробників апаратів ШВЛ.
Слід наголосити на тому, що запропоновані зміни до медико-технічних вимог, встановлених до Апарату штучної вентиляції легень високого класу (Тип 1) та Апарату штучної вентиляції легень високого класу (Тип 2), не погіршують їх якісні та технічні характеристики, а навпаки покращують. При врахуванні запропонованих змін, Замовник матиме можливість закупити Апарати штучної вентиляції легень високого класу (Типу 1 та Типу 2) світових виробників з набагато кращими якісними, технічними характеристиками та функціональними можливостями без зміни очікуваної вартості оголошеної процедури.

Шановний Учаснику!

1. Тендерний комітет ДП «Укрмедпроектбуд» розглянув Ваше запитання б/н від 28-10-2021, 16:22 та повідомляємо наступне:
З метою економії та ефективного використання бюджетних коштів, закупівлі високоякісних та сучасних апаратів штучної вентиляції легень, які забезпечать ефективне лікування, розширення кола учасників та забезпечення конкуренції, а також можливості запропонувати ширший модельний ряд апаратів штучної вентиляції легень, просимо внести до медико-технічних вимог, встановлених у Таблиці 3 Додатку 5 до тендерної документації до Апарату штучної вентиляції легень високого класу (Тип 1) та Апарату штучної вентиляції легень високого класу (Тип 2), наступні зміни: 1) пункт 1.3.1 та пункт 2.3.1 Таблиці 3 Додатку 5 до тендерної документації викласти у наступній редакції: «Вентиляція з контролем по об’єму: - керована вентиляція (IPPV, CMV, V-CMV) і/або керовано-допоміжна вентиляція (A/C, SIPPV, S-CMV - синхронізована переміжна примусова вентиляція) і/або об’ємна вентиляція з заданим примусовим дихальним об’ємом і частотою, можливістю самостійного дихання, що керується по тригеру і/або вентиляція з гарантованим дихальним об’ємом (керована і синхронізована) і з автоматичним управлінням мінімального рівня інспіраторного тиску (PRVC, AutoFlow, APV), двофазна вентиляція зі зміною рівнів тиску в дихальних шляхах (BIPAP, BIVENT, DuoPAP). Зміна рівнів тиску має бути синхронізована з дихальною активністю пацієнта.»;

Відповідь: Без змін.Перелік режимів ШВЛ, що прописаний в МТВ, є стандартним для більшості виробників апаратів ШВЛ даного класу. Цій вимозі відповідає обладнання щонайменше 3 виробників.
2) пункт 1.5.12 Таблиці 3 Додатку 5 до тендерної документації видалити: «Апарат повинен компенсувати опір ендотрахеальної чи трахеостомічної трубки з діаметрами в діапазоні не гірше ніж від 4,0 до 10,0 мм. шляхом регулювання тиску в дихальних шляхах, з відображенням на кривій тиску тиску в трахеї та на трійнику пацієнта (дихальних шляхах).». Слід наголосити на тому, що запропоновані зміни до медико-технічних вимог, встановлених до Апарату штучної вентиляції легень високого класу (Тип 1) та Апарату штучної вентиляції легень високого класу (Тип 2), не погіршують їх якісні та технічні характеристики, а навпаки покращують. При врахуванні запропонованих змін, Замовник матиме можливість закупити Апарати штучної вентиляції легень високого класу (Типу 1 та Типу 2) світових виробників з набагато кращими якісними, технічними характеристиками та функціональними можливостями за значно нижчою ціною ніж очікувана вартість.

Відповідь : Без змін. Дана функція є необхідною для вентиляції легень у дитячій практиці. Дана технічна вимога є корисною для пацієнтів, які мають спонтанну дихальну активність і у яких планується екстубація найближчим часом. Дана функціє є доступною в продукції декількох світових виробників апаратів ШВЛ.