Засоби індивідуального захисту, код ДК 021:2015:33190000-8 - Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні

1. Щодо віднесення товарів: шапочка медична (код УКТЗЕД 6505 00), бахіли одноразові (код 3926 20 00 00), рукавички нітрилові (код 4015), щиток захисний за кодом 3926 909790, 9004 90 10 00 до засобів індивідуального захисту або медичних виробів, зазначаємо наступне.
Комунальним підприємством «Нікопольська міська лікарня №4 «Нікопольської міської ради» було розпочато процедуру закупівлі UA-2021-10-08-005665-c - «Засоби індивідуального захисту». Класифікація за ДК (CPV) 021: 2015 : 33190000-8 - Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні.
При формуванні потреби медичний персонал, зокрема Уповноважена особа, керувались виключно потребою у медичних виробах, матеріалах, лікарських засобах і т.д. та виключно у зв’язку з їх наявністю і попереднім використанням нашою лікувальною установою. Для проведення закупівель всі вище перелічені товари групуються за видами.
CPV (Єдиний закупівельний словник) у його найновішій версії (CPV:2008) регламентований на європейському рівні; в тому, що стосується процедур державних закупівель. Як і інші системи класифікації, CPV структуровано таким чином, що товари, роботи і послуги згруповано за відповідними категоріями. Аби використання CPV відбувалося згідно із передбачуваним призначенням, замовники повинні використовувати найбільш точні коди товарів, робіт і послуг, щоб зацікавлені постачальники могли отримати оптимальну інформацію. Оскільки код ДК 021:2015:33190000-8 є більш загальним, то максимально уточненим є код 33199000-1 Одяг для медичного персоналу.
Тобто, усі засоби індивідуального захисту, які складають предмет закупівлі є медичними виробами, включаючи: шапочка медична (код УКТЗЕД 6505 00), бахіли одноразові (код 3926 20 00 00), рукавички нітрилові (код 4015), щиток захисний за кодом 3926 909790, 9004 90 10 00.
Відповідно нормативно-директивним документам МОЗ України усі вище перелічені товари також є медичними виробами . Електронна адреса реєстру медичних виробів для перевірки:https://mozdocs.kiev.ua/medvyrob.php?vyrobname=%E5%EA%F0%E0%ED&regnum=&sd_day=0&sd_month=0&sd_year=0&df_day=0&df_month=0&df_year=0&de_day=0&de_month=0&de_year=0&manufacturer=&zayavitel=
Крім того у складі тендерної пропозиції не надано жодних документів (листів / роз’яснень від уповноважених органів), які б підтверджували неможливість отримати декларації про відповідність / сертифікату відповідності технічним регламентам за вищевказаними товарами.
Постановою Кабінету Міністрів України від 27.01.2021 № 54 було внесено зміни в Переліки до Постанови 224 , а саме – до окремих позицій засобів індивідуального захисту відтепер обов’язково додаються документи про відповідність ДСТУ.
Також при проведенні даної закупівлі замовник керувався інформаційною довідкою МОЗ щодо Державних стандартів України, які регулюють вимоги до засобів індивідуаль-ного захисту
Статтею 2 Закону України «Про технічні регламенти та оцінку відповідності» пе-редбачено,що дія цього Закону поширюється на всі види продукції, за винятком:
об’єктів будівництва;
виробів мистецтва та унікальних виробів народного художнього промислу;
предметів антикваріату.
В свою чергу, стаття 28 цього ж Закону передбачає, що у випадках, визначених у технічних регламентах, якими передбачене застосування процедур оцінки відповідності, виробник або уповноважений представник (від імені та під відповідальність виробника) повинен складати декларацію про відповідність. Крім того, у випадках та відповідно до вимог, визначених у певних технічних регламентах, продукція при наданні на ринку або введенні в експлуатацію (експлуатації) повинна супроводжуватися декларацією про відповідність, її копією чи спрощеною декларацією про відповідність. Введення в обіг ЗІЗ дозволяється якщо вони відповідають вимогам Технічного регламенту
Додатково зазначаємо, що вимога Додатку №3 до Тендерної документації в частині надання учасниками «декларації про відповідність / сертифікату відповідності технічним регламентам» не була оскаржена до Антимонопольного комітету України, а тому вважається законною та прийнятою (погодженою) усіма учасниками.
Виходячи з викладеного вище, Замовник правомірно вимагав документи, що підтверджують відповідність пропозиції учасника технічним, іншим вимогам до предмета закупівлі згідно з Технічним регламентом щодо медичних виробів, затвердженим постановою Кабінету Міністрів України від 2 жовтня 2013 р. № 753 (надання декларації про відповідність / сертифікату відповідності технічним регламентам).

