Бактеріологічний аналізатор з модулями згідно НК 024:2019: 56747 — Аналізатор бактеріологічної ідентифікації та визначення антимікробної чутливості ІВД, автоматичний Bacteriological analyzer with modules according to NK 024:2019: 56747 - Microorganism identification/antimicrobial-susceptibility analyser IVD, automated

Шановний Учасник!
Закупівля UA-2022-06-16-006921-a за ДК 021-2015: 38430000-8:Детектори та аналізатори (Бактеріологічний аналізатор з модулями згідно НК 024:2019: 56747 — Аналізатор бактеріологічної ідентифікації та визначення антимікробної чутливості ІВД, автоматичний) знаходиться в статусі очікування пропозицій.

Шановний Учаснику.
Учасники (резиденти та нерезиденти) всіх форм власності та організаційно-правових форм беруть участь у процедурах закупівель на рівних умовах (частина друга статті 5 Закону). Поряд з цим виходячи зі змісту частин першої статті 26 Закону тендерна пропозиція подається учасниками в електронному вигляді через електронну систему закупівель (далі – система) шляхом заповнення електронних форм з окремими полями. При цьому відповідно до частини третьої статті 12 Закону під час використання електронної системи закупівель з метою подання тендерних пропозицій та їх оцінки документи та дані створюються та подаються з урахуванням вимог законів України "Про електронні документи та електронний документообіг" та "Про електронні довірчі послуги". У свою чергу, Порядок розміщення інформації про публічні закупівлі, затверджений наказом Мінекономіки від 11.06.2020 № 1082, визначає процедуру розміщення інформації про публічні закупівлі (далі − Порядок), яка оприлюднюється на веб-порталі Уповноваженого органу у складі системи, подання інформації, документів, звернень та скарг, одержання повідомлень через систему. Так, згідно з пунктом 3 Порядку розміщення інформації в системі здійснюється замовником / ЦЗО / учасником / постачальником / органом оскарження / органами державного фінансового контролю зокрема шляхом заповнення електронних полів, визначених адміністратором і реалізованих в системі. При цьому внесення такої інформації в електронні поля передбачає застосування кваліфікованого електронного підпису. Отже, учасники беруть участь у процедурах закупівель на рівних умовах та подають тендерні пропозиції в порядку, визначеному Законом.

1. До розгляду допускаються різні виробники обладнання. Ви можете зазначити параметри запропонованого Вами обладнання.
2. Прилад розглядається широкого спектра застосування, для мультизадач, які можуть бути поставлені перед лабораторією на сьогодні та в майбутньому.
3. Програмне забезпечення має відповідати вказаним в технічному завданні вимогам 21 CFR частина 11. До розгляду допускаються різні виробники обладнання, Ви можете зазначити параметри запропонованого Вами обладнання.
4. Звіти мають відповідати вимогам GLP: повний контрольний слід, можливість відстеження, збереження зображення звіт має відповідати вказаним вимогам для використання в суворо регламентованих фармацевтичних, ветеринарних і клінічних задачах.

1.,2. Межі точності розрахунку мінімальної інгібуючої концентрації (MIC) визначаються самим виробником смужок. До розгляду допускаються різні виробники.
3.До розгляду допускаються різні виробники обладнання. Ви можете зазначити параметри запропонованого Вами обладнання.

