33600000-6 «Фармацевтична продукція» Октагам (Immunoglobulins, normal human, for intravascular adm.)
Показати більше
Згорнути
- Ідентифікатор тендеру UA-2022-06-03-004136-a
- 33600000-6 - Фармацевтична продукція
- Завершена
Найменування замовника:
Комунальне некомерційне підприємство "Дитяча клінічна лікарня Святої Зінаїди" Сумської міської ради
Код ЄДРПОУ:
02000334
Тип закупівлі
Відкриті торги
Контактна особа замовника
Ведмідера Ольга Андріївна,
380542659004
, 0666782770v@gmail.com
Адреса замовника
Україна, Суми, 40022, Сумська область, Троїцька, 28
Дата укладення договору
4.07.22
Переможець
ТОВ "МЕДІТЕК ФАРМ"
Очікувана вартість
527 200 UAH
з ПДВ
Сума договору
466 543 UAH
Оцінка умов закупівлі:
2
0
1
останні зміни 4.07.22
Інформація про процедуру
Роз’яснення:
до 10.06.2022 00:00
Оскарження умов:
до 16.06.2022 00:00
Подання пропозицій:
20.06.2022 00:00
Початок аукціону:
20.06.2022 14:40
Очікувана вартість
527 200 UAH з ПДВ
Вид тендерного забезпечення:
Відсутній
Розмір мінімального кроку пониження ціни:
2 636 UAH
Розмір мінімального кроку пониження ціни, %:
0.50 %
Інформація про предмет закупівлі
Предмет закупівлі
Опис окремої частини або частин предмета закупівлі
83 упаковка
Октагам(Імуноглобулін людський* нормальний G)(р-н д/інф 10% 20мл фл№1)
ДК 021:2015: 33600000-6 — Фармацевтична продукція
INN: immunoglobulins, normal human, for intravascular adm. — Immunoglobulins, normal human, for intravascular adm.
Критерії вибору переможця
Очікувана вартість:
100%
Тендерна документація
03.06.2022 14:04
03.06.2022 14:02
Вимоги про усунення порушення
Номер вимоги: UA-2022-06-03-004136-a.b1
Статус: Відхилена
Учасник: ТОВ "БІОФАРМА ПЛАЗМА", Код ЄДРПОУ:39000694
Дата подання: 08.06.2022 18:06
Шановний Замовнику!
Уважно вивчивши тендерну документацію нами були помічені дискримінаційні умови оголошеної закупівлі, що ставлять її учасників в нерівне положення, а саме:
Замовником у Додатку 4 до тендерної документації (підрозділ ”СПЕЦИФІКАЦІЯ ТА МЕДИКО-ТЕХНІЧНІ ВИМОГИ ДО ПРЕДМЕТА ЗАКУПІВЛІ код ДК 021-2015 «ЄЗС»:33600000-6 «Фармацевтична продукція» (Октагам (Immunoglobulins, normal human, for intravascular adm.)”), у вимогах до предмету закупівлі зазначено: ”дозування: р-н д/інф 10% 20мл фл№1”.
Слід зазначити, що згідно даних Державного реєстру лікарських засобів, в Україні зареєстрований лікарський засіб із МНН «Імуноглобулін людини нормальний» із дозуванням та формою випуску: внутрішньовенне введення, 10 % по 20 мл лише одного виробника - «ОКТАФАРМА», а саме – ОКТАГАМ 10 % (Реєстраційне посвідчення UA/15583/01/01).
Тобто, з огляду на встановлені умови тендерної документації, єдиним лікарським засобом, що відповідає медико-технічним вимогам, є наразі лікарський засіб ОКТАГАМ 10 %.
Водночас, лікарський засіб – БІОВЕН (МНН «Імуноглобулін людини нормальний») із дозуванням та формою випуску 10 % по 25 мл, випуск якого здійснюється іншим виробником – ТОВ «БІОФАРМА ПЛАЗМА» (Реєстраційне посвідчення UA/14526/01/02), є еквівалентним за фармакодинамікою та фармакокінетикою, а також клінічно однаковим щодо показань для застосування та способу введення.
