Фармацевтична продукція МНН

Протоколом № 6 щодо прийняття рішення уповноваженою особою Санаторно-оздоровчого центру соціальної реабілітації "Смарагдове місто" від 06.01.2022р. уповноваженою особою І.М. Кіщенко було відхилену пропозицію учасника Товариство з обмеженою відповідальністю «АВЕНТУСФАРМ» по оголошеній процедури закупівлі UA-2021-12-09-001633-b.
Не можемо погодитися з даним рішенням, враховуючи наступне:
1. Замовник встановив в документації надання Ангілекс - Здоровье спрей д/рот. полос. по 50 мл во флак. – нами в свою чергу було надано Сангіва® спрей д/ротов. порожн. фл. 50 мл, насадка-розпилювач №1, що є еквівалентом до зазначеного замовником лікарського засобу, щодо зауваження з приводу незастосування наданого лікарського засобу при епілепсіях – зауважимо, що, відповідно до інструкцій з застосування зазначених лікарських засобів(інструкції додаємо), обидва лікарські засоби мають тотожні показання щодо застосування при епілепсії.
2. Замовник встановив в документації надання Віброцил каплі наз. по 15 мл во флак. - нами в свою чергу було надано ГРИПОЦИТРОН РИНІС краплі назальні, розчин по 15 мл у флаконі, №1, що є еквівалентом до зазначеного замовником лікарського засобу. Так, відповідно до Державного реєстру лікарських засобів обидва лікарські засоби мають однакову кількість діючих речовин - Віброцил каплі наз. по 15 мл во флак - 1 мл препарату містить диметиндену малеату 0,25 мг, фенілефрину 2,5 мг та ГРИПОЦИТРОН РИНІС краплі назальні, розчин по 15 мл у флаконі, №1 - 1 мл препарату містить диметиндену малеату 0,25 мг, фенілефрину 2,5 мг. Щодо зауваження з приводу незастосування наданого лікарського засобу при епілепсіях у дітей - зауважимо, що, відповідно до інструкцій з застосування зазначених лікарських засобів(інструкції додаємо), обидва лікарські засоби мають тотожні показання щодо застосування при епілепсії.
3. Замовник встановив в документації надання Едем сироп 0.5 мг/мл по 100мл во флак. - нами в свою чергу було надано АЛЕРДЕЗ сироп 0,5 мг/мл фл. 100 мл, в пачці №1, що є еквівалентом до зазначеного замовником лікарського засобу. Крім того, відповідно до інструкцій з застосування зазначених лікарських засобів(інструкції додаємо) обидва лікарські засоби мають тотожні показання щодо лікування кропив’яниць. Посилання замовника на те, що лікарський засіб АЛЕРДЕЗ сироп 0,5 мг/мл фл. 100 мл, в пачці №1 є менш діючим є недорченим, оскільки жодним чином не підтверджено!
4. Замовник встановив в документації надання Нурофен для дітей сусп. ор. со вкус апел. 100мг/5мл по 200 мл во флак. - нами в свою чергу було надано ДАРФЕН® КІДСсуспензія оральна 100 мг/5 мл, по 200 мл у флаконі; по 1 флакону укомплекті зі шприцом-дозатором в пачці, є еквівалентом до зазначеного замовником лікарського засобу. Посилання Замовника на те, що полуничний ароматизатор частіше викликає алергічну реакцію у дітей є недоречним, оскільки дане твердження жодним чином не підтверджене, крім того – відповідно до інструкцій з застосування зазначених лікарських засобів(інструкції додаємо) обидва лікарські засоби мають тотожну можливість виникнення алергічних реакції як побічної реакції на лікарський засіб.
Крім того, відповідно до ч. 4 ст. 14 Закону України «Про публічні закупівлі» - «У вимогах до предмета закупівлі, що містять посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника, замовник може вказати, які аналоги та/або еквіваленти приймаються у пропозиціях учасників.»
Так, у системі PROZORRO 10.12.2021р. було задано питання по закупівлі: «Добрий день, Підскажіть будь ласка, чи будуть додані медико - технічні вимоги до завантаженої документації. Чи можно надавати еквіваленти та чи повинні бути зареєстровані лз?»
13.12.2021р. Замовником було надано наступну відповідь: « Дякуємо за питання.
Відповідь наступна:
1) медико-технічні вимоги до документації завантажені не будуть;
2) пропонувати еквіваленти на продукцію дозволяється;
3) лікарські засоби повинні обов’язково бути зареєстровані.»
Так, відповідно до підпункту 59 пункту 1 розділу ІІ Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення, затвердженого Наказом МОЗ України від 26.08.2005 No 426 (зареєстрованим Міністерством юстиції України 19.09.2005 за No 1069/11349) "фармацевтично еквівалентні лікарські засоби – лікарські засоби, що містять ту саму молярну кількість тієї самої діючої речовини (тих самих діючих речовин) у тій самій лікарській формі, відповідають вимогам тих самих або порівняних стандартів та вводяться тим самим шляхом".
Таким чином, учасником ТОВ «АВЕНТУСФАРМ», з урахуванням відповіді на питання по закупівлі на майданчику щодо пропонування еквівалентів, було надано лікарські засоби, які є еквівалентами до тих, що встановлені у вимогах до замовника та повністю відповідають зазначеним вимогам.
З урахуванням вищезазначеного просимо Вас переглянути ваше рішення стосовно відхилення пропозиції учасника ТОВ «АВЕНТУСФАРМ».
Ми залишаємо за собою право звернутися з відповідною скаргою в порядку, визначеному законодавством до Офісу фінансового контролю щодо моніторингу цієї закупівлі та до системи моніторингу DOZORRO.