2. Щодо надання документів, яких не вистачало у тендерній пропозиції, зазначаємо наступне.
Згідно п.8 ч.2 ст.22 Закону України «Про публічні закупівлі» у тендерній документації зазначаються такі відомості: проект договору про закупівлю з обов’язковим зазначенням порядку змін його умов.
Частиною 3 ст. 22 Закону України «Про публічні закупівлі» визначено, що тендерна документація може містити іншу інформацію, вимоги щодо наявності якої передбачені законодавством та яку замовник вважає за необхідне включити до тендерної документації.
Користуючись наданим правом, Замовник вирішив включити вимогу про надання листа-згоди з умовами проекту договору про закупівлю у відповідності до Додатку 5 до Тендерної документації.
Слід також відзначити, що посилання учасником про не надання у складі тендерної пропозиції Додатку №6 до Тендерної документації (відомості про учасника) через наявність інформації у публічному доступі приймаються критично, оскільки інформація по пунктах 2, 9-10 Додатку №6 до Тендерної документації відсутня у відкритих Державних реєстрах.
Крім того, учасником у складі тендерної пропозиції не надано Додаток 7, яким надається згода на обробку, використання, поширення та доступ до персональних даних згідно Закону України «Про захист персональних даних» від 01.06.10 №2297-VI.
Замовник у своїй діяльності керується принципами проведення закупівлі, які визначені у частині 1 статті 5 Закону України «Про публічні закупівлі»: 1) добросовісна конкуренція серед учасників; 2) максимальна економія, ефективність та пропорційність; 3) відкритість та прозорість на всіх стадіях закупівель; 4) недискримінація учасників та рівне ставлення до них; 5) об’єктивне та неупереджене визначення переможця процедури закупівлі/спрощеної закупівлі; 6) запобігання корупційним діям і зловживанням.
Разом з вимогою про винесення протоколу, яким вимагається пропозицію учасника задовольнити, були завантажені документи: 1) лист-згода на обробку, використання, поширення та доступ до персональних даних, 2) проект договору, 3) відомості про учасника, тобто після закінчення кінцевого строку подання тендерних пропозицій.
Відповідно до частини 6 ст.26 Закону України «Про публічні закупівлі» тендерні пропозиції/пропозиції після закінчення кінцевого строку їх подання або ціна яких перевищує очікувану вартість предмета закупівлі не приймаються електронною системою закупівель.
За таких обставин у Замовника не має законних підстав прийняти до розгляду надані документи, а тому відхилення тендерної пропозиції через відсутність вищевказаних документів є правомірним.

Окремо Законом України «Про публічні закупівлі» зазначено, що якщо замовником під час розгляду тендерної пропозиції учасника виявлено невідповідності в інформації та/або документах, що подані учасником у тендерній пропозиції та/або подання яких вимагалось тендерною документацією, він розміщує у строк, який не може бути меншим ніж два робочі дні до закінчення строку розгляду тендерних пропозицій, повідомлення з вимогою про усунення таких невідповідностей в електронній системі закупівель.
Замовник розміщує повідомлення з вимогою про усунення невідповідностей в інформації та/або документах: 1) що підтверджують відповідність учасника процедури закупівлі кваліфікаційним критеріям відповідно до статті 16 цього Закону; 2) на підтвердження права підпису тендерної пропозиції та/або договору про закупівлю.
Учасник не надав необхідні документи, що є «відсутністю», а не «невідповідністю» і згідно ч.16 ст.29 Закону України «Про публічні закупівлі» розмістити Замовнику повідомлення з вимогою про усунення таких невідповідностей «протягом 24 годин» в електронній системі закупівель є неможливим, так як не можуть кваліфікуватися як недоліки. Тобто можливість застосування цієї правової норми є наявність кількох документів, поданих учасником закупівлі, між якими існує невідповідність, і лише у разі встановлення цієї обставини застосуванню підлягає ч. 16 ст. 29 Закону України «Про публічні закупівлі».
Тобто, у Замовника не було законних підстав для встановлення вимоги про усунення невідповідностей.