Підтвердженням, зокрема, може бути те, що Інструкції для медичного заcтосування лікарського засобу виробництва «ОКТАФАРМА» та «БІОФАРМА ПЛАЗМА» єдині для всіх форм випуску, незалежно від розміру флакону.
Окрім цього, доза введеного внутрішньовенного імуноглобуліну вираховується з розрахунку кількості грам білка на один кілограм маси пацієнта, а тому, відповідно, встановлення вимоги до об’єму флакону суто у 20 мл., призводить до штучного та безпідставного обмеження участі інших учасників (з іншим об’ємом флакону).
Також, слід зазначити, що згідно даних Реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби, задекларована оптово-відпускна ціна на Імуноглобулін людини нормальний (Торговельна назва лікарського засобу - ОКТАГАМ 10 %, з дозуванням 20 мл.) складає 5303,38 грн. за одиницю.
В той же час, до прикладу, згідно даних Реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби, задекларована оптово-відпускна ціна на Імуноглобулін людини нормальний (Торговельна назва лікарського засобу - БІОВЕН 10 %, з дозуванням 25 мл.) складає 3502 грн. за одиницю.
Таким чином, зазначені вище обставини свідчать про те, що позбавлення можливості (через формальну невідповідність, пов’язану з місткістю флакона, яка не впливає на лікувальні властивості препарату) участі у закупівлі інших учасників, які мають потенційну змогу здійснити відпуск препарату за суттєво нижчою ціною, суперечить принципу закріпленому в статті 5 Закону України «Про публічні закупівлі» щодо максимальної економії, ефективності та пропорційності.
Отже, вимога Замовника про закупівлю «Імуноглобулін людини нормальний» із дозуванням та формою випуску: внутрішньовенне введення, 10 % по 20 мл, на нашу думку, є дискримінаційною, оскільки фактично обмежує участь інших виробників препарату на основі діючої речовини «Імуноглобулін людини нормальний» через формальну невідповідність принципу еквівалентності, але надає безперечні переваги єдиному виробнику «ОКТАФАРМА», а отже, є порушенням законодавства про здійснення публічних закупівель.
Звертаємо Вашу увагу, що згідно частини першої статті 24 Закону України «Про публічні закупівлі» юридична особа має право не пізніше ніж за 10 днів до закінчення строку подання тендерної пропозиції звернутися через електронну систему закупівель до замовника, у тому числі, з вимогою щодо усунення порушення під час проведення тендеру.
Враховуючи вище наведене, вимагаємо привести документацію конкурсних торгів у відповідність до вимог Закону України «Про публічні закупівлі» та усунити дискримінаційні умови, а саме: внести зміни до тендерної документацій, та викласти у Додатку №4 вимоги до дозування номенклатурної позиції «Імуноглобулін людини нормальний» у наступній редакції: ”дозування: р-н д/інф 10% 20мл або 25мл фл№1”.
Розгорнути
Згорнути
Уважно вивчивши тендерну документацію нами були помічені дискримінаційні умови оголошеної закупівлі, що ставлять її учасників в нерівне положення, а саме:
Замовником у Додатку 4 до тендерної документації (підрозділ ”СПЕЦИФІКАЦІЯ ТА МЕДИКО-ТЕХНІЧНІ ВИМОГИ ДО ПРЕДМЕТА ЗАКУПІВЛІ код ДК 021-2015 «ЄЗС»:33600000-6 «Фармацевтична продукція» (Октагам (Immunoglobulins, normal human, for intravascular adm.)”), у вимогах до предмету закупівлі зазначено: ”дозування: р-н д/інф 10% 20мл фл№1”.
Слід зазначити, що згідно даних Державного реєстру лікарських засобів, в Україні зареєстрований лікарський засіб із МНН «Імуноглобулін людини нормальний» із дозуванням та формою випуску: внутрішньовенне введення, 10 % по 20 мл лише одного виробника - «ОКТАФАРМА», а саме – ОКТАГАМ 10 % (Реєстраційне посвідчення UA/15583/01/01).
