Детектори та аналізатори, код ДК 021:2015 – 38430000-8 (35476 – Аналізатор гематологічний IVD, автоматичний, 56719 – Аналізатор імуноферментний (ІФА) ІВД, напівавтоматичний, 17489 – Автоматичний промивний пристрій IVD для мікропланшетів)

Шановний Замовнику, для уникнення дискримінації та для збільшення потенційного кола учасників та відповідно обрання товару з найкращими технічними характеристиками за найнижчими цінами звертаємося до Вас з проханням замінити деякі медико-технічні вимоги Додатку 4 до тендерної документації, а саме: 1. Медико-технічні вимого до автоматичного гематологічного аналізатора – 1 од. П. 3 «Загальна кількість реагентів, що використовуються при проведенні вимірювань та при проведенні процедур обслуговування (очищення), повинна бути не більше 3-х» замінити на «Загальна кількість реагентів, що використовуються при проведенні вимірювань та при проведенні процедур обслуговування (очищення), повинна бути не більше 5-ти», оскільки чим ретельніше здійснюється очищення внутрішніх гідравлічних компонентів вимірювальної системи, тим надійнішими є результати вимірювань, тому обмеження кількості придатних для застосування миючих рідин не є раціональним та суперечить інтересам лабораторії. П.5 «Об’єм зразка, необхідний для проведення аналізу у режимі цільної крові, не повинен перевищувати 9 мікролітрів» замінити на «Об’єм зразка, необхідний для проведення аналізу у режимі цільної крові, не повинен перевищувати 110 мікролітрів», оскільки забір зразків пацієнтів наявними на ринку засобами забору крові здійснюється у значно більших масштабах, як наслідок, це обмеження не має сенсу, натомість штучно звужує коло потенційних учасників торгів та можливості вибору кращої моделі аналізатора. П.8 «Наявність кольорового дисплея із сенсорним керуванням, розміром по діагоналі не менше 10,3 дюйма та роздільною здатністю не менше 800х600 пікселів» замінити на «Наявність кольорового дисплея із сенсорним керуванням роздільною здатністю не менше 800х480 пікселів та розміром діагоналі не менше 7 дюймів», оскільки тенденцією ринку є автоматизація обробки результатів пацієнтів шляхом запровадження ЛІС, підключення до LAN та різноманітних зовнішніх пристроїв (клавіатури, сканери і т.п.), які, зокрема, вимагаються в цих торгах. Розмір сенсорного екрану є штучним обмеженням, яке зменшує коло потенційних учасників та суперечить пунктам 10-16 цих медико-технічних вимог. П.9 «Наявність вбудованого принтера» видалити, оскільки більшість наявних на ринку вбудованих принтерів роздруковують інформацію на термопапері, що має низьку якість друку та не є непридатним до тривалого зберігання результатів, яке може виявитися критичним для діагностики стану пацієнта. П.25 «Перенесення (вплив на результат вимірювання від попередніх зразків) при вимірюванні HGB не повинне перевищувати 0,5%» замінити на «Перенесення (вплив на результат вимірювання від попередніх зразків) при вимірюванні HGB не повинне перевищувати 1%», оскільки вказаному діапазону відповідає обмежене коло аналізаторів, з метою розширення потенційного кола учасників вимагаємо внесення змін, які не справляють визначного впливу на результати вимірювань. П.26 «Перенесення (вплив на результат вимірювання від попередніх зразків) при вимірюванні RBC не повинне перевищувати 0,5%» замінити на «Перенесення (вплив на результат вимірювання від попередніх зразків) при вимірюванні RBC не повинне перевищувати 1%», оскільки вказаному діапазону відповідає обмежене коло аналізаторів, з метою розширення потенційного кола учасників вимагаємо внесення змін, які не справляють визначного впливу на результати вимірювань. П.27 «Діапазон відображення WBC повинен бути не гірше 0,05–990,0 × 109/л» замінити на «Діапазон відображення WBC повинен бути не гірше 0–150,0 × 109/л», оскільки занадто широкий діапазон відображення не має сенсу, зважаючи на межі діапазону лінійності, які вимагаються в даних медико-технічних вимогах, а також негативно впливає на пов'язаний із цим показником коефіцієнт варіації, тобто точність вимірювань. П.28 «Діапазон відображення RBC повинен бути не гірше 0,03–17,80 × 1012/л» замінити на «Діапазон відображення RBC повинен бути не гірше 0–14,0 × 1012/л», оскільки занадто широкий