Шановний Учасник!
Повідомляємо, що Закон України «Про публічні закупівлі» (далі - Закон) установлює правові та економічні засади здійснення закупівель товарів, робіт і послуг для забезпечення потреб держави, територіальних громад та об’єднаних територіальних громад.
Відповідно до пункту 7 частини 1 статті 1 електронна система закупівель - інформаційно-телекомунікаційна система, яка має комплексну систему захисту інформації з підтвердженою відповідністю згідно із Законом України "Про захист інформації в інформаційно-телекомунікаційних системах", що забезпечує проведення закупівель, створення, розміщення, оприлюднення, обмін інформацією і документами в електронному вигляді, до складу якої входять веб-портал Уповноваженого органу, авторизовані електронні майданчики, між якими забезпечено автоматичний обмін інформацією та документами
Ураховуючи вимоги пункту 31 частини першої статті 1 Закону, тендерна документація розробляється та затверджується замовником і повинна містити перелік складових, визначених частиною другою статті 22 Закону.
Крім цього, відповідно до вимог пункту 32 частини першої статті 1 Закону, учасник процедури закупівлі подає замовнику тендерну пропозицію відповідно до вимог тендерної документації.
Згідно з частиною першою статті 26 Закону тендерна пропозиція подається в електронному вигляді через електронну систему закупівель шляхом заповнення електронних форм з окремими полями, де зазначається інформація про ціну, інші критерії оцінки (у разі їх встановлення замовником), інформація від учасника процедури закупівлі про його відповідність кваліфікаційним (кваліфікаційному) критеріям, наявність/відсутність підстав, установлених у статті 17 цього Закону і в тендерній документації, та шляхом завантаження необхідних документів, що вимагаються замовником у тендерній документації. Під час використання електронної системи закупівель з метою подання тендерних пропозицій та їх оцінки документи та дані створюються та подаються з урахуванням вимог законів України "Про електронні документи та електронний документообіг" та "Про електронні довірчі послуги" (частина третя статті 12 Закону).
В свою чергу, частиною 1 статті 38 Закону України «Про електронні довірчі послуги» встановлено, що електронні довірчі послуги, що надаються відповідно до вимог нормативно-правових актів, що регулюють правові відносини у сфері електронних довірчих послуг в іноземних державах, визнаються в Україні електронними довірчими послугами того самого виду в разі відповідності хоча б одній із таких умов:
- кваліфікований надавач електронних довірчих послуг іноземної держави відповідає вимогам Закону України «Про електронні довірчі послуги», що підтверджується центральним засвідчувальним органом (або засвідчувальним центром у разі надання електронних довірчих послуг у банківській системі України та при здійсненні переказу коштів);
- кваліфікований надавач електронних довірчих послуг внесений до Довірчого списку держави, з якою Україна уклала відповідний двосторонній або багатосторонній міжнародний договір.
Частиною 3 Закону України «Про електронні довірчі послуги» встановлено, що порядок використання інформаційно-телекомунікаційної системи центрального засвідчувального органу для забезпечення визнання в Україні електронних довірчих послуг, іноземних сертифікатів відкритих ключів, що використовуються під час надання юридично значущих електронних послуг у процесі взаємодії між суб’єктами різних держав, встановлюється Кабінетом Міністрів України.
Постановою Кабміну від 23.01.2019 № 60 затверджено Порядок взаємного визнання українських та іноземних сертифікатів відкритих ключів, електронних підписів, а також використання інформаційно-телекомунікаційної системи центрального засвідчувального органу для забезпечення визнання в Україні електронних довірчих послуг, іноземних сертифікатів відкритих ключів, що використовуються під час надання юридично значущих електронних послуг у процесі взаємодії між суб’єктами різних держав.
Відповідно до пункту 6 Порядку Міністерство цифрової трансформації України для виконання функцій центрального засвідчувального органу забезпечує визнання в Україні електронних довірчих послуг, іноземних сертифікатів відкритих ключів, що використовуються під час надання юридично значущих електронних послуг у процесі взаємодії між суб’єктами різних держав, шляхом укладення відповідного міжнародного договору України про взаємне визнання сертифікатів відкритих ключів та електронних підписів.
У свою чергу, іноземні юридичні компанії та організації можуть отримати КЕП у відокремлених пунктах реєстрації Кваліфікованого надавача електронних довірчих послуг інформаційно-довідкового департаменту ДПС України. Відповідно до законодавства у сфері електронних цифрових підписів послуги надають АЦСК відповідно до регламентів роботи та на підставі договорів. Згідно з положеннями Регламенту кваліфікованого надавача електронних довірчих послуг (далі — Регламент), затвердженого ДПСУ від 26.09.2019, даний Регламент визначає організаційні, технічні та інші умови діяльності Інформаційно-довідкового департаменту ДПС при наданні електронних довірчих послуг (далі — ЕДП).
При цьому, якщо учасник-нерезидент не має представництва в Україні він може надати довіреність на підписання тендерної пропозиції особі з українським громадянством, що має КЕП.
Відповідно до статті 207 ЦКУ правочин вважають таким, що вчинений у письмовій формі, якщо він підписаний його стороною (сторонами). Правочин, який вчиняє юридична особа, підписують особи, уповноважені на це її установчими документами, довіреністю, законом або іншими актами цивільного законодавства.
Довіреністю є письмовий документ, який видає одна особа іншій особі для представництва перед третіми особами. Довіреність на вчинення правочину представником може бути надана особою, яку представляють (довірителем), безпосередньо третій особі. Форма довіреності повинна відповідати формі, в якій відповідно до закону має бути вчинено правочин.
Довіреність, що видають у порядку передоручення, підлягає нотаріальному посвідченню, крім випадків, установлених частиною четвертою статті 245 ЦКУ. Довіреність від імені юридичної особи видає її орган або інша особа, уповноважена на це її установчими документами.
Принагідно інформуємо, що відповідно до частини 2 статті 5 Закону учасники (резиденти та нерезиденти) всіх форм власності та організаційно-правових форм беруть участь у процедурах закупівель на рівних умовах.
Тому враховуючи частину 1 статті 5 Закону для забезпечення принципу недискримінації учасників і рівного ставлення до них, замовником буде переглянуто пункт 1 «Зміст і спосіб подання тендерної пропозиції» розділу 3 «Інструкція з підготовки тендерної пропозиції» Тендерної документації на закупівлю за процедурою відкриті торги з публікацією англійською мовою за ДК 021:2015:38430000-2 -Детектори та аналізатори (Бактеріологічний аналізатор з модулями згідно НК 024:2019:56747-Аналізатор бактеріологічної ідентифікації та визначення антимікробної чутливості ІВД, автоматичний) CPV 021:2015:38430000-2 Detection and analysis apparatus (Bacteriological analyzer with modules according to NK 024:2019: 56747 - Microorganism identification/antimicrobial-susceptibility analyser IVD, automated), щодо підписання кваліфікованим електронним підписом (КЕП) або удосконаленим електронним підписом(УЕП) учасником (резидентом та нерезидентом) тендерної пропозиції.

Шановний Учасник, надаємо Вам відповідь:
1) Показники кожного модуля, які підлягають перевірці правильності роботи залежать від застосовного приладом методу.

2) В комплект повинні входити набори для калібрування та (або) тести для перевірки правильності роботи кожного модуля бактеріологічного аналізатора, які рекомендовані виробником.

Шановний Учасник, надаємо Вам відповідь:
1) Мається на увазі офіційний ліцензійний пакет Microsoft Office, який має співпрацювати з аналізатором.
2) Ви можете надати ваш варіант пропозиції, яка буде розглянута.