Тобто, з огляду на встановлені умови тендерної документації, єдиним лікарським засобом, що відповідає медико-технічним вимогам, є наразі лікарський засіб ОКТАГАМ 10 %.
Водночас, лікарський засіб – БІОВЕН (МНН «Імуноглобулін людини нормальний») із дозуванням та формою випуску 10 % по 25 мл, випуск якого здійснюється іншим виробником – ТОВ «БІОФАРМА ПЛАЗМА» (Реєстраційне посвідчення UA/14526/01/02), є еквівалентним за фармакодинамікою та фармакокінетикою, а також клінічно однаковим щодо показань для застосування та способу введення.
Підтвердженням, зокрема, може бути те, що Інструкції для медичного заcтосування лікарського засобу виробництва «ОКТАФАРМА» та «БІОФАРМА ПЛАЗМА» єдині для всіх форм випуску, незалежно від розміру флакону.
Окрім цього, доза введеного внутрішньовенного імуноглобуліну вираховується з розрахунку кількості грам білка на один кілограм маси пацієнта, а тому, відповідно, встановлення вимоги до об’єму флакону суто у 20 мл., призводить до штучного та безпідставного обмеження участі інших учасників (з іншим об’ємом флакону).
Також, слід зазначити, що згідно даних Реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби, задекларована оптово-відпускна ціна на Імуноглобулін людини нормальний (Торговельна назва лікарського засобу - ОКТАГАМ 10 %, з дозуванням 20 мл.) складає 5303,38 грн. за одиницю.
В той же час, до прикладу, згідно даних Реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби, задекларована оптово-відпускна ціна на Імуноглобулін людини нормальний (Торговельна назва лікарського засобу - БІОВЕН 10 %, з дозуванням 25 мл.) складає 3502 грн. за одиницю.
Таким чином, зазначені вище обставини свідчать про те, що позбавлення можливості (через формальну невідповідність, пов’язану з місткістю флакона, яка не впливає на лікувальні властивості препарату) участі у закупівлі інших учасників, які мають потенційну змогу здійснити відпуск препарату за суттєво нижчою ціною, суперечить принципу закріпленому в статті 5 Закону України «Про публічні закупівлі» щодо максимальної економії, ефективності та пропорційності.
Отже, вимога Замовника про закупівлю «Імуноглобулін людини нормальний» із дозуванням та формою випуску: внутрішньовенне введення, 10 % по 20 мл, на нашу думку, є дискримінаційною, оскільки фактично обмежує участь інших виробників препарату на основі діючої речовини «Імуноглобулін людини нормальний» через формальну невідповідність принципу еквівалентності, але надає безперечні переваги єдиному виробнику «ОКТАФАРМА», а отже, є порушенням законодавства про здійснення публічних закупівель.
Звертаємо Вашу увагу, що згідно частини першої статті 24 Закону України «Про публічні закупівлі» юридична особа має право не пізніше ніж за 10 днів до закінчення строку подання тендерної пропозиції звернутися через електронну систему закупівель до замовника, у тому числі, з вимогою щодо усунення порушення під час проведення тендеру.
Враховуючи вище наведене, вимагаємо привести документацію конкурсних торгів у відповідність до вимог Закону України «Про публічні закупівлі» та усунити дискримінаційні умови, а саме: внести зміни до тендерної документацій, та викласти у Додатку №4 вимоги до дозування номенклатурної позиції «Імуноглобулін людини нормальний» у наступній редакції: ”дозування: р-н д/інф 10% 20мл або 25мл фл№1”.