діапазон відображення не має сенсу, зважаючи на межі діапазону лінійності, які вимагаються в даних медико-технічних вимогах, а також негативно впливає на пов'язаний із цим показником коефіцієнт варіації, тобто точність вимірювань. П.29 «Діапазон відображення HCT повинен бути не гірше 0%–78%» видалити, оскільки гематокрит є розрахунковим, а не вимірюваним показником, тому висування будь-яких вимог до параметра, що математично обчислюється, є необґрунтованим. П.32 «Діапазон лінійності при вимірюванні RBC повинен бути не гірше 0,10 – 8,40 1012/л» замінити на «Діапазон лінійності при вимірюванні RBC повинен бути не гірше 0,3 – 7,0 1012/л», оскільки широкий діапазон лінійності є важливим для лабораторій, що спеціалізуються на пацієнтах з патологічними відхиленнями – це не відповідає медичній спеціалізації Замовника. А отже, штучне завищення вимог до обладнання носить дискримінаційний характер щодо інших учасників. П.33 «Діапазон лінійності при вимірюванні WBC повинен бути не гірше 0,0 – 290,0 109/л» замінити на «Діапазон лінійності при вимірюванні WBC повинен бути не гірше 0,2 – 130,0 109/л», оскільки широкий діапазон лінійності є важливим для лабораторій, що спеціалізуються на пацієнтах з патологічними відхиленнями – це не відповідає медичній спеціалізації Замовника. А отже, штучне завищення вимог до обладнання носить дискримінаційний характер щодо інших учасників. П.34 «Діапазон лінійності при вимірюванні PLT повинен бути не гірше 0,0 – 3000,0 109/л» замінити на «Діапазон лінійності при вимірюванні PLT повинен бути не гірше 10,0 – 1800,0 109/л», оскільки широкий діапазон лінійності є важливим для лабораторій, що спеціалізуються на пацієнтах з патологічними відхиленнями – це не відповідає медичній спеціалізації Замовника. А отже, штучне завищення вимог до обладнання носить дискримінаційний характер щодо інших учасників. П.35 «Діапазон лінійності при вимірюванні HGB повинен бути не гірше 0 – 250 г/л» замінити на «Діапазон лінійності при вимірюванні HGB повинен бути не гірше 2,0 – 240 г/л», оскільки широкий діапазон лінійності є важливим для лабораторій, що спеціалізуються на пацієнтах з патологічними відхиленнями – це не відповідає медичній спеціалізації Замовника. А отже, штучне завищення вимог до обладнання носить дискримінаційний характер щодо інших учасників. П.36 «Температурний діапазон експлуатації повинен бути не гірше, ніж від 15 до 30 градусів за Цельсієм» замінити на «Температурний діапазон експлуатації повинен бути не гірше, ніж від 18 до 30 градусів за Цельсієм», оскільки Вказаний у вимогах Замовника температурний діапазон виходить за межі нормальних лабораторних умов, за яких реактиви та зразок пацієнта зберігають свій первинний стан. П.37 «Можливість підключення до двонаправленої LIS/HIS (лабораторна інформаційна система/лікарняна інформаційна система)» замінити на «Можливість підключення до LIS (лабораторна інформаційна система/лікарняна інформаційна система)», оскільки згідно даних медико-технічних вимог, аналізатор має комунікаційний інтерфейс USB, який застосовується, серед іншого, для отримання керуючих команд чи баз даних, оновлень програмного забезпечення та ін. З метою розширення потенційного кола учасників, дотримання принципу недискримінації учасників та рівного ставлення до них, вимагаємо усунути штучне обмеження. П.38 «Кількість результатів вимірювань, що зберігаються в пам’яті приладу, повинна бути не менше 100 000» замінити на «Кількість результатів вимірювань, що зберігаються в пам’яті приладу, повинна бути не менше 50 000», оскільки, виходячи з інших пунктів медико-технічних вимог, Замовник закуповує аналізатор, що підключається до ЛІС, штучне завищення об’єму пам’яті приладу не має сенсу та суперечить принципу максимальної економії, ефективності та пропорційності. Запропоновані зміни не вплинуть на клінічне призначення даного медичного обладнання та не обмежать сферу застосування, а дозволять забезпечити справедливу конкуренцію у даній закупівлі та тим самим раціональне та ефективне використання бюджетних коштів. Підсумовуючи викладене вище, з метою усунення дискримінаційних вимог тендерної документації та розширення кола учасників просимо Вас внести зазначені зміни у медико-технічні вимоги.