Катетер типу Бакрі; Рукавички стерильні р.7,5; Рукавички стерильні р.7,0; Рукавички стерильні 6,5; Груша (спринцівка пластизольна) стерильна; Затискач для пуповини; Катетер урологічний типу Нелатон жіночий; Катетер для відсмоктування з вакуум контролем; Катетер пупковий №8; Катетер пупковий №6; Катетер для годування; Катетер підключичний; Катетер Фолея
Показати більше
Згорнути
- Ідентифікатор тендеру UA-2022-06-13-002636-a
- 33140000-3 - Медичні матеріали
- Завершена
Найменування замовника:
КОМУНАЛЬНЕ НЕКОМЕРЦІЙНЕ ПІДПРИЄМСТВО "ВІННИЦЬКИЙ МІСЬКИЙ КЛІНІЧНИЙ ПОЛОГОВИЙ БУДИНОК №2"
Код ЄДРПОУ:
05484451
Тип закупівлі
Відкриті торги
Контактна особа замовника
Довгаленко Ірина Петрівна,
380432278567
, irinka807@ukr.net
Адреса замовника
Україна, Вінниця, 21001, Вінницька область, 21001, Вінницька обл., місто Вінниця, ПРОСПЕКТ КОЦЮБИНСЬКОГО, будинок 50
Дата укладення договору
25.07.22
Переможець
ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ "ГЛОБАЛ ФАРМ-ТРЕЙД"
Очікувана вартість
400 000 UAH
з ПДВ
Сума договору
287 818.92 UAH
Оцінка умов закупівлі:
5
1
0
останні зміни 25.07.22
Інформація про процедуру
Роз’яснення:
до 19.06.2022 00:00
Оскарження умов:
до 25.06.2022 00:00
Подання пропозицій:
29.06.2022 11:00
Початок аукціону:
30.06.2022 11:42
Очікувана вартість
400 000 UAH з ПДВ
Вид тендерного забезпечення:
Відсутній
Розмір мінімального кроку пониження ціни:
2 000 UAH
Розмір мінімального кроку пониження ціни, %:
0.50 %
Інформація про предмет закупівлі
Предмет закупівлі
Опис окремої частини або частин предмета закупівлі
20 шт
Катетер типу Бакрі - для тампонади матки №24 ПВХ – трубка довжиною1000 мм з латексним балоном об’ємом до 300 мл на дистальному кінці. Адаптер Жане на проксимальному кінці
ДК 021:2015: 33140000-3 — Медичні матеріали
20000 пар
Рукавички стерильні р.7,5 - припудрені, стерильні, нетоксичні; для одноразового використання
ДК 021:2015: 33141420-0 — Хірургічні рукавички
5000 пар
Рукавички стерильні р.7,0 - Стерильні, нетоксичні; Для одноразового використання, припудрені
ДК 021:2015: 33141420-0 — Хірургічні рукавички
5000 пар
Рукавички стерильні 6,5 - Стерильні, нетоксичні; Для одноразового використання, припудрені
ДК 021:2015: 33141420-0 — Хірургічні рукавички
1000 шт
Груша (спринцівка пластизольна) стерильна - тип Ае-3 (30мл) з м’яким наконечником, стерильна для відсмоктування слизу у новонароджених (немовлят)
ДК 021:2015: 33140000-3 — Медичні матеріали
1500 шт
Затискач для пуповини - Одноразового використання стерильний (замок затискача має забезпечити надійне закривання)
ДК 021:2015: 33141120-7 — Затискачі, шовні матеріали, лігатури
500 шт
Катетер урологічний типу Нелатон жіночий - Одноразового використання стерильний, розмір 18 Fr, довжина 200мм
ДК 021:2015: 33141200-2 — Катетери
50 шт
Катетер для відсмоктування з вакуум контролем - Одноразового використання стерильний, розмір 14 Fr
ДК 021:2015: 33141200-2 — Катетери
40 шт
Катетер пупковий №8 - стерильний, одноразового застосування
ДК 021:2015: 33141200-2 — Катетери
30 шт
Катетер пупковий №6 - стерильний, одноразового застосування
ДК 021:2015: 33141200-2 — Катетери
10 шт
Катетер для годування - Стерильний. Розмір: 8. Діаметр:2.5. Довжина:40см
ДК 021:2015: 33141200-2 — Катетери
3 шт
Катетер підключичний - Довжина: 180 мм Діаметр: 1,7 х 1,0 мм. Розмір: Fr-5.
ДК 021:2015: 33141200-2 — Катетери
600 шт
Катетер Фолея - Розмір: G 18
ДК 021:2015: 33141200-2 — Катетери
Критерії вибору переможця
Очікувана вартість:
100%
Тендерна документація
16.06.2022 15:41
16.06.2022 15:41
16.06.2022 15:41
13.06.2022 12:01
13.06.2022 12:01
Запитання до процедури
Просимо Вас надати роз’яснення згідно якого нормативного документу вимагається надання копії висновку державної санітарно-епідеміологічної експертизи в п.4 Додатку №1 «Медико-технічні вимоги»
Дата подання: 15.06.2022 16:20
Дата відповіді: 16.06.2022 15:38
Шановний Замовнику.
Просимо Вас надати роз’яснення згідно якого нормативного документу вимагається надання копії висновку державної санітарно-епідеміологічної експертизи в п.4 Додатку №1 «Медико-технічні вимоги»:
4. Медичні вироби, запропоновані Учасником, повинні бути дозволені до застосування на території України. На підтвердження цього Учасник повинен надати копію висновку державної санітарно-епідеміологічної експертизи, Декларації про відповідність технічному регламенту щодо медичних виробів, сертифікату якості виробника на товар та/або сертифікату відповідності на запропонований Учасником товар. Документи складені іноземною мовою повинні містити офіціний переклад на українську мову з обов’язковим долученням тексту оригіналу.