Рішення замовника: Вимога не задоволена
09.06.2022 20:02
Шановний Учаснику! Повідомляємо вам, що частиною четвертою статті 22 Закону України “Про публічні закупівлі” “інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі, у тому числі відповідну технічну специфікацію (у разі потреби - плани, креслення, малюнки чи опис предмета закупівлі). Технічні, якісні характеристики предмета закупівлі та технічні специфікації до предмета закупівлі повинні визначатися замовником з урахуванням вимог, визначених частиною четвертою статті 5 цього Закону”. Також Законом визначено, що “тендерна документація не повинна містити вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників”. Лікарня закуповує медичний препарат Октагам (Immunoglobulins, normal human, for intravascular adm.) дозування: р-н д/інф 10% 20мл фл№1” з метою надання медичної допомоги хворим дітям у відповідності до індивідуальних клінічних показань пацієнтів, що виключає можливість закупівлі іншого дозування препарату у зв'язку з наявністю у дитини показань до застосування відповідного дозування/лікарської форми препарату або протипоказання до застосування іншого. Отже, вимога Замовника про закупівлю “Октагам(Імуноглобулін людини нормальний) із дозуванням та формою випуску: внутрішньовенне введення, 10 % по 20 мл не може бути виключена із умов тендерної документації тому, що Замовник включає до тендерної документації умови закупівлі препарату, які є обов’язковими для ознайомлення Учасниками, з метою закупівлі препарату, який не буде створювати загрозу для життя та здоров’я маленький пацієнтів та для надання якісної медичної допомоги.
Скарги до процедури
Кількість скарг: UA-2022-06-03-004136-a.b2
Статус: Залишено без розгляду
Скаржник: ТОВ "БІОФАРМА ПЛАЗМА", Код ЄДРПОУ:39000694
Пошук по цьому автору
Дата подання: 14.06.2022 16:27
Оскарження дискримінаційних умов
Деталі у файлі з текстом скарги
Рішення Органу оскарження: Залишено без розгляду
16.06.2022 13:27
Аукціон
Реєстр пропозицій
Дата і час розкриття: 20.06.2022 15:03
| Учасник | Первинна пропозиція | Остаточна пропозиція | Документи |
|---|---|---|---|
|
ТОВ "МЕДІТЕК ФАРМ"
Пошук по цьому учаснику
|
518 028.73 UAH з ПДВ | 466 543 UAH з ПДВ | Документи |
|
ТОВ "СТМ-Фарм"
Пошук по цьому учаснику
|
475 750.19 UAH з ПДВ | 470 940 UAH з ПДВ | Документи |
Отримані пропозиції
| Учасник | Рішення | Пропозиція | Опубліковано |
|---|---|---|---|
|
ТОВ "МЕДІТЕК ФАРМ" #43268998
Пошук по цьому переможцю
|
Переможець | 466 543 UAH з ПДВ | 23.06.2022 14:56 |
Переможець
Дата і час публікації: 23.06.2022 14:56
| Учасник | Пропозиція | Документи |
ТОВ "МЕДІТЕК ФАРМ"
Пошук по цьому переможцю
|
466 543 UAH з ПДВ | Документи |
|---|
Укладений договір
Номер 72
| Контракт | Статус | Сума | Опубліковано | Укладений |
|---|---|---|---|---|
| Дог 72 Медітек Фарм.pdf | Укладений |
466 543
|
04.07.2022 13:21
|
04.07.2022
|
| sign.p7s | Укладений |
04.07.2022 13:21
|
Зміни до договору
Покращення якості предмета закупівлі
Зміна ціни у зв’язку із зміною ставок податків і зборів 05.07.2022 10:00
| Опис змін: | Покращення якості предмета закупівлі, за умови що таке покращення не призведе до збільшення суми, визначеної в договорі про закупівлю |
| Номер договору: | 1 |
| Контракт: |
Зменшення обсягів закупівлі 14.11.2022 11:09
| Опис змін: | Зменшення обсягів закупівлі, зокрема з урахуванням фактичного обсягу видатків замовника |
| Номер договору: | 2 |
| Контракт: |
Виконання договору
| Строк дії за договором: | не вказанa — 31.12.2022 |
| Сума оплати за договором: |
106 793.49
UAH з ПДВ
|