Протоколом № 14 щодо прийняття рішення уповноваженою особою Санаторно-оздоровчого центру соціальної реабілітації "Смарагдове місто" від 13.01.2022р. уповноваженою особою І.М. Кіщенко було прийнято рішення щодо підтвердження пропозиції ТОВ "Восток-Фарм" та визначення його переможцем по закупівлі UA-2021-12-09-001633-b.
Здійснення закупівлі UA-2021-12-09-001633-b відбувається в рамках Закону України «Про публічні закупівлі». Закон передбачає у тому числі, що закупівлі здійснюються за такими принципами:
1) добросовісна конкуренція серед учасників;
2) максимальна економія, ефективність та пропорційність;
3) відкритість та прозорість на всіх стадіях закупівель;
4) недискримінація учасників та рівне ставлення до них;
5) об’єктивне та неупереджене визначення переможця процедури закупівлі/спрощеної закупівлі;
6) запобігання корупційним діям і зловживанням.
В цієї закупівлі уповноваженою особою І.М. Кіщенко порушено всі 6 принципів вище зазначеного Закону. Такий висновок робиться на підставі підтвердженої пропозиції переможця ТОВ "Восток-Фарм" та відхилення пропозиції учасника ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ "АВЕНТУСФАРМ", пропозиція якого є економніше на 12 тис. грн., що складає 12 %.
Так, по-перше:
По позиції Віброцил каплі наз. по 15 мл во флак

ТОВ "Восток-Фарм" запропонував Гриппоцитрон ринос каплі наз. по 15 мл во флак

ТОВ "АВЕНТУСФАРМ" запропонував ГРИПОЦИТРОН РИНІС краплі назальні, розчин по 15 мл у флаконі, №1
Тобто надано тій же самий лікарський засіб, але при різному ставленні до учасників пропозиція ТОВ "Восток-Фарм" підтверджується, пропозиція ТОВ "АВЕНТУСФАРМ" відхиляється з поясненням: ГРИПОЦИТРОН РИНІС краплі назальні, розчин по 15 мл має 2 компаненти, якi нс бажанi в застосуванні дітям з 4-х років. Також він не може бути застосований дітям з епілепсієй.

По-друге:
По позиції 31 Едем сіроп 0.5 мг/мл по 100мл во флак

ТОВ "Восток-Фарм" запропонував Алердез сіроп 0.5 мг/мл по 100мл во флак

ТОВ "АВЕНТУСФАРМ" запропонував Алердез сироп 0,5 мг/мл фл. 100 мл
Тобто надано тій же самий лікарський засіб, але при різному ставленні до учасників пропозиція ТОВ "Восток-Фарм" підтверджується, пропозиція ТОВ "АВЕНТУСФАРМ" відхиляється з поясненням: У порівнянні з Едем сироп Алердез має менш виражений ефект при лікуванні кропив'яниць.

З урахуванням вищезазначеного просимо Вас переглянути ваше рішення стосовно визначення пропозиції учасника ТОВ "Восток-Фарм" переможцем. Пропозиція цього учасника не є кращою або більш дешевою в порівнянні з пропозицією ТОВ "АВЕНТУСФАРМ".
Ми залишаємо за собою право звернутися з відповідною скаргою в порядку, визначеному законодавством до Вищестоящого органу, Офісу фінансового контролю щодо моніторингу цієї закупівлі та до системи моніторингу DOZORRO.