Проаналізувавши вимоги чинного законодавства стосовно питання введення в обіг та знаходження в обігу на території України медичних виробів, в обов’язковому переліку документів, нами не було знайдено вимог про надання саме висновку державної санітарно-епідеміологічної експертизи. Вами на підтвердження дозволу до застосування медичних виробів, також вимагається Декларація про відповідність технічним регламентам щодо медичних виробів.
Медичні вироби, як продукція підвищеного ризику, регулюється такими регламентами:
- Технічний регламент щодо медичних виробів затверджений постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 №753;
- Технічний регламент щодо медичних виробів для діагностики in vitro, затверджений постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 №754;
- Технічний регламент щодо активних медичних виробів, які імплантують, затверджений постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 №755.
Дані технічні регламенти формують всеосяжні вимоги до продукції, таких як якість, безпека, надійність, ефективність, взаємозамінність, дбайливе ставлення до навколишнього середовища тощо.
Статус обов’язкових ці регламенти набули з 01.07.2015 року.
Тобто підтверджуючи відповідність технічним регламентам Декларацією відповідності, виробник підтверджує, що продукція відповідає всім вимогам цих регламентів, в тому числі і санітарно-епідеміологічним нормам.
Більшість виробників вже відмовились від отримання додаткового документа у вигляді висновку державної санітарно-епідеміологічної експертизи, оскільки на етапі введення товару в обіг, з моменту набуття Технічними регламентами статусу обов’язкових, товар проходить всебічну оцінку відповідності.
Просимо прийняти до уваги всю наведену інформацію та внести зміни в частині документів щодо підтвердження дозволу до застосування медичних виробів на території України, виключивши копію висновку державної санітарно-епідеміологічної
Розгорнути
Згорнути
відповідь:
Доброго дня! Внесено зміни до тендерної документації.
Аукціон
Реєстр пропозицій
Дата і час розкриття: 30.06.2022 12:23
| Учасник | Первинна пропозиція | Остаточна пропозиція | Документи |
|---|---|---|---|
|
ТОВ "ОПТМЕДФАРМПОСТАЧ"
Пошук по цьому учаснику
|
263 309.32 UAH з ПДВ | 263 309.32 UAH з ПДВ | Документи |
|
ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ "ГЛОБАЛ ФАРМ-ТРЕЙД"
Пошук по цьому учаснику
|
287 818.92 UAH з ПДВ | 287 818.92 UAH з ПДВ | Документи |
|
ФОП ОЛІЙНИК ГАННА ВОЛОДИМИРІВНА
Пошук по цьому учаснику
|
328 449.06 UAH з ПДВ | 312 000 UAH з ПДВ | Документи |
|
ФОП МАЦКО СЕРГІЙ ОЛЕКСАНДРОВИЧ
Пошук по цьому учаснику
|
312 289.94 UAH з ПДВ | 312 289.94 UAH з ПДВ | Документи |
|
ТОВ "ДІАМАНТ-ФАРМ"
Пошук по цьому учаснику
|
340 666.46 UAH з ПДВ | 340 666.46 UAH з ПДВ | Документи |
Отримані пропозиції
| Учасник | Рішення | Пропозиція | Опубліковано |
|---|---|---|---|
|
ТОВ "ОПТМЕДФАРМПОСТАЧ" #42751474
Пошук по цьому переможцю
|
Відхилено | 263 309.32 UAH з ПДВ | 07.07.2022 16:45 |
|
ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ "ГЛОБАЛ ФАРМ-ТРЕЙД" #40168024
Пошук по цьому переможцю
|
Переможець | 287 818.92 UAH з ПДВ | 14.07.2022 10:22 |
Переможець
Дата і час публікації: 14.07.2022 10:22
| Учасник | Пропозиція | Документи |
ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ "ГЛОБАЛ ФАРМ-ТРЕЙД"
Пошук по цьому переможцю
|
287 818.92 UAH з ПДВ | Документи |
|---|
Укладений договір
Строк дії 25.07.2022 00:00 - 31.12.2022 00:00
Номер 196
| Контракт | Статус | Сума | Опубліковано | Укладений |
|---|---|---|---|---|
| договір 196.pdf | Укладений |
287 818.92
|
25.07.2022 10:03
|
25.07.2022
|
| sign.p7s | Укладений |
25.07.2022 10:04
|
Зміни до договору
Продовження строку дії договору на наступний рік 02.01.2023 17:09
| Опис змін: | Продовження строку дії договору на наступний рік |
| Номер договору: | 1 |
| Контракт: |
Продовження строку дії договору на наступний рік 05.01.2023 17:27
| Опис змін: | 1. Замовник та Виконавець, керуючись нормами ЗУ «Про публічні закупівлі» прийшли до згоди збільшити загальну суму на 57563,70 грн (п’ятдесят сім тисяч п’ятсот шістдесят три гривні 70 копійок) для проведення процедури закупівлі на початку наступного року, в обсязі, що не перевищує 20 % суми, визначеної в договорі, укладеному в попередньому році. Фінансування закупівлі товарів в 2023 році буде здійснюватися в межах бюджетних призначень, визначених у відповідних рішеннях про виділення коштів |
| Номер договору: | 2 |
| Контракт: |
Виконання договору
| Строк дії за договором: | 25.07.2022 — 31.03.2023 |
| Сума оплати за договором: |
287 818.92
UAH з ПДВ
|
