Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні за Кодом ДК 021:2015- 33190000-Аплікатор у транспортній пробірці, стерильний, однаразовий, 61164 - Набір для збору зразків з порожнини рота, транспортне середовище)

Відповідно до закупівлі UA-2021-12-06-004987-a, що оголошена КОМУНАЛЬНИМ ПІДПРИЄМСТВОМ "Калинівський міський центр первинної медико-санітарної допомоги" Калинівської міської ради виявлено наступні порушення:
1. Замовником порушено вимоги становленні Наказом МОЗ України від 28.03.2020 № 722 "Організація надання медичної допомоги хворим на коронавірусну хворобу (COVID-19)", а саме:
- Для забезпечення безпечного ПЛР тестування необхідно використовувати не звичайне транспортне середовище, а транспортне середовище із лізуючим розчином. Даний пункт був затверджений Наказом Міністерства охорони здоров'я України від 08 вересня 2021 року No 1907 та внесений до Наказу МОЗ України від 28.03.2020 № 722 "Організація надання медичної допомоги хворим на коронавірусну хворобу (COVID-19)".
- У разі проведення забору матеріалу необхідно дотримуватись методу одночасного (двома окремими тампонами) взяття мазків із задньої стінки ротоглотки (мазок із зі зіва) та переднього назального мазка. Таким чином має бути використано два окремих тампона. Даний пункт був затверджений Наказом Міністерства охорони здоров'я України від 08 вересня 2021 року No 1907 та внесений до Наказу МОЗ України від 28.03.2020 № 722 "Організація надання медичної допомоги хворим на коронавірусну хворобу (COVID-19)".
2. Наказом Міністерства охорони здоров'я України від 08 вересня 2021 року No 1907 внесено наступне до Наказу МОЗ України від 28.03.2020 № 722 "Організація надання медичної допомоги хворим на коронавірусну хворобу (COVID-19)":
«11. Для забезпечення здійснення контролю за забором, зберіганням та транспортуванням зразків матеріалів для тестування на SARS-CoV-2 зобов’язати:
1) установи, які займаються забором зразків матеріалів дотримуватись механізмів та методів відбору зразків, що були зазначені вище, а також умов зберігання та транспортування зразків;»

Таким чином Замовник оголосивши закупівлю наборів для забору біологічного матеріалу, шляхом окремого придбання транспортних пробірок без лізуючого розчину, та тампонів у кількості, що не дозволяє дотримуватись методу одночасного (двома окремими тампонами) взяття мазків із задньої стінки ротоглотки (мазок із зі зіва) та переднього назального мазка, порушую чинне законодавство.
Просимо Вас забезпечити виконання чинних Наказів МОЗ України та оголосити закупівлю відповідно до них.
У разі не виконання вимог будемо змушені звернутися до органів контролю, а саме відповідно до Наказу Міністерства охорони здоров'я України від 08 вересня 2021 року No 1907:
здійснення;
3) обласні центри контролю та профілактики хвороб МОЗ України зобов’язати:
повідомити усі установи, що займаються забором, зберіганням та транспортуванням зразків матеріалів для тестування на SARS-CoV-2, про механізми та методи їх здійснення;
відмовляти у проведенні ПЛР тестування у разі порушення механізмів та методів забору, зберігання та транспортування зразків матеріалів для тестування на SARS-CoV-2;
повідомляти міські та обласні департаменти охорони здоров’я про порушення з боку установ механізмів та методів забору, зберігання та транспортування зразків матеріалів для тестування на SARS-CoV-2.».