3. Щодо відсутності у складі тендерної пропозиції довіреності на Уповноважену особу Замовника.
23.11.2021 року Антимонопольним комітетом розглядалася скарга учасника ТОВ «АВАН-МЕДИКА» подана в межах процедури закупівлі №UA-2021-10-08-005665-c. ТОВ «АВАН-МЕДИКА» зазначало, що у складі тендерної пропозиції ТОВ «УКРСПЕЦ-ПОСТАЧАННЯ» відсутня довіреність на ім’я уповноваженої особи Замовника для звернення до органів державної влади, підприємств, установ, організацій відповідно до їх компетенції.
За наслідком розгляду скарги Антимонопольний комітет України прийняв рішення про наявність підстав для відхилення тендерної пропозиції ТОВ «УКРСПЕЦ-ПОСТАЧАННЯ» у зв’язку з відсутністю довіреності на ім’я уповноваженої особи Замовника для звернення до органів державної влади, підприємств, установ, організацій відповідно до їх компетенції, оскільки така вимога передбачена Тендерною документацією (рішення АМКУ №26061-р/пк-пз від 22.11.2021 року, ідентифікатор закупівлі: UA-2021-10-08-005665-c).
Крім того у складі тендерної пропозиції не надано жодних документів (листів / роз’яснень від уповноважених органів), які б підтверджували неможливість видати довіреність на ім’я уповноваженої особи Замовника для звернення до органів державної влади, підприємств, установ, організацій відповідно до їх компетенції.
З урахуванням викладеного, Уповноважена особа не вбачає підстав для відступлення від позиції Органу оскарження з питання надання довіреності, а тому тендерну пропозицію відхилено правомірно та з урахуванням висновків викладених у рішенні АМКУ №26061-р/пк-пз від 22.11.2021 року.

4. Щодо задоволення вимоги про винесення протоколу, яким пропозицію учасника задовольнити.
Відповідно до ч.3 ст.31 Закону України «Про публічні закупівлі» у разі якщо учасник, тендерна пропозиція якого відхилена, вважає недостатньою аргументацію, зазначену в повідомленні та протоколі розгляду тендерних пропозицій, такий учасник може звернутися до замовника з вимогою надати додаткову інформацію про причини невідповідності його пропозиції умовам тендерної документації, зокрема технічній специфікації, та/або його невідповідності кваліфікаційним критеріям, а замовник зобов’язаний надати йому відповідь з такою інформацією не пізніш як через п’ять днів з дня надходження такого звернення через електронну систему закупівель.
Із аналізу положень Закону України «Про публічні закупівлі» вбачається, що Замовник може прийняти одне з процесуальних рішень (з урахуванням специфіки спору) у разі якщо вимога подавалась на рішення Замовника щодо кваліфікації учасника - Замовник повинен змінити своє рішення та кваліфікувати, або дискваліфікувати учасника, тобто: 1) Відмовити у задоволенні вимоги, 2) Задовольнити вимогу та повністю або частково скасувати своє рішення, проте чинне законодавство не передбачає прийняття рішення як «задовольнити тендерну пропозицію».
Пунктом 35 ч.1 ст.1 Закону України «Про публічні закупівлі» визначено, що уповноважена особа (особи) - службова (посадова) чи інша особа, яка є працівником замовника і визначена відповідальною за організацію та проведення процедур закупівлі/спрощених закупівель згідно з цим Законом на підставі власного розпорядчого рішення замовника або трудового договору (контракту).
Згідно частини 10 ст.11 Закону України «Про публічні закупівлі» рішення уповноваженої особи оформлюються протоколом із зазначенням дати прийняття рішення, який підписується уповноваженою особою.
На підставі вищевказаного уповноважена особа Замовника не може задовольнити вимогу учасника з вищенаведених підстав та у зв’язку з відсутністю права приймати рішення, оформлене протоколом, як «задовольнити тендерну пропозицію».